Radicava is nu verkrijgbaar in de VS - Wat betekent dit voor mij?

Laatst bijgewerkt: 10 maart 2021

Voor patiënten in de VS en patiënten wereldwijd

Amerikaanse vlag

Gisteren kondigdeMitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) aan datRadicava™edaravone), een geneesmiddel op recept voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS) dat op5 mei 2017 door de FDAis goedgekeurd, nu verkrijgbaar is in grote delen van de Verenigde Staten.

De behandeling is de eerste behandeling tegen ALS die in 22 jaar door de FDA is goedgekeurd. In klinische onderzoeken is aangetoond dat de behandeling de achteruitgang van de fysieke functie vertraagt.

Ik woon in de VS en heb ALS. Hoe krijg ik toegang tot Radicavaedaravone)?

edaravone vereist een recept van een arts. Als je geïnteresseerd bent in deze behandeling, zijn hier de stappen die je moet nemen zoals beschreven door MTPA:

1. Bespreek met je arts of edaravone geschikt voor je kan zijn. Als dat zo is, krijg je een recept.

2. Zodra u een recept ontvangt, neemt u contact op met Searchlight Support door te bellen naar 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support is een programma ontwikkeld door MPTA om u te helpen met persoonlijk casemanagement, ondersteuning bij terugbetaling en, zodra u met de behandeling begint, 24/7 productondersteuning. MPTA heeft een programma ontwikkeld waarbij patiënten die in aanmerking komen Radicava gratis kunnen ontvangen van MTPA terwijl hun verzekering beoordeelt of zij de kosten van het geneesmiddel vergoeden. MTPA heeft ook een programma ontwikkeld waarbij Radicava gratis wordt verstrekt als u geen verzekering hebt en voldoet aan inkomens- en bepaalde andere vereisten.

Kan ik edaravone nog steeds importeren in de VS vanuit Japan?

Amerikaanse patiënten zijn wettelijk in staat om medicijnen te kopen en importeren uit het buitenland die nog niet zijn goedgekeurd en/of nog niet beschikbaar zijn in de VS. Als u probeert toegang te krijgen tot Radicava in de VS en merkt dat het om de een of andere reden nog steeds niet beschikbaar is voor u op uw specifieke locatie, kunt u mogelijk nog steeds edaravone Radicut) importeren uit Japan op een individuele importbasis voor patiënten totdat Radicava beschikbaar is in uw regio. Voor meer informatie kunt u contact opnemen met everyone.orgop +31 20 808 4414. Uw voorschrijvend arts moet schriftelijk verklaren dat Radicava (edarvon) nog niet beschikbaar is in uw regio.

Ik woon niet in de VS, Japan of Zuid-Korea. Kan ik edaravone nog steeds importeren in mijn land?

Ja! De goedkeuring en beschikbaarheid van Radicavaedaravone) door de FDA heeft alleen invloed op de mogelijkheid voor patiënten in de VS om edaravone in de VS te importeren. Als u buiten de VS woont, kunt u nog steeds edaravone importeren uit Japan, dat daar werd goedgekeurd onder de naam Radicut meer dan twee jaar geleden, via het persoonlijke importschema van uw land.

Wat is het verschil tussen "Radicava" en "Radicut"?

Radicut en Radicava zijn simpelweg verschillende merknamen voor precies hetzelfde actieve ingrediënt, edaravone, geproduceerd door de oorspronkelijke fabrikant, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicutis de merknaam voor de Japanse markt, die in 2015 in Japan werd goedgekeurd; Radicavaisde merknaam voor de Amerikaanse markt, die op 5 mei 2017 door de FDA werd goedgekeurd.

Radicava wordt geleverd in de vorm van gebruiksklare intraveneuze zakjes van 30 mg/100 ml, waardoor dit geneesmiddel gemakkelijker kan worden toegediend aan patiënten die thuis worden behandeld.

Radicut werd aanvankelijk uitgebracht in de vorm van flesjes van 30mg/20ml, die moeten worden verdund met zoutoplossing en toegevoegd aan een intraveneuze zak voordat ze kunnen worden toegediend. Radicut is nu echter ook verkrijgbaar in intraveneuze zakjes, net als Radicava (ook 30mg/100ml).

Radicut en Radicava inforgrafiek