Kan Enhertu eierstokkanker behandelen? Alle gegevens, geen hype.

Laatst bijgewerkt: 15 januari 2024

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA in 2019 ¹. Op dat moment was het geïndiceerd voor de behandeling van HER2-positieve borstkanker. Sindsdien is Enhertu voor meer indicaties goedgekeurd. Deze omvatten HER2-positieve maagkanker, HER2-arme borstkanker en HER2-mutante niet-kleincellige longkanker. Er wordt zelfs gesproken over ambities om de behandeling goed te keuren voor alle HER2-positieve ^tumoren5.

In deze context heeft Enhertu veel media-aandacht gekregen. Als natuurlijk gevolg van de hype vragen kankerpatiënten overal ter wereld zich af of Enhertu ook op hen van toepassing kan zijn.

Zoals altijd zijn we hier om door de ruis heen te breken en naar de beschikbare gegevens te kijken. In dit artikel bespreken we alles wat er te weten valt over Enhertu voor eierstokkanker.

Welk type kanker wordt behandeld met Enhertu ?

Overal hebben patiënten zich afgevraagd of Enhertu alle kanker kan genezen. Helaas is dat niet het geval. En dat is niet de bedoeling. Enhertu is een doelgerichte therapie speciaal voor:

Tumoren met een HER-2 expressie. HER-2 is een eiwit dat voorkomt op het oppervlak van verschillende soorten cellen in het lichaam. Het helpt bij normale celgroei. Bij bepaalde vormen van kanker kan het echter overactief worden door genveranderingen of mutaties. HER2 overexpressie treft tussen 2% en 66% van de gevallen van eierstokkanker ⁵.
Tumoren die zijn uitgezaaid naar andere delen van het lichaam en/of niet te opereren zijn ⁴. In toekomstige klinische onderzoeken kan Enhertu worden gebruikt in eerdere stadia van de behandeling van kanker ⁶. Dit is momenteel echter nog niet het geval.

Hoe effectief is Enhertu voor eierstokkanker?

De lopende fase 2-studie DESTINY-PanTumor02 is gericht op het testen van de activiteit van Enhertu bij verschillende HER2-positieve vaste kankers. Eén daarvan is eierstokkanker. De tussentijdse resultaten van de studie werden in juni 2023 gedeeld en tonen enige belofte.

Voor eierstokkankerpatiënten zijn de belangrijkste voorlopige resultaten van het onderzoek:

De totale respons was 45,0%. Dit betekent dat bij 45% van de patiënten die werden behandeld met Enhertu de tumor kromp. Voor patiënten met een HER2-status van IHC 3+ was de totale respons 63,6%. Voor patiënten met een IHC 2+ status was het responspercentage 36,8% ³.
10% van de eierstokkankerpatiënten had een complete respons. Met andere woorden, hun tumor verdween volledig ³.
Na 12 maanden meldde 45,8% van de eierstokkankerpatiënten met tumoren die in omvang waren afgenomen of waren verdwenen, dit voordeel nog steeds te ^ervaren3.
De mediane duur van de respons bij patiënten met eierstokkanker was 11,3 ^maanden3.

Over het algemeen kunnen deze resultaten als bemoedigend worden beschouwd. De lange duur van de responsen is een bijzonder opmerkelijk resultaat volgens Dr. Meric-Bernstam (voorzitter van de afdeling Investigational Cancer Therapeutics van het USA MD Anderson Cancer Center) ³.

Op basis van deze klinische studieresultaten heeft de FDA in de VS Enhertu het predikaat Breakthrough Therapy toegekend. Deze aanwijzing helpt bij het versnellen van de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen voor ernstige aandoeningen waarvoor de eerste klinische bewijzen duiden op een substantiële verbetering ten opzichte van andere beschikbare therapieën ².

Wanneer wordt Enhertu goedgekeurd voor eierstokkanker?

Er is geen duidelijke tijdlijn voor de mogelijke goedkeuring van Enhertu voor de behandeling van HER2-positieve eierstokkanker.

De DESTINY-PanTumor02-studie loopt nog en de definitieve resultaten worden verwacht in april ²⁰²⁷⁷. Dit betekent echter niet noodzakelijkerwijs dat eierstokkankerpatiënten tot dan moeten wachten op de goedkeuringsbeslissing van de FDA op Enhertu.

Het geneesmiddel heeft de Breakthrough Therapy-status in de VS. Dit maakt het mogelijk voor de FDA om eerder een beslissing te nemen over het toestaan van het gebruik van Enhertu bij eierstokkanker (en andere vormen van kanker). De tijd en aanvullende onderzoeksresultaten zullen uitwijzen of dat gebeurt.

Welke rol kan Enhertu ondertussen spelen in de behandeling van eierstokkanker?

Kan mijn arts Enhertu voorschrijven voor eierstokkanker?

Het beste antwoord op dit moment is: misschien.

Enhertu is nog nergens goedgekeurd voor de behandeling van HER2-positieve eierstokkanker. Uw arts heeft echter de bevoegdheid om het geneesmiddel toch voor deze indicatie voor te schrijven. Hij of zij zou dit kunnen doen op basis van de voorlopige resultaten van de klinische studie DESTINY-PanTumor02 en op basis van de specifieke kenmerken van uw geval.

Als een arts een medicijn voorschrijft voor de behandeling van een ziekte waarvoor het (nog) niet is goedgekeurd, dan heet dat off-label gebruik. Een recept voor off-label gebruik kan in sommige landen moeilijk in te vullen zijn, afhankelijk van de lokale regelgeving en beschikbaarheid. Het is echter altijd mogelijk om het te vullen met behulp van de Named Patient Import regeling.

Heeft je arts besloten om Enhertu voor te schrijven voor de behandeling van je eierstokkanker? Ons team op www.everyone.org kan je helpen toegang te krijgen tot het medicijn. Wij zijn gespecialiseerd in het vinden en leveren van voorgeschreven medicijnen die niet zijn goedgekeurd of niet beschikbaar zijn in het land van de patiënt. Neem contact met ons op, zodat we je kunnen helpen.

Neem contact op