Welke soorten kanker kan Tivdak behandelen? De nieuwste onderzoeksgegevens.

Laatst bijgewerkt: 09 april 2024

Welke soorten kanker kan Tivdak behandelen? De nieuwste onderzoeksgegevens.

U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze in uw land niet zijn goedgekeurd.

Meer informatie


Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staan als antilichaam-drugconjugaten (ADC). ADC's zijn een nieuwe (hoewel niet nieuwe) benadering voor de behandeling van kanker. Ze worden ook wel "biologische raketten" genoemd vanwege hun vermogen om zich te richten op kankercellen, zich daaraan te hechten en hun chemotherapiecomponent direct aan het doelwit 1 toe te dienen.

Momenteel is tisotumab vedotin alleen goedgekeurd voor de behandeling van baarmoederhalskanker. Net als andere ADC's wordt het echter ook bestudeerd voor een mogelijke bredere toepassing bij de behandeling van kanker. Zou tisotumab vedotin kunnen worden gebruikt voor de behandeling van borstkanker, alvleesklierkanker en meer? 

Hier zijn de laatste onderzoeksresultaten om je inzicht te geven in welke soorten kanker Tivdak zou kunnen behandelen. 

Voor welke indicaties is Tivdak goedgekeurd?

Momenteel is Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) alleen goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van volwassenen met terugkerende of uitgezaaide baarmoederhalskanker 2. Het is nog voor geen enkele indicatie goedgekeurd door de EMA. 

Kan tisotumab vedotin eierstokkanker behandelen?

Tivdak is nergens goedgekeurd voor de behandeling van eierstokkanker. Er zijn echter enkele klinische onderzoeken beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid voor deze indicatie. Dit is wat de InnovaTV 208 studie over platina-resistente eierstokkanker rapporteerde:

  • De mediane tijd tot respons was 1,4 maanden;
  • 8,9% van de patiënten reageerde gedeeltelijk of volledig op de behandeling;
  • 12% van de patiënten had minstens 50% minder kankerantigeen 125 (CA-125);
  • 54,4% van de patiënten reageerde op de behandeling of had een stabiele ziekte zoals ten minste eenmaal gemeten na de start van de klinische studie met tussenpozen van minimaal 12 weken;
  • De mediane duur van de respons was 4,21 maanden;
  • De mediane totale overleving was 10,68 maanden 3.

Alleen op basis van dit onderzoek is het nog te vroeg om te zeggen of tisotumab vedotin een grotere rol zou kunnen spelen in de behandeling van eierstokkanker. Hopelijk zal verder onderzoek meer gegevens opleveren waaruit conclusies kunnen worden getrokken. 

Tisotumab vedotin voor hoofd-halskanker (SCCHN)

Tivdak is nog niet goedgekeurd voor de behandeling van plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek. Enige gegevens over het potentieel ervan op dit gebied zijn beschikbaar uit de voorlopige resultaten van de InnovaTV 207 studie. Enkele van de interessante voorlopige bevindingen zijn:

  • Tumoren krompen in omvang bij 16,1% van de patiënten;
  • 58,1% van de patiënten reageerde op de behandeling of had een stabiele ziekte;
  • De mediane progressievrije overleving was 4,2 maanden;
  • De mediane totale overleving was 9,4 maanden;
  • Alle deelnemers meldden bijwerkingen, maar deze werden beheersbaar geacht 4.

Naarmate de InnovaTV 207-studie vordert, hopen we meer bemoedigende resultaten te ontvangen voor patiënten met hoofd- en nekkanker.

Kan tisotumab vedotin alvleesklierkanker, NSCLC of colorectale kanker behandelen?

Tivdak is nog niet goedgekeurd voor een van deze indicaties. In een klinische studie in fase 2 worden momenteel echter deelnemers gerekruteerd met verschillende recidief, lokaal gevorderde of metastatische vaste tumoren, waaronder:

  • darm- of alvleesklierkanker;
  • squameuze niet-kleincellige longkanker (NSCLC);
  • plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (SCCHN) 5.

De voltooiingsgegevens van dit onderzoek worden eind 2026 verwacht. Naarmate de (voorlopige) resultaten beschikbaar komen, zullen we meer inzicht krijgen in de potentiële rol van Tivdak bij de behandeling van kanker in bredere zin.

Welke andere kankersoorten kan Tivdak behandelen?

Studies die zich richten op Tivdak omvatten vaak deelnemers met een reeks vaste tumoren. Naast de indicaties die hierboven al zijn besproken, wordt tisotumab vedotin ook onderzocht in de context van blaaskanker, slokdarmkanker en eierstokkanker. 

Hoewel het positief is om te zien dat er veel onderzoeksaandacht is voor een nieuwe behandeling zoals Tivdak, is het ook te vroeg om te zeggen of een van deze onderzoeken resultaten zal opleveren die overtuigend genoeg zijn om een aanvullende goedkeuring te rechtvaardigen. Hopelijk is dat wel het geval. In de tussentijd ligt de EMA-goedkeuring vanTivdak als eerste in het verschiet.

Is Tivdak niet goedgekeurd of niet beschikbaar in jouw land? Als u en uw arts van mening zijn dat u baat zou kunnen hebben bij deze behandeling, neem dan contact op met ons team van medicijndeskundigen. We zullen ons best doen om u te helpen snel toegang te krijgen tot het geneesmiddel. 

 

Referenties:

 

  1. Antilichaam-drugconjugaat: de "biologische raket" voor gerichte kankertherapie. Nature, 22 maart 2022.
  2. FDA verleent versnelde goedkeuring aan tisotumab vedotin-tftv. FDA, 20 september 2021.
  3. Een onderzoek naar wekelijks tisotumab vedotine voor patiënten met platinaresistente eierstokkanker met veiligheidsinloop (innovaTV 208). ClinicalTrials.gov, geraadpleegd op 09 april 2024.
  4. Tisotumab Vedotin levert veelbelovende voorlopige activiteit op in SCCHN. Cancer Network, 2 maart 2022.
  5. Studie naar de werkzaamheid en veiligheid van tisotumab vedotine voor patiënten met vaste tumoren (innovaTV 207). ClinicalTrials.gov, geraadpleegd op 09 april 2024.