Wat is Tukysa? | Informatie & FAQ
Laatst bijgewerkt: 15 maart 2022
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeArtikel beoordeeld door Dr. Jan de Witt
Wat is Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) is een geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met trastuzumab en capecitabine voor de behandeling van volwassen patiënten humane epidermale groeifactor receptor 2 (HER2) -positieve borstkanker die gevorderd, niet-resectabel of uitgezaaid is. Tukysa (tucatinib) is een tyrosinekinaseremmer (gerichte therapie) die zich richt op HER2 die op een bepaald type borstkankercellen wordt aangetroffen. 1
Hoeveel kost Tukysa (tucatinib)?
Voor meer informatie over hoeveel Tukysa (tucatinib) kost en hoe wij u kunnen helpen er toegang toe te krijgen, klikt u op de onderstaande knop:
Waar wordt Tukysa (tucatinib) voor gebruikt?
Tukysa (tucatinib) wordt gebruikt in combinatie met chemotherapie (trastuzumab en capecitabine) voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde, inoperabele of gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker. Dit is inclusief patiënten met kanker die is uitgezaaid naar de hersenen en die eerder zijn behandeld met drie andere kankermedicijnen.1
Is Tukysa (tucatinib) goedgekeurd door de FDA?
Tukysa (tucatinib) in combinatie met trastuzumab en capecitabine voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde inoperabele of gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker werd goedgekeurd door:
- De Food and Drug Administration (FDA), VS, op 17 april 2020.2
- Swissmedic, Zwitserland, op 12 mei 2020.3
- Health Science Authority, Singapore op 19 mei 2020. 4
- Gezondheid Canada, Canada, op 3 juni 2020.5
- Therapeutic Goods Administration (TGA), Australië, op 12 augustus 2020.6
De FDA kende Tukysa Priority Review en de aanduiding Breakthrough Therapy toe, die bedoeld zijn om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van een ernstige aandoening te stimuleren. Tukysa kreeg ook de aanduiding Fast Tracks en Orphan Drug, die bedoeld zijn om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige en zeldzame ziekten te stimuleren. 2
Tukysa (tucatinib) is het eerste geneesmiddel dat is goedgekeurd in het kader van Project Orbis. Dit project kan kankerpatiënten helpen eerder toegang te krijgen tot producten in andere landen waar de indiening van regelgeving aanzienlijke vertraging kan oplopen, ongeacht of het product door de FDA is goedgekeurd.
Wie maakt Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) wordt gemaakt door Seattle Genetics, ook bekend als Seagen Inc. Seagen Inc. is een Amerikaans biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve, krachtige, op monoklonale antilichamen gebaseerde therapieën voor de behandeling van kanker.
Referenties:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- Persbericht Tukysa - Fda.gov
- Investor.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- Seattle Genetics, Inc. [PDF]
- Project Orbis - Fda.gov
