Tyrvaya: Wanneer komt de eerste neusspray voor droge ogen naar Europa?

Droge ogen is een veelvoorkomende, chronische aandoening die de kwaliteit van leven sterk kan beïnvloeden. Traditionele behandelingen omvatten kunsttranen, gels, zalven en voorgeschreven geneesmiddelen zoals Restasis. In 2021 keurde de FDA Tyrvaya goed, de eerste neusspray voor droge ogen, waarmee een nieuwe aanpak voor de behandeling van deze aandoening werd geboden.

Maar wanneer kunnen niet-Amerikaanse patiënten profiteren van deze nieuwe behandeling?

Hier bespreken we hoe Tyrvaya werkt, hoe effectief het is in vergelijking met andere medicijnen en wanneer het verkrijgbaar zal zijn in het Verenigd Koninkrijk en Europa.

Huidige behandelingsopties voor droge-ogenaandoeningen

De behandeling van droge-ogenziekte (DED) bestaat traditioneel uit een stapsgewijze aanpak. Kunsttranen zijn de meest gebruikte eerstelijnstherapie. Ze bieden tijdelijke verlichting door het oogoppervlak te smeren. Voor meer hardnekkige gevallen kunnen artsen ontstekingsremmende medicijnen voorschrijven. Voorbeelden zijn cyclosporine oogdruppels (bijv. Restasis) of lifitegrast (bijv. Xiidra). Beide pakken de onderliggende ontsteking aan die bijdraagt aan DED.

Andere behandelingen zijn punctale pluggen om de traanafvoer te verminderen en vocht op het oogoppervlak te houden. Voor de ernstigste gevallen van DED kan chirurgisch ingrijpen een optie zijn.

Het potentieel van Tyrvaya neusspray als behandelingsoptie

Tyrvaya (varenicline-oplossing) neusspray vertegenwoordigt een nieuwe klasse van behandelingen voor DED. Het werkt anders dan oogdruppels, omdat het gebruik maakt van de zenuwbaan van het lichaam om de traanproductie te regelen.

Tyrvaya stimuleert de nervus trigeminus in de neus om de ogen aan te zetten tot het produceren van natuurlijke tranen. Op deze manier wordt de natuurlijke traanfilm weer stabiel. Deze methode biedt een nieuwe optie voor mensen die moeite hebben met traditionele oogdruppels. Het biedt de mogelijkheid om de behandeling zelf toe te dienen via een niet-oculaire route. Dit kan vooral gunstig zijn voor patiënten met beperkte mobiliteit of patiënten die niet goed genoeg reageren op oogdruppels.

Werkt Tyrvaya bij de ziekte van Sjogren?

De ziekte van Sjögren is een auto-immuunziekte die voornamelijk de vochtproducerende klieren in het lichaam aantast. De ziekte wordt meestal gekenmerkt door droogheid in de ogen en de mond.

Tyrvaya is momenteel niet goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Sjogren. Sommige onderzoeken hebben echter een gunstig effect op patiënten met de ziekte gerapporteerd. Dit waren bijvoorbeeld de uitkomsten van een recent onderzoek waarbij 18 patiënten betrokken waren:

• Tyrvaya vertoonde een trend in het verminderen van OSDI-scores (symptomen van droge ogen).
• Er waren statistisch significante verbeteringen in droge-ogensymptomen bij computergebruik en in winderige omstandigheden.
• Er werden geen significante verschillen waargenomen in gezichtsscherpte, intraoculaire druk, lissaminegroene kleuring of fluoresceïne kleuring.
• Er was een significante toename in traanproductie na behandeling met Tyrvaya neusspray ¹.

Er zijn meer gegevens nodig om de toepasbaarheid van Tyrvaya bij de ziekte van Sjogren te evalueren, evenals mogelijke bijwerkingen.

Wat is het succespercentage van Tyrvaya?

De veiligheid en doeltreffendheid van Tyrvaya werden getest in twee klinische studies. De belangrijkste gerapporteerde resultaten van deze onderzoeken waren:

• Gemiddeld verhoogde Tyrvaya de echte traanproductie binnen 5 minuten na de eerste dosis;

• Het duurde 3 tot 4 weken voordat de patiënten een vermindering van de oogdroogheid meldden;

• Na 4 weken behandeling toonde Tyrvaya een significante toename in de hoeveelheid geproduceerde echte tranen ²

Is Tyrvaya beter dan Restasis?

Restasis is een geneesmiddel voor oogdruppels dat vaak wordt gebruikt voor de behandeling van droge ogen. Het is moeilijk om Restasis en Tyrvaya te vergelijken, omdat ze verschillende werkingsmechanismen en toedieningswijzen hebben.

Een potentieel voordeel van Tyrvaya ten opzichte van Restasis is de nasale toediening. Dit zou een voordeel kunnen zijn voor patiënten met mobiliteitsbeperkingen of patiënten die niet goed genoeg reageren op oogdruppels.

Een ander punt van verschil tussen Tyrvaya en Restasis is hoe snel ze beginnen te werken. Beide medicijnen lijken binnen 5 minuten na de eerste dosis een eerste verhoging van de traanproductie te geven. Restasis kan er echter langer over doen dan Tyrvaya om zijn volledige effect te bereiken. Volgens gegevens uit klinische studies, ervoeren patiënten die behandeld werden met Tyrvaya een significante toename in de hoeveelheid echte tranen die geproduceerd werden binnen 4 weken ². Voor Restasis patiënten kan dit langer duren dan voor Restasis. Voor Restasis patiënten kan dit tot 3 maanden duren ³.

Of Tyrvaya "beter" is dan Restasis hangt grotendeels af van je specifieke behoeften en omstandigheden. Je arts kan het beste bepalen welke van de twee behandelingen het beste bij je past.

Tyrvaya EMA Goedkeuring: Wanneer komt het?

In februari 2024 heeft Oyster Point Pharma nog geen aanvraag ingediend voor de EMA-goedkeuring van Tyvaya. Helaas betekent dit dat het geneesmiddel waarschijnlijk niet snel beschikbaar zal zijn op de Europese markt.

Doorgaans duurt het tot 210 dagen om een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen goed te keuren. Daarna zijn er ongeveer 2 maanden nodig om de goedkeuring officieel te maken. Voordat een goedgekeurd geneesmiddel in elke EU-lidstaat beschikbaar komt, moeten er op landniveau processen worden doorlopen om de lokale prijzen en dekking door de ziektekostenverzekering te bepalen.

Als er vandaag een aanvraag zou worden ingediend voor de EMA-goedkeuring van Tyrvaya, zou het ongeveer 1,5 jaar duren voordat het geneesmiddel beschikbaar is in sommige EU-landen.

Wanneer is Tyrvaya verkrijgbaar in het Verenigd Koninkrijk?

Er is momenteel geen actieve aanvraag voor goedkeuring van Tyrvaya door de MHRA. Met dit in gedachten is het onwaarschijnlijk dat het medicijn binnen 2024 beschikbaar zal zijn in het Verenigd Koninkrijk.

Hoe kun je Tyrvaya krijgen voordat het door de EMA en MHRA is goedgekeurd?

Aandoeningen aan droge ogen kunnen een grote impact hebben op het dagelijks leven van een patiënt. Daarom kan het frustrerend zijn om te moeten wachten als je arts denkt dat Tyrvaya (varenicline-oplossing) je verlichting kan bieden. Vooral omdat er geen tijdlijn voor goedkeuring door EMA of MHRA in zicht is.

Het goede nieuws is dat je niet hoeft te wachten. Als je een recept voor Tyrvaya van je arts hebt, kun je het medicijn meteen kopen voor persoonlijk gebruik. Dit wordt mogelijk gemaakt door de invoerregeling voor patiënten op naam.

Tyrvaya kopen als individuele patiënt op naam is de snelste manier om toegang te krijgen tot het geneesmiddel in Europa en het Verenigd Koninkrijk. Het betekent echter ook dat je de kosten van het medicijn zelf moet betalen.

Hoeveel kost Tyrvaya?

Als het gaat om medicijnen die nog niet overal verkrijgbaar zijn, is elke prijs een indicatie. De uiteindelijke prijs hangt af van je locatie, de leverancier en eventuele invoer- en verzendkosten.

Ter indicatie: een verpakking met 2 Tyrvaya neussprays kost momenteel ongeveer EUR 1.036 ⁴.

Hoe lang gaat een flesje Tyrvaya mee?

Elk flesje Tyrvaya is bedoeld voor 30 dagen, gebaseerd op het aanbevolen gebruik van tweemaal daags één verstuiving in elk neusgat. Dit betekent dat je behandelingskosten per maand ongeveer EUR 518 zouden zijn, gebaseerd op de huidige indicatieve prijs voor Tyrvaya.

Heb je een recept voor Tyrvaya en sta je te popelen om met je behandeling te beginnen? Neem dan contact met ons op en we helpen je graag bij het kopen van Tyrvaya zonder te wachten op goedkeuring van EMA of MHRA.

Tyrvaya kopen

 

 

Referenties:

1. Werkzaamheid van OC-01 0,03mg varenicline neusspray bij de behandeling van de ziekte van Sjogren. IOVS, geraadpleegd op 6 februari 2024.
2. Resultaten klinisch onderzoek. Tyrvaya, geraadpleegd op 6 februari 2024.
3. Restasis Oogdruppels: Gebruik en bijwerkingen. Cleveland Clinic, geraadpleegd op 6 februari 2024.
4. Koop Tyrvaya (varenicline-oplossing) Online - Prijs & Kosten. Everyone.org, Geraadpleegd op 6 februari 2024.