Retifanlimab voor niercelcarcinoom (en andere soorten kanker)

In 2023 voegde Zynyz (retifanlimab) zich bij de door de FDA goedgekeurde immuuncheckpointremmers. En net als andere recent goedgekeurde remmers wordt het onderzocht op zijn potentiële gebruik bij verschillende soorten kanker, buiten de indicatie.

Kan retifanlimab worden gebruikt bij niercelcarcinoom, borstkanker en andere aandoeningen? Omdat er meerdere klinische onderzoeken lopen, kan het moeilijk zijn om het potentieel van het medicijn te begrijpen. Hier kijken we naar de meest recente klinische onderzoeksgegevens over retifanlimab. En we proberen wat licht te werpen op de toekomstige rol van retifanlimab bij de behandeling van kanker.

Waar is retifanlimab voor goedgekeurd?

De FDA verleende Zynyz (retifanlimab) een versnelde goedkeuring voor de behandeling van metastatisch of terugkerend lokaal gevorderd Merkelcelcarcinoom (MCC) bij volwassen patiënten ¹.

Een versnelde goedkeuring is gebaseerd op de (voorlopige) klinische onderzoeksgegevens die op dat moment beschikbaar zijn. Om retifanlimab volledig goedgekeurd te krijgen, zijn meer gegevens nodig om de werkzaamheid van het medicijn te verifiëren.

Retifanlimab en niercelcarcinoom: wat we weten

Retifanlimab is nergens goedgekeurd voor de behandeling van niercelcarcinoom. Lopende klinische studies, zoals de Fase 2 studie POD1UM-203, laten echter veelbelovende eerste resultaten zien. Meer specifiek:

• 23,5% van de patiënten met niercelcarcinoom (RCC) reageerde op de behandeling. Met andere woorden, hun tumor kromp of verdween;

• 64,7% van de RCC-patiënten reageerde op de behandeling of had een stabiele ziekte;

• De mediane duur van de respons werd niet bereikt. Met andere woorden, bij sommige patiënten was de respons op de behandeling nog gaande. Daarom kon de mediane duur niet worden berekend omdat deze nog niet was overschreden door de helft van de patiënten in de studie. Dit is vaak een positieve indicatie voor een behandeling, als het gaat om het behouden van respons over een langere periode;

• De mediane progressievrije overleving voor RCC-patiënten was 5,4 maanden ².

Er is meer onderzoek nodig om de potentiële rol van retifanlimab bij de behandeling van niercelcarcinoom beter te begrijpen. De resultaten van de POD1UM-203 studie zijn echter bemoedigend voor verder onderzoek.

Kan retifanlimab borstkanker behandelen?

Retifanlimab is nergens goedgekeurd voor de behandeling van borstkanker. Er lopen meerdere klinische onderzoeken. Hopelijk zullen deze snel meer inzicht geven in het potentieel van het medicijn voor deze indicatie.

Een van de wegen die door onderzoek wordt verkend is een combinatie van retifanlimab met andere immuuntherapieën. Hier zijn enkele vroege onderzoeksresultaten.

Bria-IMT in combinatie met retifanlimab voor uitgezaaide borstkanker

De lopende NCT03328026 studie kijkt naar Bria-IMT in combinatie met retifanlimab bij de behandeling van uitgezaaide of lokaal terugkerende borstkanker. Bria-IMT is een gerichte immuuntherapie, terwijl retifanlimab een immuuncheckpointremmer is. Deze combinatie is ontworpen om de immuunrespons van het lichaam tegen kankercellen te versterken. Vooral bij patiënten met gevorderde uitgezaaide borstkanker.

Enkele van de gerapporteerde resultaten zijn:

• 64% van de patiënten reageerde op de behandeling of had een stabiele ziekte;

• De mediane progressievrije overleving was 3,5 maanden;

• Patiënten ervoeren naar verluidt minder pijn en een betere kwaliteit van leven ³.

Het onderzoek wordt eind juni 2024 afgerond. Het eindrapport zal hopelijk meer licht werpen op retifanlimab als onderdeel van de behandeling van borstkanker.

Pelareorep in combinatie met retifanlimab voor uitgezaaide triple negatieve borstkanker

Het lopende IRENE-onderzoek richt zich op een combinatie van retifanlimab en pelareorep voor de behandeling van uitgezaaide triple negatieve borstkanker.

De basis van het onderzoek is dat pelareorep het tumormilieu zal voorbereiden, wat leidt tot een betere respons van de tumor op de PD-1-remmer retifanlimab ⁴.

IRENE zal naar verwachting in september 2024 worden afgerond. Hopelijk zullen de resultaten meer aanmoediging geven voor het potentieel van retifanlimab bij de behandeling van borstkanker.

Kan retifanlimab worden gebruikt voor urotheliaal carcinoom (UC)?

Zynyz (retifanlimab) is momenteel niet goedgekeurd voor de behandeling van urothermaal carcinoom. We beschikken echter wel over gegevens uit de POD1UM-203 studie die een eerste inzicht geven in de werkzaamheid. Hier zijn de belangrijkste onderzoeksresultaten die relevant zijn voor UC-patiënten:

• Bij 37,9% van de UC-patiënten kromp of verdween de tumor;

• 55,2% van de UC-patiënten reageerde op de behandeling of had een stabiele ziekte;

• De mediane duur van de respons was 11,5 maanden;

• De mediane progressievrije overleving was 5,7 maanden;

• De mediane totale overleving was 15,2 maanden ⁵.

Een andere studie die zich richt op retifanlimab voor urotheliaal carcinoom is de fase 2-studie Optimus. Deze werd afgesloten in januari 2024 ⁶. Als de resultaten beschikbaar komen, zullen ze hopelijk positief nieuws brengen voor UC-patiënten overal ter wereld.

Kan retifanlimab longkanker behandelen?

Retifanlimab is nog niet toegelaten voor de behandeling van longkanker. Op basis van de beschikbare gegevens van de POD1UM-023 studie, is dit wat we weten over het succespercentage van het medicijn bij NSCLC:

• Bij 34,8% van de NSCLC-patiënten kromp de tumor of verdween deze;

• 65,2% van de NSCLC-patiënten reageerde op de behandeling of had een stabiele ziekte;

• De mediane duur van de respons was 18,2 maanden;

• De mediane progressievrije overleving was 4,4 maanden;

• De mediane totale overleving was 21,9 maanden ⁵.

Naast de POD1UM-203 studie is er ook een lopende fase 3 studie (POD1UM-304) die kijkt naar retifanlimab in combinatie met chemo als eerstelijnsbehandeling voor metastatisch NSCLC. De verwachte einddatum is medio 2025 ⁷.

Welke andere vormen van kanker kan retifanlimab behandelen?

Zynyz toont potentieel in een verscheidenheid van andere behandelingsgebieden. Waaronder uitgezaaid plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal (SCAC), (HER2)-positief uitgezaaid maag- en gastro-oesofageaal adenocarcinoom (GEA) en meer ^8,9.

Er zijn meer gegevens nodig om bewijs te leveren voor de werkzaamheid en veiligheid van retifanlimab voor aanvullende indicaties. Eén ding is echter zeker: het medicijn is van groot belang voor zowel behandelende artsen als onderzoekers. Hopelijk is het ook snel beschikbaar in Europa.

Is Zynyz niet goedgekeurd of niet beschikbaar in uw land? Als jij en je arts van mening zijn dat je baat zou kunnen hebben bij deze behandeling, neem dan contact op met ons team van medicijndeskundigen. We kunnen je persoonlijke ondersteuning geven om het geneesmiddel nu te kopen. 

Retifanlimab kopen

Referenties:

1. FDA verleent versnelde goedkeuring voor retifanlimab-dlwr voor metastatische of terugkerende lokaal gevorderde merkel. FDA, 22 maart 2023.
2. Fase 2-studie van retifanlimab (INCMGA00012) bij patiënten (pts) met geselecteerde vaste tumoren (POD1UM-203). Tijdschrift voor Klinische Oncologie, 28 mei 2021.
3. Bria-IMT Plus Retifanlimab blijft vroeg klinisch voordeel vertonen in gevorderde uitgezaaide borstkanker. OncLive, 23 februari 2023.
4. INCMGA00012 en Pelareorep voor de behandeling van gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker, IRENE-studie. ClinicalTrials.gov, geraadpleegd op 26 maart 2024.
5. Een onderzoek naar INCMGA00012 bij deelnemers met geselecteerde vaste tumoren (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov, geraadpleegd op 26 maart 2024.
6. Gerandomiseerde fase 2 overkoepelende studie van verschillende neoadjuvante therapieën voor patiënten met spierinvasief urotheelcarcinoom van de blaas (MIBC) die niet in aanmerking komen voor cisplatine of die cisplatinetherapie weigeren en radicale cystectomie ondergaan (Optimus). Tijdschrift voor Klinische Oncologie, 16 februari 2022.
7. Chemotherapie op basis van platina met/zonder INCMGA00012, een antilichaam tegenPD-1, bij niet-kleincellige longkanker (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov, geraadpleegd op 26 maart 2024.
8. FDA verleent Priority Review voor Retifanlimab voor gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal. Targeted Oncology, 22 januari 2021.
9. Margetuximab met retifanlimab als eerstelijnstherapie bij HER2+/PD-L1+ niet-resectabel of metastatisch gastro-oesofageaal adenocarcinoom: MAHOGANY cohort A. NCBI, 24 augustus 2022.