Nieuwe Parkinsontherapie goedgekeurd door de FDA
Laatst bijgewerkt: 01 november 2019
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeDit is een samenvatting van een artikel over Endpoint News.
De Japanse farmaceutische groep Kyowa Hakko Kirin heeft van de FDA goedkeuring gekregen voor een geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson, istradefylline, onder de merknaam Nourianz. Het geneesmiddel is goedgekeurd als add-on bij de eerstelijnsbehandeling levodopa/carbidopa.
Nourianz (istradefylline) speelt naar verluidt een rol bij de controle van vrijwillige bewegingen. Het geneesmiddel kreeg goedkeuring op basis van vier placebogecontroleerde klinische studies van 12 weken met 1 143 deelnemers. Patiënten vertoonden een statistisch significante daling van het aantal "off episodes" (de hoeveelheid tijd waarin de eerstelijnsmedicijnen niet goed werken) ten opzichte van de uitgangswaarde in vergelijking met placebo.
Bron
Natalie Grover. Decennia in de maak, Kyowa Hakko Kirin wint uiteindelijk de goedkeuring van de FDA voor add-on Parkinson therapie. Eindpunt Nieuws. 28/08/2019.