Is dostarlimab in Nederland verkrijgbaar (en wat moet je in de tussentijd doen)?

Dostarlimab (commercieel verkocht als Jemperli) is een nieuwe anti-PD-1-therapie. Het kreeg in 2021 een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van het EMA voor de behandeling van gevorderde of recidiverende endometriumkanker [1]. Daarmee werd het de eerste anti-PD-1-therapie die in Europa voor deze indicatie werd goedgekeurd.

Voor patiënten met mismatch repair deficiënte (dMMR) tumoren is dit een grote mijlpaal. Vooral omdat innovatie op dit gebied is achtergebleven, volgens Jack Harris, Vice-President UK Oncology bij GSK [2].

Degenen die een behandeling met dostarlimab in Nederland graag willen beginnen, hebben wellicht wat meer geduld nodig. Het kan nog enige tijd duren voordat het medicijn breed op de markt verkrijgbaar is.

Is dostarlimab goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk?

Op dit moment is dostarlimab goedgekeurd, maar nog niet algemeen verkrijgbaar op de Britse markt. 

Na de voorwaardelijke handelsvergunning in 2021 was dostarlimab alleen in Nederland verkrijgbaar onder een Compassionate use-programma. Helaas werd dit programma in maart 2023 afgerond [3].

Goed om te weten is dat dostarlimab op deze manier alleen beschikbaar was voor de behandeling van dMMR/MSI-H primair gevorderd of recidiverend endometriumkanker. De andere door de FDA goedgekeurde indicatie, de behandeling van dMMR/MSI-H gevorderde of recidiverende solide tumoren, is nog niet erkend in Nederland.

Valt dostarlimab onder de basisverzekering?

Momenteel niet.

Dostarlimab is opgenomen in de kandidatenlijst voor de zogenaamde “pakketsluis” [4]. Dit slot betreft een beperkt aantal nieuwe, dure en veelbelovende behandelingen die prioritair worden beoordeeld door het Gezondheidsinstituut voor opname in de basisverzekering.

Dostarlimab kan echter pas op de ‘pakketsluislist’ worden geplaatst als de EMA de volledige vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel heeft verleend. Dit wordt momenteel verwacht in 2024.

Wanneer is dostarlimab in Nederland verkrijgbaar?

Het ontvangen van de volledige handelsvergunning van de EMA (naar verwachting in 2024) zal de eerste stap zijn naar de beschikbaarheid van dostarlimab op de Nederlandse markt. Er zullen ook beslissingen moeten worden genomen over lokale prijzen en over de basisdekking van de ziektekostenverzekering.

De gemiddelde tijd die nodig is vanaf het moment dat een geneesmiddel door de EMA wordt goedgekeurd tot het moment dat het op de markt komt, varieert sterk per land. Het Europese gemiddelde voor oncologische behandelingen in 2022 was 511 dagen tussen de vergunning voor het in de handel brengen van het EMA en de datum van brede beschikbaarheid. In Nederland bedraagt de gemiddelde tijd tot beschikbaarheid 270 dagen [5]. 

In deze context kan het nog wel even duren voordat dostarlimab op grote schaal beschikbaar is op de Nederlandse markt. 

Hoe kun je dostarlimab krijgen in het Verenigd Koninkrijk?

Bent u een patiënt in Nederland met endometriumkanker of een gevorderde dMMR/MSI-H solide tumor? Als uw arts een behandeling met dostarlimab aanbeveelt, heeft u nog steeds opties.

Wanneer een geneesmiddel niet is goedgekeurd in het land van de patiënt, of wel is goedgekeurd maar nog niet beschikbaar is (zoals in het geval van dostarlimab in Nederland), kunt u er toegang toe krijgen via de regeling Named Patient Import.

Everyone.org is gespecialiseerd in het helpen van mensen om via deze verordening toegang te krijgen tot de nieuwste medicijnen. Als u een recept heeft van uw behandelend arts voor Jemperli (dostarlimab), u ongeduldig bent om met uw behandelplan te beginnen en u wilt dat wij u helpen onmiddellijk toegang te krijgen tot het geneesmiddel, neem dan contact met ons op.

Neem contact op

Referenties:

1. Jemperli |Europees Geneesmiddelenbureau. Europees Geneesmiddelenbureau, 21 april 2021.
2. Cooper, Emma. Britse patiënten krijgen vervroegde toegang tot GSK's behandeling tegen endometriumkanker. Pf Media, 10 juli 2023.
3. EFPIA Patiënten W.A.I.T. Indicator 2021 enquête. EFPIA, geraadpleegd op 25 september 2023.
4. Early Access to Medicines Scientific Opinion - Public Assessment Report Product Dostarlimab EAMS indicatie Dostarlimab. GOV.UK, 29 juni 2023.
5. Ewbank, Leo. Toegang tot nieuwe geneesmiddelen in de Engelse NHS. The King's Fund, 28 oktober 2020.
6. Parsons, Lucy. GSK's PD-1-remmer Jemperli goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk. Pharma Times, 7 juni 2021.