Nieuwe Parkinson-therapie goedgekeurd door FDA
Laatst bijgewerkt: 01 november 2019
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeDit is een samenvatting van een artikel op Endpoint News.
De Japanse farmaceutische groep Kyowa Hakko Kirin heeft goedkeuring gekregen van de FDA voor een medicijn tegen de ziekte van Parkinson, istradefylline, onder de merknaam Nourianz. Het medicijn is goedgekeurd als toevoeging aan de eerstelijnsbehandeling levodopa.
Nourianz istradefylline) speelt naar verluidt een rol bij de controle van vrijwillige bewegingen. Het geneesmiddel werd goedgekeurd op basis van vier placebogecontroleerde klinische onderzoeken van 12 weken met 1.143 deelnemers. Patiënten vertoonden een statistisch significante afname van het aantal 'off episodes' (de tijd dat de eerstelijnsmedicijnen niet goed werken) ten opzichte van de uitgangswaarde in vergelijking met placebo.
Bron
Natalie Grover. Tientallen jaren in de maak, Kyowa Hakko Kirin krijgt eindelijk FDA-goedkeuring voor add-on therapie voor Parkinson. Endpoint News. 28/08/2019.