Vyndaqel tafamidis): Behandeling tegen Amyloïdose goedgekeurd door de FDA
Laatst bijgewerkt: 01 november 2019
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeVyndaqel tafamidis), geproduceerd door Pfizer, werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van hartaandoeningen veroorzaakt door transthyretine gemedieerde amyloïdose bij volwassenen.
De goedkeuring van de FDA voor het op de markt brengen gebeurde op 3 mei 2019 na een klinische studie waarbij de patiëntengroep die het medicijn gebruikte aantoonde dat "de overlevingskans hoger was in de Vyndaqel dan in de placebogroep" en ook werd "aangetoond dat het aantal ziekenhuisopnames voor cardiovasculaire problemen verminderde." Hoewel het aantal deelnemers klein was, 441, waren er geen geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen. Het middel kreeg ook Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy en Orphan Drug-aanduidingen in de VS1.
Amyloïdose kan dodelijk zijn en wordt veroorzaakt wanneer abnormale eiwitten, amyloïden genaamd, zich ophopen in organen en weefsels. Deze afzettingen komen het vaakst voor in het hart en het perifere zenuwstelsel. De resulterende hartproblemen kunnen leiden tot vermoeidheid, abnormaal hartritme, hartfalen, kortademigheid, bewustzijnsverlies en zelfs de dood.
Vyndaqel tafamidis) kan schadelijk zijn voor de foetus en de behandeling moet met een arts worden besproken als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Lees het volledige artikel hier voor meer informatie.
Bron
