Kan ik lecanemab krijgen in Nederland? Tijdlijnen voor goedkeuring door EMA en hoe u wachten kunt voorkomen.
Laatst bijgewerkt: 28 augustus 2024
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeSinds de eerste wereldwijde goedkeuring in 2023 heeft Leqembi (lecanemab) veel aandacht gekregen van zowel Alzheimerspecialisten als patiënten. Hoewel het nog geen geneesmiddel is voor de ziekte van Alzheimer, is Leqembi het eerste medicijn dat aantoont dat het de cognitieve achteruitgang vertraagt 1. Voor patiënten met Alzheimer in een vroeg stadium kan elke verlenging van de tijd dat ze zelfstandig kunnen wonen een overwinning zijn.
Leqembi wacht echter nog steeds op goedkeuring van de EMA, wat de aanvankelijke opwinding rond de lancering heeft getemperd. Gelukkig is lecanemab sinds augustus 2024 goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk.
Wat betekent dat voor Alzheimerpatiënten in het Verenigd Koninkrijk? Ontdek wanneer Leqembi voor u beschikbaar is en waar u Leqembi eerder kunt krijgen.
Waarom duurde het zo lang voordat lecanemab werd goedgekeurd in het VK?
Simpelweg omdat de MHRA en NICE meer tijd nodig hadden om een beslissing te nemen over de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Leqembi, die in mei 2023 2 werd ingediend.
Bij het overwegen van goedkeuring voor een medicijn zoals Leqembi spelen meerdere praktische factoren een rol, naast de klinische voordelen. Patiënten moeten bijvoorbeeld nauwlettend in de gaten worden gehouden en regelmatig infusies krijgen van een arts - in ieder geval totdat Leqembi thuis kan worden toegediend. Dit zijn middelen die extra druk kunnen leggen op de toch al onderbezette zorg systeem.
De MHRA had Leqembi opgenomen in haar Innovative Licensing and Access Pathway. De route is bedoeld om innovatieve geneesmiddelen sneller op de markt te brengen 3. Mogelijk heeft dit Alzheimerpatiënten in het Verenigd Koninkrijk geholpen om sneller toegang te krijgen tot Leqembi dan patiënten buiten de EU, waar Leqembi nog niet is toegelaten.
Wanneer is Leqembi verkrijgbaar in Nederland?
Nu de MHRA lecanemab heeft goedgekeurd, zou het snel beschikbaar moeten zijn voor patiënten in het Verenigd Koninkrijk.
In augustus 2024 heeft NICE echter nog geen besluit genomen over de opname van lecanemab op de NHS. Er is al een herziening door NICE aan de gang, met een verwachte publicatiedatum van de ontwerprichtlijn medio september 2024 5.
Als NICE groen licht geeft, is het mogelijk dat Leqembi begin 2025 beschikbaar is op de NHS.
Kunnen artsen in Nederland Leqembi (lecanemab) al voorschrijven?
Ja. Hoewel Leqembi nog niet beschikbaar is op de NHS, heeft uw behandelend arts de bevoegdheid om het aan u voor te schrijven. Het kan echter een beetje moeilijker zijn om het recept te vullen, omdat het meestal enige tijd duurt tussen de datum van markttoelating en de datum waarop het geneesmiddel beschikbaar is in het apothekennetwerk. Bovendien moet u voorlopig de kosten van het medicijn uit eigen zak betalen.
Waar kan ik Leqembi krijgen in het Verenigd Koninkrijk?
Je zou Leqembi idealiter bij elke apotheek in het Verenigd Koninkrijk moeten kunnen krijgen, zolang je een recept hebt. In de praktijk kan het echter enige tijd duren voordat een goedgekeurd geneesmiddel beschikbaar is voor patiënten. Als je je in dit grijze tijdsgebied bevindt, maak je dan geen zorgen. Dankzij de Named Patient Import-regeling kunnen patiënten lokaal niet verkrijgbare medicijnen importeren voor persoonlijk gebruik, zolang ze een doktersrecept hebben.
Dit betekent dat u niet hoeft te wachten op de NICE-beoordeling of op het beschikbaar komen van lecanemab in het Verenigd Koninkrijk om uw behandeling te starten. Het enige wat u nodig hebt, is de steun van uw arts.
Hoeveel is Leqembi uit eigen zak?
Om u een idee te geven van de kosten van Leqembi zonder NHS-dekking: een injectieflacon met één dosis (200 mg/2 ml) kost ongeveer GBP 893. Doorgaans hebt u twee injectieflacons per maand nodig, tenzij uw arts u iets anders voorschrijft. Ervan uitgaande dat NICE lecanemab zal aanbevelen voor NHS-dekking, hoeft u hopelijk alleen de paar maanden behandeling tot die tijd te financieren.
Naast de medicijnkosten moet je er rekening mee houden dat er ook verzend- of invoerkosten van toepassing kunnen zijn, aangezien Leqembi momenteel niet verkrijgbaar is bij leveranciers in Europa.
Hebben jij en je arts Leqembi besproken en wil je zo snel mogelijk beginnen met je behandeling? Stuur je recept naar ons team op Everyone.org en wij helpen je lecanemab te kopen in Nederland op het moment dat jij het nodig hebt - nu.
Referenties:
- Gray, Afsaneh. Zou goedkeuring van lecanemab in het Verenigd Koninkrijk een game changer zijn voor mensen met de ziekte van Alzheimer? The Pharmaceutical Journal, 20 juli 2023.
- Pearce, Naomi, en Sian Hope. Eisai dient MAA in Groot-Brittannië in voor LEQEMBI® (lecanemab) voor de vroege ziekte van Alzheimer. Lexology, 21 mei 2023.
- MHRA versnelt de ontwikkeling van ADvantage's immunomodulator voor de ziekte van Alzheimer, Pharmaceutical Technology, 6 april 2023.
- Vergunning voor het in de handel brengen in het Verenigd Koninkrijk. Stevens & Bolton LLP, 18 augustus 2023.
- Projectinformatie | Lecanemab voor de behandeling van milde cognitieve stoornissen of milde dementie veroorzaakt door de ziekte van Alzheimer [ID4043] | Richtlijnen. NICE, geraadpleegd op 23 januari 2024.