Is inclisiran beschikbaar in het Verenigd Koninkrijk (en voor wie)? Alles wat u moet weten.

Sinds 2021 hebben zowel de FDA als de EMA Leqvio (inclisiran) goedgekeurd als een innovatieve therapie voor het verlagen van LDL-C-cholesterol ^2,4. Dit nieuwe medicijn is bedoeld om mensen met hoge LDL-C-cholesterolwaarden te helpen die niet goed reageren op statines.

In de VS en de EU wordt inclisiran beschouwd als een belangrijk onderdeel van de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire aandoeningen ⁴. Een grote mijlpaal voor preventie, gezien het feit dat 54% van de volwassenen in Europa een verhoogd totaal cholesterolgehalte heeft ³.

In het Verenigd Koninkrijk is de prevalentie van verhoogd cholesterol onder volwassenen 59% ¹. Welke rol kan inclisiran voor jou spelen bij het voorkomen van cardiovasculaire voorvallen?

Hier is alles wat je moet weten over inclisiran in het Verenigd Koninkrijk.

Is Inclisiran goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk?

Leqvio (inclisiran) is goedgekeurd door de MHRA. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met primaire hypercholesterolaemie of gemengde dyslipidemie. Het wordt gecombineerd met een dieet en:

• bij patiënten die hun LDL-C-doel niet kunnen bereiken, kan een statine of een combinatie van therapieën worden gebruikt;

• het kan alleen of samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor patiënten die geen statines verdragen of ze niet kunnen innemen.

Dit zijn dezelfde indicaties waarvoor inclisiran is goedgekeurd door de FDA en EMA. In theorie kan het geneesmiddel in het VK worden voorgeschreven aan patiënten met of zonder eerdere cardiovasculaire voorvallen.

Er zit echter wel wat nuance in als we kijken naar de aanbeveling van NICE voor inclisiran.

Is inclisiran beschikbaar op de NHS?

Ja, NICE heeft vergoeding aanbevolen voor inclisiran in het VK. NICE en Novartis hebben een overeenkomst om de NHS te voorzien van gereduceerde prijzen ⁵.

Deze aanbeveling geldt echter alleen voor secundaire preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen. Met andere woorden, inclisiran is alleen beschikbaar op de NHS voor patiënten die al een coronaire hartziekte, ischemische beroerte of een ander cardiovasculair voorval hebben gehad.

Voor patiënten die nog geen cardiovasculair voorval hebben gehad, is inclisiran niet beschikbaar op de NHS. In die gevallen is inclisiran alleen goedgekeurd voor gebruik in klinische onderzoeken ⁷.

kopen Leqvio

Hoe krijg je toegang tot inclisiran in het Verenigd Koninkrijk voor primaire preventie?

Als je een patiënt bent in het Verenigd Koninkrijk met primaire hypercholesterolaemie of gemengde dyslipidemie en je hebt nog geen cardiovasculair voorval gehad, dan kun je nog steeds inclisiran bespreken met je behandelend arts. Hij of zij kan het u voorschrijven, omdat het voor die indicatie is goedgekeurd. De kosten van de behandeling zult u echter waarschijnlijk zelf moeten dragen.

Kosten van inclisiran in het Verenigd Koninkrijk

De officiële prijs van inclisiran zoals gedeeld door de NHS is GBP 5.962 in het eerste jaar en GBP 3.975 per jaar daarna ⁶. Houd er rekening mee dat deze prijs in de loop van de tijd kan variëren.

Heeft uw arts u inclisiran voorgeschreven als primaire preventie? Als je problemen hebt met het vullen van een recept voor inclisiran buiten de NHS, kun je inclisiran kopen via de Named Patient Import-regeling. Deze regeling geeft patiënten toegang tot geneesmiddelen die in hun land niet zijn goedgekeurd of niet beschikbaar zijn.

Als je hulp nodig hebt bij het verkrijgen van inclisiran voor primaire preventie in het Verenigd Koninkrijk, neem dan contact met ons op. Wij zijn gespecialiseerd in het vinden en leveren van medicijnen die anders niet beschikbaar zijn voor een patiënt. We helpen u ook graag verder.

Neem contact op

Referenties:

1. Gezondheid van volwassenen: Cholesterol. NHS Digital, 16 mei 2023.
2. FDA keurt Novartis Leqvio® (inclisiran) goed, eerste siRNA in zijn klasse om cholesterol te verlagen en laag te houden met twee doses per jaar. Novartis, 22 december 2021.
3. INFOGRAPHIC: Europa heeft de hoogste prevalentie van hoge cholesterol ter wereld. EURACTIV.com, 2 februari 2015.
4. Leqvio -5333 - EPAR. Europees Geneesmiddelenbureau, 15 oktober 2020.
5. Inclisiran voor de behandeling van primaire hypercholesterolaemie of gemengde dyslipidemie. NICE, 6 oktober 2021.
6. Inclisiran injectie (Leqvio®) voor primaire hypercholesterolaemie of gemengde dyslipidemie. Pan Mersey APC, 25 mei 2022.
7. NICE keurt baanbrekend cholesterolverlagend geneesmiddel goed inclisiran. NICE, 1 september 2021.