Het nieuwe preventieve medicijn tegen migraine Aimovig (erenumab) is goedgekeurd door de EMA. Lees meer...
 

De laatste goedkeuring maakt de vorige 'tijdelijke goedkeuring' een volledige goedkeuring, zonder dat verdere resultaten nodig zijn.

De FDA heeft een draagbaar apparaat goedgekeurd om ontwenningsverschijnselen zoals agitatie, angst, depressie en opiaatbegeerte te behandelen.

Tagrisso (osimertinib) is in Europa goedgekeurd voor de behandeling van epidermale groeifactor receptor (EGFR) gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) als eerstelijnsbehandeling. 

Dit zal een broodnodige alternatieve therapie bieden voor een slopende ziekte met beperkte behandelingsmogelijkheden. 



Matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa kan nu worden behandeld met Xeljanz (tofacitinib), na de uitgebreide goedkeuring door de Food and Drug Administration (FDA). Dit zal een hoognodige alternatieve therapie bieden voor een slopende ziekte met beperkte behandelingsmogelijkheden.

Deze nieuwe ontwikkeling kan de kans vergroten dat patiënten de ziekte met hun arts bespreken...



Een nieuwe bijsluiter met informatie/gegevens over psoriasis in het genitale gebied is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). 

"Niet-goedgekeurde geneesmiddelen", "medelevend gebruik", "early access drugs".

Rubraca (rucaparib), reeds goedgekeurd als behandeling voor BRCA-positieve eierstokkanker, is goedgekeurd als onderhoudstherapie voor eierstokkanker ongeacht de BRCA-mutatie. 

De FDA keurt Blincyto (blinatumomab) goed voor patiënten met B-cel ALL, die in remissie zijn maar nog minimale restziekte hebben.

FDA keurt Tasigna (nilotinib) goed voor bepaalde pediatrische patiënten met Ph+ CML in de chronische fase.

De FDA keurt de Lucentis (ranibizumab injectie) spuit van Genentech goed voor diabetisch maculair oedeem en diabetische retinopathie.

FDA breidt goedkeuring van Adcetris (brentuximab vedotin) uit voor eerstelijnsbehandeling van stadium III of IV klassiek hodgkinlymfoom in combinatie met chemotherapie.

De FDA heeft een nieuwe HIV-behandeling goedgekeurd voor patiënten met beperkte behandelingsmogelijkheden.

De Food and Drug Administration (FDA) heeft de goedkeuring van Verzenio (abemaciclib) uitgebreid tot een eerstelijnsbehandeling voor sommige vormen van gevorderde of uitgezaaide borstkanker.

FDA keurt Osmolex ER (amantadine) goed voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en drugsgeïnduceerde extrapyramidale reacties. 

Imfinzi (durvalumab), reeds goedgekeurd voor sommige vormen van blaaskanker, is nu door de FDA goedgekeurd voor sommige patiënten met longkanker.

De FDA heeft Erleada (apalutamide) goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met prostaatkanker die niet is uitgezaaid, maar die blijft groeien ondanks behandeling met hormoontherapie.

Het Schotse geneesmiddelenconsortium (SMC) heeft Mavenclad (cladribine) goedgekeurd als behandeling voor zeer actieve relapsing multiple sclerose.

Het experimentele medicijn van Roche (balovaptan) heeft nu de Breakthrough Therapy Designation gekregen, waardoor het medicijn mogelijk sneller op de markt komt als de eerste farmacologische behandeling voor autismespectrumstoornis (ASS). Pharmatimes, 30/01/2018.

Na de goedkeuring van het EMA eind 2017, heeft de FDA nu ook Lutathera (lutetium Lu 177 dotataat) goedgekeurd voor bepaalde kankers van het spijsverteringskanaal.

Het potentieel van neuroprotectieve middelen voor een geheel nieuwe vorm van behandeling.

Brentuximab vedotin (Adcetris) is nu goedgekeurd door de Europese Commissie voor de behandeling van patiënten met CD30-positief cutaan T-cel lymfoom (CTCL) die ten minste 1 eerdere systemische therapie hebben gehad.

Ocrevus (ocrelizumab), het allereerste door de FDA goedgekeurde geneesmiddel voor primair progressieve MS, is nu ook goedgekeurd door het EMA.

Is het een baanbrekende behandeling?

De FDA heeft het eerste biosimilar voor de behandeling van bepaalde borst- en maagkankers goedgekeurd.

Een fase 3-studie over longkanker toonde aan dat Imfinzi (durvalumab) als consolidatietherapie het risico op progressie van de ziekte met 48 procent verminderde.

FDA keurt Juluca (dolutegravir en rilpivirine) goed voor de onderhoudsbehandeling van bepaalde patiënten met HIV-1-infectie.