Kan ik lecanemab krijgen in Nederland? Tijdlijnen voor goedkeuring door EMA en hoe u wachten kunt voorkomen.

Laatst bijgewerkt: 23 januari 2024

Sinds de eerste wereldwijde goedkeuring in 2023 heeft Leqembi (lecanemab) veel aandacht gekregen van zowel Alzheimerspecialisten als patiënten. Hoewel het nog geen geneesmiddel is voor de ziekte van Alzheimer, is Leqembi het eerste medicijn dat aantoont dat het de cognitieve achteruitgang vertraagt ¹. Voor patiënten met Alzheimer in een vroeg stadium kan elke verlenging van de tijd dat ze zelfstandig kunnen wonen een overwinning zijn.

Leqembi wacht echter nog op goedkeuring van de EMA en is momenteel niet verkrijgbaar in Nederland, wat de aanvankelijke opwinding rond de lancering heeft getemperd.

Wat betekent dat voor Alzheimerpatiënten in Nederland? Ontdek wanneer Leqembi beschikbaar zal zijn en waar u Leqembi eerder kunt krijgen.

Waarom is lecanemab niet beschikbaar in Nederland?

Simpelweg omdat de EMA nog geen beslissing heeft genomen over de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Leqembi [2].

Bij het overwegen van goedkeuring voor een medicijn zoals Leqembi spelen meerdere praktische factoren een rol, naast de klinische voordelen. Patiënten moeten bijvoorbeeld nauwlettend in de gaten worden gehouden en regelmatig infusies krijgen van een arts - in ieder geval totdat Leqembi thuis kan worden toegediend. Dit zijn middelen die extra druk kunnen leggen op de toch al onderbezette zorg systeem.

Hopelijk neemt de EMA snel een besluit en krijgen Alzheimerpatiënten in Nederland en de EU toegang tot Leqembi.

Wanneer is Leqembi verkrijgbaar in Nederland?

Helaas heeft de EMA geen tijdschema verstrekt voor de beslissing over de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Leqembi. Normaal gesproken kunnen dergelijke beslissingen maximaal 210 dagen in beslag nemen [4]. Deze periode is exclusief eventuele pauzes die de geneesmiddelenfabrikant neemt om aanvullende informatie of gegevens aan het EMA te verstrekken, indien daarom wordt gevraagd.

En ervan uitgaande dat de EMA in 2024 groen licht geeft aan Leqembi? Het duurt gemiddeld 294 dagen voordat nieuw goedgekeurde medicijnen op de Nederlandse markt beschikbaar zijn [5]. Met dit in gedachten zullen de eerste Nederlandse patiënten ergens in 2025 toegang krijgen tot Leqembi.

Kunnen artsen in Nederland Leqembi (lecanemab) al voorschrijven?

Technisch gezien wel. Ook al is Leqembi nog niet goedgekeurd of verkrijgbaar in Nederland, je behandelend arts heeft de bevoegdheid om het je voor te schrijven. Hij kan dit doen op basis van de resultaten van klinisch onderzoek en het feit dat Leqembi al is goedgekeurd door de FDA in de VS.

Maar waar kun je een recept krijgen voor een geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd? Gelukkig zijn er manieren om toegang te krijgen tot Leqembi in NL voordat het lokaal verkrijgbaar is.

Waar kan ik Leqembi in Nederland krijgen voordat het is goedgekeurd?

Dankzij de Named Patient Import-regeling kunnen patiënten lokaal niet verkrijgbare medicijnen importeren voor persoonlijk gebruik, zolang ze een doktersrecept hebben.

Dit betekent dat je niet hoeft te wachten op de EMA om je behandeling met Leqembi te starten. Je hebt alleen de steun van je arts nodig.

Het nadeel van het importeren van Leqembi voordat het is goedgekeurd in Nederland is dat je het medicijn uit eigen zak moet betalen.

Hoeveel is Leqembi uit eigen zak?

Om u een idee te geven van de kosten van Leqembi: een injectieflacon met één dosis (200 mg/2 ml) kost ongeveer EUR 1,043. Doorgaans heeft u twee injectieflacons per maand nodig, tenzij anders voorgeschreven door uw arts.

Naast de medicijnkosten moet je er rekening mee houden dat er ook verzend- of invoerkosten van toepassing kunnen zijn, aangezien Leqembi momenteel niet verkrijgbaar is bij leveranciers in Europa.

Hebben jij en je arts Leqembi besproken en wil je zo snel mogelijk beginnen met je behandeling? Stuur je recept naar ons team op Everyone.org en wij helpen je lecanemab te kopen in Nederland op het moment dat jij het nodig hebt - nu.