Nieuw onderzoek ondersteunt FDA's beslissing om Copiktra duvelisib) goed te keuren

Copiktra duvelisib) is een nieuwe orale behandelingsoptie op de markt voor patiënten met recidief of refractair chronisch lymfocytaire leukemie (CLL) of klein lymfocytair lymfoom (SLL). Het geneesmiddel werd in september 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

De goedkeuring wordt ondersteund door een recente fase 3-studie die de nieuwe behandeling, Copiktra duvelisib), vergelijkt met de bestaande immuuntherapie. De studie toonde aan dat patiënten die Copiktra duvelisib) kregen langer leefden zonder ziekteprogressie: 13,3 maanden, vergeleken met 9,9 maanden op de bestaande immunotherapie. Er was ook een hogere respons op Copiktra duvelisib) van 73,8%, vergeleken met 45,3% voor de huidige immuuntherapie.

Copiktra duvelisib) remt twee soorten enzymen, fosfoinositide 3-kinase (PI3K) delta en gamma, die de groei en overleving van kankercellen van het immuunsysteem bevorderen. Hierdoor is het de eerste dubbele remmer van PI3K-delta en PI3K-gamma die door de FDA is goedgekeurd.

Je kunt het volledige artikel hier vinden.