Uw complete gids voor Briumvi, de nieuwste goedgekeurde MS-behandeling

Multiple Sclerose (MS) is een complexe en slopende neurologische ziekte die wereldwijd miljoenen mensen treft. Hoewel er momenteel geen genezing voor MS bestaat, zijn er wel verschillende behandelmogelijkheden voor MS beschikbaar. Deze kunnen helpen de symptomen te beheersen en de progressie van de ziekte te vertragen.

Een opkomende behandeling die de aandacht heeft getrokken is Briumvi (ublituximab-xiiy). Maar wat is Briumvi precies en hoe werkt het in de context van MS?

In dit artikel gaan we dieper in op de details van Briumvi en de potentiële voordelen voor MS-patiënten.

Wat is Briumvi?

Briumvi (ublituximab-xiiy) is een geneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met relapsing multiple sclerose (RMS). Dit omvat klinisch geïsoleerd syndroom, relapsing-remitting ziekte en actieve secundair progressieve ziekte.

Briumvi is niet geschikt voor patiënten die besmet zijn met het hepatitis B-virus (HBV)^[1].

Hoe werkt Briumvi?

Om te begrijpen hoe Briumvi werkt, moeten we eerst kijken naar hoe MS de hersenen aantast.

De rol van B-cellen bij MS

Multiple sclerose is een ziekte waarbij het immuunsysteem een grote rol speelt. Bij gezonde mensen helpt het immuunsysteem ziekten te bestrijden. Bij MS-patiënten valt het echter ten onrechte het centrale zenuwstelsel aan, waarbij het de myeline van gezonde cellen vernietigt. Myeline maakt deel uit van de beschermende omhulling van zenuwvezels ^[3]. Naarmate de myeline wordt vernietigd en MS vordert, krimpt de buitenste laag van de hersenen (hersenschors).

Jarenlang werd gedacht dat T-cellen binnen het immuunsysteem het meest verantwoordelijk waren voor de progressie van MS. Recent onderzoek ondersteunt het idee dat B-cellen ook een belangrijke rol spelen ^[2]. B-cellen kunnen antilichamen gericht tegen het eiwit CD20 uitputten. Deze uitputting lijkt verband te houden met het terugvallen van MS en neurologische afwijkingen^[4].

Hoe Briumvi B-cellen bij MS aanpakt

Briumvi (ublituximab-xiiy) is een monoklonaal antilichaam. Het richt zich op B-cellen die het eiwit CD20 tot expressie brengen en bindt zich aan deze cellen. Door deze afweercellen te onderdrukken, wil Briumvi de frequentie en ernst van MS-relapses verminderen, de progressie van de handicap vertragen en het aantal actieve hersenlaesies dat op MRI-scans wordt gezien, verminderen ^[4].

Wat is het verschil tussen Briumvi, Kesimpta en Ocrevus?

Briumvi is het nieuwste, maar niet het enige CD20-antilichaam dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van MS. Twee andere gelijkaardige geneesmiddelen werden eerder goedgekeurd - Kesimpta (ofatumumab) en Ocrevus (ocrelizumab).

Je vraagt je waarschijnlijk af of Briumvi beter is dan Ocrevus of Kesimpta. Volgens de belangrijkste opinieleiders die GlobalData heeft geïnterviewd, zijn alle drie de geneesmiddelen vergelijkbaar ^[6]. 

Een van de potentiële voordelen van Briumvi ten opzichte van Kesimpta en Ocrevus is de iets eenvoudigere toediening. Briumvi infusies duren een uur en zijn maar twee keer per jaar nodig. Ter vergelijking: Ocrevus vereist twee infusies van 2 uur per jaar. Kesimpta infusies zijn elke vier weken nodig.

Wat is het succespercentage van Briumvi?

De veiligheid en werkzaamheid van Briumvi is getest in 2 klinische onderzoeken. Beide vergeleken Briumvi met een andere MS-behandeling (teriflunomide).

Patiënten die werden behandeld met Briumvi hadden 59% (1e klinische studie) en 49% (2e klinische studie) minder recidieven in vergelijking met patiënten die werden behandeld met teriflunomide ^[5].

Een andere bevinding van de onderzoeken was dat meer mensen die Briumvi vs. teriflunomide gebruikten geen terugval hadden. In trial 1 had 86% van de Briumvi patiënten versus 74% van de teriflunomide patiënten geen terugval. In trial 2 waren deze cijfers 87% van de Briumvi patiënten vs 72% van de teriflunomide patiënten ^[5].

Wat zijn de bijwerkingen van Briumvi?

Meestal veroorzaakt Briumvi infusiereacties. Deze kunnen zelfs na 24 uur na de infusie optreden. Daarom is het belangrijk dat u contact opneemt met uw arts als u een van deze symptomen ervaart:

• Koorts
• Hoofdpijn
• Griepachtige symptomen
• Snelle hartslag
• Netelroos of jeukende huid
• Duizeligheid
• Zwelling van de tong of keel
• Problemen met de ademhaling
• Piepend
• Misselijkheid
• Buikpijn
• Keelirritatie
• Roodheid van het gezicht of de huid ^[1].

Andere bijwerkingen van Briumvi zijn:

• Infecties. Meestal van de bovenste luchtwegen ^[1].
• Lage immunoglobulineniveaus ^[1].

Kan Briumvi PML veroorzaken?

Er is geen bewijs dat progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) kan worden veroorzaakt door een behandeling met Briumvi ^[7].

PML is een virale herseninfectie. Het wordt veroorzaakt door het JC-virus en treft meestal mensen met een verminderde weerstand.

Er zijn gevallen bekend van patiënten die werden behandeld met andere anti-CD20-antilichamen en MS-therapieën en die een JC-virusinfectie en PML ontwikkelden. Er is echter geen enkel geval gedocumenteerd van PML na een Briumvi behandeling ^[7].

Hoe neem je Briumvi in?

Briumvi wordt toegediend als een intraveneuze infusie. De eerste infusie duurt ongeveer 4 uur. Twee weken later krijgt u een tweede infuus van 1 uur, gevolgd door een infuus van 1 uur elke 6 maanden ^[1].

Uw arts zal u waarschijnlijk een corticosteroïde, een antihistaminicum of een ander geneesmiddel geven vóór uw eerste Briumvi infusie. Dit is bedoeld om het risico op infusiereacties te verminderen ^[1].

Geneesmiddelen die u moet vermijden tijdens het gebruik van Briumvi

Sommige immuunmodulerende of immunosuppressieve geneesmiddelen kunnen het risico op infectie verhogen als ze samen met Briumvi worden ingenomen ^[7]. Om ongewenste effecten te voorkomen, is het heel belangrijk om alle geneesmiddelen die u gebruikt met uw arts te bespreken voordat u met de behandeling begint.

Waar is Briumvi goedgekeurd?

In december 2022 kreeg Briumvi de goedkeuring van de FDA voor de behandeling van relapsing multiple sclerose (RMS) in de VS ^[8].

In de EU kreeg Briumvi in juni 2023 goedkeuring van de Europese Commissie voor gebruik bij de behandeling van RMS. Naar verwachting zal Briumvi eind 2023 beschikbaar zijn voor patiënten in Europa ^[9].

Hoeveel kost Briumvi?

Als een geneesmiddel niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is in jouw land, is het moeilijk om een duidelijke prijsschatting te krijgen. De uiteindelijke kosten kunnen variëren op basis van uw leverancier, uw locatie of verzekeringsdekking.

Als ruwe indicatie kost een enkele dosis Briumvi ongeveer EUR 15.130. Om uw behandeling te starten is een eerste infusie nodig, een tweede infusie binnen 2 weken en daarna elke 6 maanden een infusie. Dit betekent dat de jaarlijkse kosten voor uw Briumvi behandeling kunnen oplopen tot EUR 45.390 in het eerste jaar (3 infusies) en EUR 30.260 (2 infusies) per jaar daarna ^[10].

Briumvi

Hoe krijg ik Briumvi als het niet is goedgekeurd in mijn land?

U kunt toegang krijgen tot Briumvi (ublituximab-xiiy), zelfs als het (nog) niet is goedgekeurd of beschikbaar is in uw land. 

Dit is mogelijk door de Named Patient Import regeling. Hierdoor kunnen patiënten met een levensbedreigende of slopende ziekte medicijnen kopen die (nog) niet zijn goedgekeurd of beschikbaar zijn in hun land, zolang deze zijn voorgeschreven door hun arts.

Op Everyone.org zijn we gespecialiseerd in het verkrijgen, importeren en leveren van het geneesmiddel dat u nodig hebt, waar ook ter wereld. We kunnen u helpen toegang te krijgen tot Briumvi, waar u ook bent.

Neem contact met ons op voor meer informatie en om een aanvraag voor het medicijn in te dienen.

Contact

Referenties:

1. Brochure medische patiëntengids. Briumvi, 13 juni 2023.
2. Anti-CD20 therapieën bij multiple sclerose: Van pathologie naar kliniek. NCBI, 23 maart 2023.
3. Multiple Sclerose | Nationaal Instituut voor Neurologische Stoornissen en Beroerte. Nationaal Instituut voor Neurologische Aandoeningen en Beroerte, 23 januari 2023.
4. Arneth, Borros M. Impact van B-cellen op de pathofysiologie van multiple sclerose - Journal of Neuroinflammation. Journal of Neuroinflammation, 25 juni 2019.
5. Resultaten klinisch onderzoek. Briumvi, geraadpleegd op 14 juli 2023.
6. Briumvi kan moeite hebben om vooruitgang te boeken op drukke multiple sclerosemarkt. Farmaceutische Technologie, 27 januari 2023.
7. Briumvi (Ublituximab-xiiy Injectie): Gebruik, dosering, bijwerkingen, interacties, waarschuwing. RxList, geraadpleegd op 14 juli 2023.
8. TG Therapeutics kondigt FDA-goedkeuring aan van BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy). Investeerdersrelaties | TG Therapeutics, Inc., 28 december 2022.
9. Wexler, Marisa, en Patricia Inacio. Briumvi goedgekeurd in Europa voor actieve, recidiverende vormen van MS -..." Multiple Sclerosis News Today, 2 juni 2023.
10. Koop Briumvi (ublituximab-xiiy) Online. Everyone.org, Toegang 14 juli 2023.