Libtayo (cemiplimab): De enige door de EU goedgekeurde behandeling voor gevorderd CSCC

Laatst bijgewerkt: 01 november 2019

U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.

Leer hoe

Dit is een samenvatting van het persbericht van Sanofi.


In een persbericht van 1 juli 2019 kondigde de Franse farmaceutische fabrikant Sanofi aan dat: "De Europese Commissie (EC) een voorwaardelijke vergunning heeft verleend voor het in de handel brengen van Libtayo (cemiplimab) voor de behandeling van volwassenen met gemetastaseerd of lokaal gevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom (CSCC) die geen kandidaat zijn voor curatieve chirurgie of curatieve bestraling.

Deze behandeling is de enige die voor dit doel is goedgekeurd in de Europese Unie (EU). De voorwaardelijke goedkeuring erkent de extreme onvervulde behoefte aan mensen met deze vorm van huidkanker. CSCC is een van de meest voorkomende huidkankers ter wereld en is bijzonder moeilijk te behandelen in gevorderde stadia. Volgens eerdere gegevens in het persbericht hebben patiënten met vergevorderde CSCC een levensverwachting van één jaar. Bovendien wordt geschat dat de incidentie in sommige Europese landen toeneemt.

Deze behandeling wordt geclassificeerd als een 'volledig menselijk monoklonaal antilichaam gericht op de immune checkpointreceptor PD-1 (geprogrammeerd celdoodproteïne-1)'. Het wordt geleverd als een intraveneuze infusie met een aanbevolen dosis van 350 mg per drie weken.

De ontwikkeling van Libtayo (cemiplimab) is het resultaat van een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst tussen de farmaceutische fabrikanten Sanofi en Regeneron. Libtayo (cemiplimab) is reeds goedgekeurd in de VS, Canada en Brazilië, en wordt onderzocht voor andere soorten kanker, zoals niet-kleincellige longkanker, basaalcelcarcinoom, baarmoederhalskanker, plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek, melanoom, colorectale kanker, prostaatkanker, multipel myeloom, Hodgkin-lymfoom en non-Hodgkin-lymfoom.

Als u vragen wilt stellen over hoe u Libtayo (cemiplimab) kunt krijgen, of over onze service in het algemeen, staat ons team van deskundigen klaar om ondersteuning te bieden en te helpen bij vragen.