Uw complete gids voor Leqembi: Een geneesmiddel tegen Alzheimer dat het onthouden waard is

In januari 2023 verleende de FDA versnelde goedkeuring voor een nieuw geneesmiddel tegen Alzheimer onder de naam Leqembi (lecanemab). Dit kwam minder dan een jaar na de versnelde goedkeuring van een ander vergelijkbaar geneesmiddel - Aduhelm. Hoewel Aduhelm zijn deel van controverse heeft gehad ^[1], wordt verwacht dat de introductie van beide behandelingsopties een glimp van hoop zal bieden voor Alzheimerpatiënten wereldwijd.

Dit is alles wat je moet weten over Leqembi.

Wat is Leqembi (lecanemab)?

Leqembi (lecanemab) is een antilichaamtherapie gericht tegen amyloïde-bèta. Het is ontwikkeld voor de behandeling van volwassen patiënten met vroege Alzheimer, die lijden aan lichte cognitieve stoornissen of dementie. Volgens de voorschrijfinformatie van Leqembi is het geneesmiddel geschikt voor patiënten met bevestigde verhoogde bèta-amyloïdspiegels^[2].

Wat is lichte cognitieve stoornis?

Milde cognitieve stoornissen (MCI) worden gekenmerkt door een achteruitgang in het geheugen en de cognitieve vaardigheden van een persoon, die de normale achteruitgang die verwacht wordt voor hun leeftijd of opleidingsniveau overstijgt. Veel voorkomende symptomen van MCI zijn vergeetachtigheid, moeite met het onthouden van woorden en problemen met het nemen van beslissingen.

Niet alle mensen met MCI ontwikkelen Alzheimer. Er is echter gerapporteerd dat 10-20% van de volwassenen boven de 65 met MCI binnen een jaar Alzheimer ontwikkelt ^[3]. 

Hoe werkt Leqembi?

Onderzoeken tonen aan dat een van de factoren die bijdraagt aan de progressie van Alzheimer, de opbouw van amyloïde bèta-plaques in de hersenen is. Deze plaques verstoren de neuronen en vernietigen ze uiteindelijk.

Leqembi (lecanemab) is een monoklonaal antilichaam dat zich richt op amyloïde bèta-plaques in de hersenen van patiënten en deze plaques wil verwijderen. Dit moet cognitieve achteruitgang helpen vertragen ^[3].

Is Leqembi een geneesmiddel voor de ziekte van Alzheimer?

Nee, Leqembi (lecanemab) is geen geneesmiddel voor Alzheimer. Een geneesmiddel voor Alzheimer bestaat helaas nog niet. Leqembi is echter wel bedoeld om de progressie van de ziekte te vertragen. Hierdoor zouden mensen met Alzheimer langer van een goede levenskwaliteit kunnen genieten.

Kan Leqembi verloren herinneringen of cognitieve functies herstellen?

Er is momenteel geen bewijs dat Leqembi (lecanemab) geheugenverlies of verlies van andere cognitieve functies kan terugdraaien ^[4]. 

Werkt Leqembi (lecanemab) voor jongere patiënten?

De ziekte van Alzheimer komt het meest voor bij mensen van 65 jaar en ouder. Sommige jongere personen lopen echter ook risico op het ontwikkelen van symptomen. Dit geldt vooral voor mensen met een hoog amyloïdgehalte in de hersenen ^[8].

Lecanemab is niet getest op veiligheid of werkzaamheid bij jongere en/of presymptomatische patiënten. Er zijn echter enkele lecanemab-onderzoeken die momenteel deelnemers vanaf 55 jaar inschrijven. 

Een voorbeeld is de wereldwijde AHEAD-studie. Deze heeft als doel de effecten van lecanemab te onderzoeken als het wordt toegepast vóór het begin van significante hersenbeschadiging ^[9]. De resultaten van deze studies zullen in de toekomst meer licht werpen op het mogelijke gebruik van Leqembi bij jongere patiënten.

Waarin verschilt Leqembi van andere geneesmiddelen tegen Alzheimer?

Tot voor kort waren de medicatieopties voor Alzheimer beperkt tot symptomatische behandelingen. Bijvoorbeeld galantamine, rivastigmine en donepezil. Deze medicijnen staan bekend als acetylcholinesteraseremmers. Ze ondersteunen de behandeling door de afbraak van acetylcholine te voorkomen - een chemische stof in de hersenen die betrokken is bij het geheugen en andere essentiële cognitieve functies ^[10].

In tegenstelling tot acetylcholinesteraseremmers is Leqembi geen symptomatisch geneesmiddel. In plaats daarvan pakt het het onderliggende ziekteproces aan en is het gericht op het vertragen van de ziekteprogressie. 

Hoewel er enkele verschillen zijn tussen Leqembi en Aduhelm, werken beide medicijnen over het algemeen op dezelfde manier. 

Hoe effectief is Leqembi?

Klinische onderzoeksrapporten van de fabrikant van Leqembi, Eisai, beweren dat Leqembi de cognitieve achteruitgang van Alzheimerpatiënten met maar liefst 27% kan vertragen, vergeleken met de placebogroep. Deze resultaten werden gemeten bij patiënten met lichte dementie, die de lecanemab-behandeling kregen gedurende een periode van 18 maanden ^[5]. 

Op basis van deze gerapporteerde gegevens lijkt Leqembi een sprankje hoop te bieden om het verloop van de ziekte te veranderen voor patiënten in een vroeg stadium. 

Leden van de FDA debatteren echter nog steeds over de vraag of de voordelen van het medicijn voor patiënten groot genoeg zijn om volledige goedkeuring te rechtvaardigen ^[6]. Aanvullende gegevens van verder onderzoek en echte patiënten zullen hopelijk in de nabije toekomst meer licht werpen op deze kwestie. 

Mogelijke bijwerkingen van Leqembi (lecanemab)

De meest voorkomende bijwerkingen van Leqembi zijn:

• Infuusgerelateerde reacties
• Hoofdpijn
• Amyloid Related Imaging Abnormalities (ARIA) ^[2].

Infuusgerelateerde reacties

Deze kunnen bestaan uit koorts, griepachtige symptomen, misselijkheid, veranderingen in de hartslag en kortademigheid. 26,4% van de deelnemers aan klinisch onderzoek had deze reacties op hun behandeling met lecanemab ^[5].

Amyloïde-afwijkingen in beeldvorming (ARIA)

ARIA is een reactie op lecanemab, waarbij een tijdelijke zwelling of bloeding in de hersenen kan optreden. Symptomen zijn onder andere hoofdpijn, verwardheid, duizeligheid, moeite met lopen en toevallen.

Sommige mensen lopen een hoger risico op ARIA, met name dragers van het homozygote apolipoproteïne E-gen ^[7].

3% van de patiënten in klinische studie 1 vertoonden ARIA-symptomen. Bij 80% van deze patiënten verdwenen de symptomen binnen de duur van de studie ^[2].

Veiligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding

Klinische studies die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben zich niet gericht op de effecten van Leqembi tijdens de zwangerschap en/of borstvoeding. Het is onbekend of lecanemab overgaat in de moedermelk.

Raadpleeg voor een volledig overzicht van mogelijke bijwerkingen de Geneesmiddelenwijzer ^[7].

Hoe neemt u Leqembi (lecanemab) in?

Patiënten krijgen Leqembi als intraveneus infuus in de arm, in een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht. Elke infusie duurt ongeveer 1 uur. Meestal wordt de behandeling herhaald met een interval van 2 weken ^[2].

Hoe werkt Leqembi samen met andere geneesmiddelen?

Een van de bekende mogelijke bijwerkingen van Leqembi is ARIA, wat verband houdt met een bloeding in de hersenen. Als je bloedverdunnende medicijnen gebruikt, waaronder aspirine, kan dit het risico op ARIA verhogen. Het is belangrijk om dit grondig met je arts te bespreken voordat je met de behandeling begint ^[2].

Hoeveel kost Leqembi?

Het is moeilijk om de exacte kosten van Leqembi te geven. Het uiteindelijke prijskaartje kan variëren afhankelijk van je locatie, de leverancier en andere factoren, zoals verzekeringsdekking.

Als indicatie kost een enkele dosis Leqembi ongeveer EUR 1.043. De aanbevolen behandelingsfrequentie is eenmaal per twee weken. Dit brengt de jaarlijkse behandelingskosten voor 1 persoon op ongeveer EUR 27.118. 

Om een persoonlijke offerte voor het medicijn te krijgen, doe een aanvraag via de Leqembi overzichtspagina.

Leqembi

Waar is Leqembi goedgekeurd?

Vanaf november 2024 is Leqembi goedgekeurd door de FDA in de VS, de MHRA in het VK en er wordt verwacht dat het eind 2024 officieel zal worden goedgekeurd door de EMA.

De ontwikkelaar van de therapie, Eisai, is ook op zoek naar goedkeuring voor Leqembi in China ^[13] en Japan ^[14].

Zelfs als Leqembi nog niet is goedgekeurd of verkrijgbaar is in jouw land, kun je er nog steeds toegang toe krijgen via Everyone.org, als je een recept van je arts hebt. Overleg dus eerst met je arts om de voor- en nadelen af te wegen. Als jij en je arts het erover eens zijn dat Leqembi misschien de beste behandelingsoptie voor je is, neem dan contact op met onze toegangsexperts om erachter te komen hoe je Leqembi buiten de VS kunt krijgen. 

REFERENTIES:

1. Ziekte van Alzheimer. NHS, geraadpleegd op 26 juni 2023.
2. Voorschrijfinformatie LEQEMBI. Leqembi, geraadpleegd op 26 juni 2023.
3. Wat is milde cognitieve stoornis?| Nationaal Instituut voor Veroudering. Nationaal Instituut voor Veroudering, 12 april 2021.
4. Lecanemab goedgekeurd voor de behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer. Alzheimer's Association, geraadpleegd op 26 juni 2023.
5. Lecanemab bij de vroege ziekte van Alzheimer. The New England Journal of Medicine, 05 januari 2023.
6. McGinley, Laurie. Alzheimermedicijn Leqembi gesteund door FDA-adviseurs voor volledige goedkeuring. The Washington Post, 9 juni 2023. 
7. LEQEMBI Geneesmiddelengids. Leqembi, geraadpleegd op 26 juni 2023.
8. Donohue, Michael C. Association between Elevated Brain Amyloid and Subsequent Cognitive Decline among Cognitively Normal Persons. NCBI, 13 juni 2017.
9. Macmillan, Carrie. Lecanemab, de nieuwe behandeling voor Alzheimer: 3 dingen om te weten. Yale Medicine, 19 januari 2023. 
10. Hoe wordt de ziekte van Alzheimer behandeld?| Nationaal instituut voor veroudering. Nationaal instituut voor veroudering, 22 juni 2023.
11. Maker van veelbelovend Alzheimermedicijn Leqembi verwacht deze zomer volledige FDA-goedkeuring, uitgebreide Medicare-dekking. CNBC, 17 februari 2023.
12. EISAI BEVAT MARKETING AUTHORIZATION APPLICATION FOR LECANEMAB AS TREATMENT FOR EARLY ALZHEIMER'S DISEASE IN EUROPE | Biogen. Biogen | Investeerdersrelaties, 10 januari 2023.
13. Eisai start BLA indiening van gegevens voor Lecanemab in China | Biogen. Biogen | Investeerdersrelaties, 22 december 2022.
14. Carvalho, Teresa, en Ray Burow. Lecanemab, for Early Alzheimer's Coming Up for Review in Japan. Alzheimer's News Today, 14 maart 2022.