FDA geeft groen licht voor MN166ibudilast) om te beginnen met fase 2b/3 klinische studies

Na positieve resultaten bij het vertragen van de ontwikkeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS) in een eerdere studie, heeft ibudilast - merknaam MN166 - groen licht gekregen van de FDA om fase 2b/3-onderzoeken te starten. Dit brengt het medicijn een stap dichter bij goedkeuring voor de behandeling van ALS.

MN166ibudilast) is een kleine molecule die de activiteit van immuuncellen in de hersenen vermindert en de overleving en groei stimuleert van zenuwcellen die beweging controleren. In deze nieuwe studie wordt beoordeeld of ibudilast de progressie van ALS en functionele invaliditeit bij patiënten vertraagt in vergelijking met een placebo. De verandering in spierkracht, levenskwaliteit en ademhalingscapaciteit van de patiënten zal ook worden geëvalueerd, samen met het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van het medicijn.
Meer informatie is te vinden op ALSNewsyToday.