Een nieuw medicijn voor de ziekte van Alzheimer?
Laatst bijgewerkt: 05 maart 2021
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeIntroductie van een doorbraak die bekend staat als 'CT1812'
Vorige week nog werd een stof die wordt ontwikkeld voor de ziekte van Alzheimer, bekend als "CT1812", door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op de fast track gezet - een proces dat is ontworpen om de beoordeling van geneesmiddelen die een onbeantwoorde medische behoefte vervullen te versnellen, met als doel ze eerder bij patiënten te krijgen.
Wat is CT1812 en wat zijn de resultaten tot nu toe?
CT1812 is een oraal toegediende stof ontworpen om de hersendegeneratie van de ziekte van Alzheimer, veroorzaakt door giftige eiwitten genaamd amyloïde bèta, te verminderen. Toen het op ratten werd getest, bleek het niet alleen de progressie van de ziekte te stoppen, maar ook het geheugenverlies.
Tot nu toe zijn er twee proeven op mensen uitgevoerd in Australië. De eerste een testte de veiligheid en verdraagbaarheid van de stof en werden vorig jaar gepresenteerd door het ontwikkelende bedrijf, Cognition Therapeutics. De resultaten toonden aan dat enkelvoudige doses tot 1.120 mg en meervoudige doses tot 840 mg goed werden verdragen bij gezonde patiënten.De voorlopige resultaten van de tweede studie testte volwassenen met milde tot matige ziekte van Alzheimer en zullen worden gepresenteerd op de Klinische proeven met de ziekte van Alzheimer ziekte in Boston op 1-4 november.
Krijgen mensen met Alzheimer binnenkort toegang tot dit medicijn?
Deze behandeling bevindt zich nog in een zeer vroeg ontwikkelingsstadium - het is technisch gezien nog niet eens geclassificeerd als een medicijn, daarom heeft het nog niet eens een naam, alleen een nummer - dus het moet nog grondiger getest worden voordat het beschikbaar kan worden gemaakt om mensen te behandelen. De meeste medicijnen doorlopen vier fasen van klinisch onderzoek bij mensen voordat ze kunnen worden ingediend voor goedkeuring door het land. CT1812 bevindt zich nu in fase 1-2.
Waarom veroorzaakt dit nieuws dan zoveel opschudding?
Helaas zijn er niet veel medicijnen beschikbaar voor de ziekte van Alzheimer, die wereldwijd maar liefst 47 miljoen mensen treft, dus elke ontwikkeling in potentiële nieuwe medicijnen voor deze ziekte zou een grote impact kunnen hebben. De FDA erkent dit en heeft CT1812 daarom de 'fast track'status gegeven, met als doel het potentiële nieuwe medicijn te beoordelen en als het effectief wordt bevonden, het sneller goed te keuren.
Eén ding is zeker - we zullen de ontwikkeling van C1812 volgen en als het wordt goedgekeurd, zullen we hard werken om het te verkrijgen en te leveren, zodat patiënten in de rest van de wereld er ook zo snel mogelijk mee kunnen worden behandeld.