Kan ik lecanemab krijgen in Nederland? Tijdlijnen voor goedkeuring door EMA en hoe u wachten kunt voorkomen.

Laatst bijgewerkt: 28 augustus 2024

Sinds de eerste wereldwijde goedkeuring in 2023 heeft Leqembi (lecanemab) veel aandacht gekregen van zowel Alzheimerspecialisten als patiënten. Hoewel het nog geen geneesmiddel is voor de ziekte van Alzheimer, is Leqembi het eerste medicijn dat aantoont dat het de cognitieve achteruitgang vertraagt ¹. Voor patiënten met Alzheimer in een vroeg stadium kan elke verlenging van de tijd dat ze zelfstandig kunnen wonen een overwinning zijn.

Leqembi wacht echter nog steeds op goedkeuring van de EMA, wat de aanvankelijke opwinding rond de lancering heeft getemperd. Gelukkig is lecanemab sinds augustus 2024 goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk.

Wat betekent dat voor Alzheimerpatiënten in Nederland? Ontdek wanneer Leqembi voor u beschikbaar is en waar u Leqembi eerder kunt krijgen.

Waarom duurde het zo lang voordat lecanemab werd goedgekeurd in het VK?

Simpelweg omdat de MHRA en NICE meer tijd nodig hadden om een beslissing te nemen over de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Leqembi, die in mei 2023 ² werd ingediend.

Bij het overwegen van goedkeuring voor een medicijn zoals Leqembi spelen meerdere praktische factoren een rol, naast de klinische voordelen. Patiënten moeten bijvoorbeeld nauwlettend in de gaten worden gehouden en regelmatig infusies krijgen van een arts - in ieder geval totdat Leqembi thuis kan worden toegediend. Dit zijn middelen die extra druk kunnen leggen op de toch al onderbezette zorg systeem.

De MHRA had Leqembi opgenomen in haar Innovative Licensing and Access Pathway. De route is bedoeld om innovatieve geneesmiddelen sneller op de markt te brengen ³. Mogelijk heeft dit Alzheimerpatiënten in het Verenigd Koninkrijk geholpen om sneller toegang te krijgen tot Leqembi dan patiënten buiten de EU, waar Leqembi nog niet is toegelaten.

Wanneer is Leqembi verkrijgbaar in Nederland?

Nu de MHRA lecanemab heeft goedgekeurd, heeft de EMA ook aangekondigd dat het het medicijn zal goedkeuren.

Totdat de EMA-goedkeuring van lecanemab officieel is, kunnen er echter maximaal drie maanden verstrijken. Vanaf dat moment volgt elke EU-lidstaat zijn eigen tijdlijn voor de lokale lancering van het medicijn.

In Nederland duurt dit proces gemiddeld 294 dagen, wat betekent dat Leqembi waarschijnlijk pas begin 2026 in Nederland verkrijgbaar zal zijn.

Kunnen artsen in Nederland Leqembi (lecanemab) al voorschrijven?

Ja. Hoewel Leqembi nog niet beschikbaar is in Nederland, heeft uw behandelend arts de bevoegdheid om het aan u voor te schrijven. Het kan echter een beetje moeilijker zijn om het recept te vullen, omdat het meestal enige tijd duurt tussen de datum van markttoelating en de datum waarop het geneesmiddel beschikbaar is in het apothekennetwerk. Bovendien moet u voorlopig de kosten van het medicijn uit eigen zak betalen.

Waar kan ik Leqembi krijgen in Nederland?

In de praktijk kan het enige tijd duren voordat een goedgekeurd medicijn beschikbaar is voor patiënten. Als u zich in dit grijze gebied bevindt, hoeft u zich geen zorgen te maken. Met de Named Patient Import-regeling kunnen patiënten lokaal niet-beschikbare medicijnen importeren voor persoonlijk gebruik, zolang ze een doktersrecept hebben.

Dit betekent dat u niet hoeft te wachten tot lecanemab in Nederland beschikbaar is om met uw behandeling te beginnen. Het enige wat u nodig hebt is de steun van uw arts.

Hoeveel is Leqembi uit eigen zak?

Om u een idee te geven van de kosten van Leqembi zonder vergoeding, kost een enkele dosisflacon (200 mg/2 ml) ongeveer EUR 1.070. Normaal gesproken heeft u twee flacons per maand nodig, tenzij uw arts u anders vertelt. Ervan uitgaande dat het medicijn in Nederland eerder dan later wordt vergoed, hoeft u hopelijk alleen de paar maanden behandeling tot die tijd te financieren.

Naast de medicijnkosten moet je er rekening mee houden dat er ook verzend- of invoerkosten van toepassing kunnen zijn, aangezien Leqembi momenteel niet verkrijgbaar is bij leveranciers in Europa.

Hebben jij en je arts Leqembi besproken en wil je zo snel mogelijk beginnen met je behandeling? Stuur je recept naar ons team op Everyone.org en wij helpen je lecanemab te kopen in Nederland op het moment dat jij het nodig hebt - nu.