Enhertu als tumor-agnostische therapie: Belangrijke updates voor niet-Amerikaanse kankerpatiënten

Laatst bijgewerkt: 30 oktober 2024

Sinds de eerste goedkeuring door de FDA in 2019 heeft Enhertu voortdurend vooruitgang geboekt in de behandeling van kanker.

In eerste instantie goedgekeurd als derdelijnsbehandeling voor HER2-positieve borstkanker, is het nu ook een goedgekeurde behandeling voor niet-kleincellige longkanker, maagkanker en, recentelijk, alle HER2-positieve vaste tumoren. En wat borstkanker betreft, suggereren recente onderzoeken dat sommige patiënten baat kunnen hebben bij een behandeling met Enhertu vóór chemotherapie ¹.

Als u of een van uw dierbaren een patiënt bent met een HER2-positieve solide tumor, dan wilt u misschien meer weten over de nieuwste goedkeuring van Enhertu. Inclusief wanneer u mogelijk toegang krijgt tot de behandeling voor de nieuwe indicaties buiten de VS.

Dit is wat je moet weten.

Voor welk type kanker is Enhertu ?

Enhertu is een geneesmiddel-antilichaamconjugaat en is specifiek ontworpen om tumoren met HER2-expressie aan te pakken. HER-2 is een eiwit dat betrokken is bij normale celgroei, maar dat in bepaalde tumoren overactief kan worden.

Vanaf juli 2024 zijn dit de typen HER2-expressieve tumoren waarvoor Enhertu is goedgekeurd in de EU:

HER2-positieve uitgezaaide borstkanker die niet operatief verwijderd kan worden;
HER2-arme uitgezaaide borstkanker die niet met een operatie kan worden verwijderd;
HER2-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC);
HER2-positieve gevorderde maagkanker of kanker van de gastro-oesofageale junctie ².

In de VS is Enhertu ook goedgekeurd voor:

eerder behandelde metastatische HER2-positieve solide tumoren ³.

Met de laatste goedkeuring van de FDA is Enhertu nu de eerste en enige door de FDA goedgekeurde tumor agnostische behandeling (d.w.z. die kan worden gebruikt bij alle soorten kanker).

Wat is het succespercentage van Enhertu bij vaste tumoren?

EnhertuDe recente FDA-goedkeuring voor gebruik bij HER2-positieve vaste tumoren was gebaseerd op de resultaten van de DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01 en DESTINY-CRC02 onderzoeken.

Hier zijn de belangrijkste gerapporteerde resultaten van deze onderzoeken.

Enhertu voor alvleesklierkanker

Bij 4% van de patiënten die behandeld werden met Enhertu krompen de tumoren of verdwenen ze;
De mediane duur van de respons was 5,7 maanden;
De mediane progressievrije overleving was 3,2 maanden;
De mediane totale overleving was 5 maanden ⁴.

Enhertu voor eierstokkanker

Bij 45% van de patiënten die behandeld werden met Enhertu krompen de tumoren of verdwenen ze;
De mediane duur van de respons was 11,3 maanden;
De mediane progressievrije overleving was 5,9 maanden;
De mediane totale overleving was 13,2 maanden ⁴.

Enhertu voor blaaskanker

Bij 39% van de patiënten die behandeld werden met Enhertu krompen de tumoren of verdwenen ze;
De mediane duur van de respons was 8,7 maanden;
De mediane progressievrije overleving was 7 maanden;
De mediane totale overleving was 12,8 maanden ⁴.

Enhertu voor endometriumkanker

Bij 57,5% van de patiënten die behandeld werden met Enhertu krompen de tumoren of verdwenen ze;
De mediane duur van de respons werd niet bereikt bij het afsluiten van de gegevens;
De mediane progressievrije overleving was 11,1 maanden;
De mediane totale overleving was 26 maanden ⁴.

Enhertu voor baarmoederhalskanker

Bij 50% van de patiënten die behandeld werden met Enhertu krompen de tumoren of verdwenen ze;
De mediane duur van de respons was 14,2 maanden;
De mediane progressievrije overleving was 7 maanden;
De mediane totale overleving was 13,6 maanden ⁴.

Enhertu voor kanker van de galwegen (BTC)

Bij 22% van de patiënten die behandeld werden met Enhertu krompen de tumoren of verdwenen ze;
De mediane duur van de respons was 8,6 maanden;
De mediane progressievrije overleving was 4,6 maanden;
De mediane totale overleving was 7 maanden ⁴.

Enhertu voor andere tumoren

In de DESTINY-PanTumor02 studie werden ook patiënten met andere typen HER2-expressieve kanker opgenomen - bijv. extramammaire Paget ziekte, hoofd-halskanker, orofaryngeale neoplasma's en speekselklierkanker. De resultaten voor hen werden samengevoegd en enkele van de hoogtepunten zijn onder andere:

Bij 30% van de patiënten die behandeld werden met Enhertu krompen de tumoren of verdwenen ze;
De mediane duur van de respons was 22,1 maanden;
De mediane progressievrije overleving was 8,8 maanden;
De mediane totale overleving was 21 maanden ⁴.

Is Enhertu goedgekeurd voor tumoragnostische behandeling?

Dat hangt af van je locatie. In de VS is Enhertu de eerste tumor agnostische behandeling die is goedgekeurd. Dit betekent dat het bij alle soorten kanker kan worden gebruikt, zolang ze de biomarker/mutatie hebben waarop het medicijn is gericht. In Enhertu's geval is dat HER-2.

Maar als je in Europa, het Verenigd Koninkrijk of elders buiten de VS woont, is Enhertu nog niet goedgekeurd als tumoragnostische behandeling. Dit is mogelijk slechts een kwestie van tijd.

kopen Enhertu

Kan uw arts Enhertu voorschrijven voor solide tumoren buiten de VS?

Het korte antwoord is ja. Maar je arts en alleen je arts kan die beslissing nemen.

Enhertu is buiten de VS nog niet goedgekeurd voor de behandeling van HER2-positieve solide tumoren zoals eierstok-, alvleesklier-, endometrium- en blaastumoren. Je arts heeft echter de bevoegdheid om het geneesmiddel toch al voor deze indicaties voor te schrijven. Hij of zij zou dit kunnen doen op basis van de gerapporteerde resultaten van de DESTINY-PanTumor02 klinische studie en op basis van de specifieke kenmerken van uw geval.

Als een arts een geneesmiddel voorschrijft voor de behandeling van een ziekte waarvoor het (nog) niet lokaal is goedgekeurd, dan heet dat off-label gebruik. Een recept voor off-label gebruik kan in sommige landen moeilijk in te vullen zijn, afhankelijk van de lokale regelgeving en beschikbaarheid. Het is echter altijd mogelijk om het te vullen met behulp van de Named Patient Import regeling. Houd er rekening mee dat je zorgverzekeraar de kosten van off-label gebruik of Named Patient Import mogelijk niet dekt.

Heeft jouw arts besloten om Enhertu voor te schrijven voor jouw HER2-expressieve vaste tumor? Deel uw recept met ons en ons deskundige team zal u ondersteunen bij het onmiddellijk verkrijgen van Enhertu .

Referenties:

Fidler, Ben. Met nieuwe gegevens van Enhertu zou een ADC chemo kunnen inhalen bij borstkanker. BioPharma Dive, 2 juni 2024.
Enhertu. Europees Geneesmiddelenbureau, geraadpleegd op 16 juli 2024.
Enhertu goedgekeurd in de VS als eerste tumordiagnostische HER2-gerichte therapie voor eerder behandelde patiënten met metastatische HER2-positieve vaste tumoren. AstraZeneca, 6 april 2024.
Enhertu Klinisch betekenisvolle overleving aangetoond voor meerdere HER2-expressiebevorderende solide tumoren in DESTINY-PanTumor02 Fase II studie. AstraZeneca, 23 oktober 2023.

Blog

Enhertu als tumor-agnostische therapie: Belangrijke updates voor niet-Amerikaanse kankerpatiënten

Voor welk type kanker is Enhertu ?