Welke soorten kanker kan toripalimab behandelen?

In 2023 kreeg Loqtorzi (toripalimab) de eerste goedkeuring van de FDA. Dit gebeurde jaren nadat het al was goedgekeurd in China als behandeling voor nasofaryngeaal carcinoom (NPC). Toripalimab krijgt mogelijk binnenkort ook goedkeuring van de EMA. Tot nu toe alleen maar goed nieuws voor NPC-patiënten.

Hoe zit het met patiënten met andere soorten kanker?

Loqtorzi (toripalimab) is in China goedgekeurd voor de behandeling van verschillende soorten kanker, met lopend onderzoek om het potentieel voor kankertherapie in bredere zin te onderzoeken.

Gelukkig hoef je niet te graven naar alle onderzoeksresultaten. Hier is een eenvoudig overzicht van de soorten kanker die met toripalimab behandeld kunnen worden. Inclusief de meest recente onderzoeksgegevens en de mogelijkheden om snel toegang te krijgen tot het medicijn.

Toripalimab: nasofaryngeaal carcinoom is slechts een begin

Loqtorzi (toripalimab) is een type immuuntherapie dat bekend staat als een immuuncheckpointremmer. Het richt zich op het PD-1 eiwit op specifieke immuuncellen, waardoor deze effectiever worden in het doden van kankercellen.

In de afgelopen tien jaar zijn er verschillende immuuncheckpointremmers goedgekeurd door de FDA in de VS. Voorbeelden zijn pembrolizumab, nivolumab, en cemiplimab. Al deze middelen zijn effectief gebleken tegen meerdere soorten kanker.

Gezien deze trend is het niet verrassend dat toripalimab ook wordt onderzocht op zijn potentieel voor de behandeling van andere kankers dan NPC. Dit wordt ondersteund door het feit dat toripalimab al jaren is goedgekeurd door de Chinese NMPA voor de behandeling van aandoeningen zoals melanoom, niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en slokdarmkanker ³.

Momenteel is Loqtorzi (toripalimab) door de FDA specifiek goedgekeurd voor volwassenen met NPC. Het is geïndiceerd voor gebruik alleen als tweedelijnsbehandeling of in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling ¹.

Naarmate meer klinische onderzoeken worden uitgevoerd, kan het toepassingsgebied van toripalimab in de toekomst worden uitgebreid. Laten we eens kijken naar wat we nu weten.

Kan toripalimab worden gebruikt voor NSCLC?

Ja, en het is voor deze indicatie goedgekeurd door de Chinese toezichthouder NMPA ³. Meer specifiek is toripalimab geïndiceerd voor gebruik in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling van uitgezaaide niet-kleincellige niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zonder EGFR- of ALK-mutaties.

Hoewel toripalimab nog in geen enkel ander land is goedgekeurd voor de behandeling van NSCLC, heeft het wel een aanwijzing van de FDA als weesgeneesmiddel voor deze indicatie ⁸. Zelfs voordat het medicijn verdere goedkeuringen krijgt, zijn er enkele klinische onderzoeken in China die ons enig inzicht geven in de werkzaamheid. Hieronder volgen enkele hoogtepunten.

CHOICE-01 Fase 3 studie

Deze studie richtte zich op patiënten met gevorderd NSCLC zonder EGFR/ALK-mutaties en die niet eerder waren behandeld. In het onderzoek kregen ze toripalimab met chemotherapie of placebo.

De belangrijkste gerapporteerde resultaten waren:

• De mediane progressievrije overleving was 8,4 maanden voor de behandelingsgroep, vergeleken met 5,6 voor de placebogroep;

• Op het moment van de tussentijdse analyse was de mediane overall survival (OS) nog niet bereikt voor de toripalimab plus chemo groep. De mediane OS wordt bereikt wanneer de helft van de patiënten in de groep is overleden. Op hetzelfde moment was de mediane OS voor de placebogroep 17,1 maanden. Kortom, dit betekent dat de OS significant hoger was voor de patiënten die werden behandeld met toripalimab plus chemo ⁴.

   

Longmaat 002

In deze fase 2-studie werden de veiligheid en werkzaamheid van toripalimab geanalyseerd bij gebruik als eerstelijnsbehandeling samen met chemo in II-III-stadium NSCLC-patiënten.

De belangrijkste gerapporteerde resultaten waren:

• Bij 76% van de patiënten die behandeld werden met toripalimab en chemo slonken of verdwenen de tumoren;

• Na 12 maanden na aanvang van de behandeling was de progressievrije overleving (PFS) 76% en de algehele overleving (OS) 90%;

• Patiënten die geopereerd werden hadden een betere PFS en OS vergeleken met degenen die niet geopereerd werden. Na 12 maanden was de PFS 42,9% voor niet-geopereerde patiënten en 88,9% voor geopereerde patiënten. OS was 64,3% voor niet-geopereerde patiënten en 100,0% voor geopereerde patiënten ⁵.

   

De hierboven gedeelde onderzoeksresultaten laten een positief perspectief zien van toripalimab bij de behandeling van NSCLC. Hoewel het geneesmiddel buiten China niet is goedgekeurd voor deze indicatie, kunnen deze resultaten inzicht verschaffen aan medische professionals die op zoek zijn naar aanvullende behandelingsopties voor NSCLC.

Kan toripalimab worden gebruikt voor melanoom?

Ja, en dit is een goedgekeurde indicatie voor het geneesmiddel in China ³. Meer specifiek is toripalimab geïndiceerd voor de behandeling van inoperabel of metastatisch melanoom na falen van andere systemische therapie ³. In de VS heeft de FDA toripalimab, in combinatie met axitinib, ook een aanwijzing als weesgeneesmiddel toegekend voor mucosaal melanoom ⁸.

De goedkeuring van Loqtorzi voor de behandeling van melanoom in China was gebaseerd op de fase 2 POLARIS-01 studie. De belangrijkste uitkomsten van het onderzoek waren:

• Bij 17,3% van de patiënten die met toripalimab werden behandeld, kromp of verdween de tumor;

• 57,5% van de patiënten reageerde op de behandeling of had een stabiele ziekte;

• De mediane progressievrije overleving was 3,6 maanden;

• De mediane totale overleving was 22,2 maanden ⁶.

   

Toripalimab wordt ook onderzocht voor de behandeling van melanoom in andere settings - bijvoorbeeld als eerstelijnsbehandeling in combinatie met chemotherapie. Er lopen meerdere onderzoeken die hopelijk inzicht zullen geven in het volledige behandelingspotentieel van Loqtorzi bij melanoom.

Kan toripalimab worden gebruikt voor slokdarmkanker?

Ja. In China is toripalimab, in combinatie met chemotherapie, goedgekeurd als eerstelijnsbehandeling van gevorderd/recurrent of ver uitgezaaid oesofageaal plaveiselcelcarcinoom (ESCC) ³. In de VS is toripalimab aangewezen als weesgeneesmiddel voor deze indicatie ⁸.

In de fase 3-studie JUPITER-06 werden deze overlevingsresultaten gerapporteerd:

• De mediane totale overleving (OS) was 17 maanden voor de toripalimab plus chemogroep, vergeleken met 11 maanden voor de placebogroep;

• 12 maanden na de start van het onderzoek was de OS 66% voor de toripalimab plus chemogroep en 43,7% voor de placebogroep ⁷.

   

Een aanvullend fase 2 onderzoek bestudeerde toripalimab in combinatie met chemoradiotherapie als behandeling van gevorderd ESCC. Enkele van de gerapporteerde resultaten waren:

• 62% van de patiënten die de chemoradiotherapie afmaakten, had een complete respons;

• De mediane duur van de respons was 12,1 maanden;

• 12 maanden na de start van de behandeling was de algehele overleving 78,4% en de 1-jaars progressievrije overleving 54,5% ⁹.

   

Welke andere vormen van kanker kan toripalimab behandelen?

We hebben veel onderzoeksresultaten over toripalimab gedeeld. Maar er is nog veel meer.

Aanvullend onderzoek kijkt naar toripalimab in de context van weke delen sarcoom, lymfoom, niercelcarcinoom, kleincellige longkanker en meer ⁶.

De meeste studieresultaten voor deze indicaties zijn voorlopig. De enige conclusie die we echter al veilig kunnen trekken, is dat toripalimab een grotere rol kan spelen in de behandeling van kanker. Tijd en gegevens zullen duidelijk maken wat die rol zal zijn. En hopelijk zal de weesgeneesmiddelenstatus van de behandeling helpen om sneller goedkeuring te krijgen en patiënten te bereiken.

Is Loqtorzi(toripalimab) niet goedgekeurd of niet beschikbaar in uw land voor uw aandoening? Als jij en je arts van mening zijn dat je baat zou kunnen hebben bij de behandeling, neem dan contact op met ons team van medicijndeskundigen. We kunnen je persoonlijke ondersteuning bieden bij het verkrijgen van toegang tot Loqtorzi voordat het lokaal beschikbaar is.

Loqtorzi kopen

Referenties:

1.  Referentie ID: 5268318. Accessdata.fda.gov, geraadpleegd op 19 maart 2024.
2. Toripalimab, een therapeutisch monoklonaal anti-PD-1 antilichaam met hoge bindingsaffiniteit met PD-1 en verhoogde potentie om menselijke T-cellen te activeren. Immunologie van kanker, Immunotherapie. 24 februari 2024.
3. Junshi Biosciences kondigt de aanvaarding aan van de aanvullende nieuwe geneesmiddelenaanvraag voor toripalimab. BioSpace, 12 juli 2023.
4. Toripalimab plus chemotherapie voor patiënten met behandelingsneutrale gevorderde niet-kleincellige longkanker: Een multicenter gerandomiseerde fase III-studie (CHOICE-01). PubMed, 20 januari 2023.
5. Zhu, Xinsheng, en Boxiong Xie. Safety and effectiveness of neoadjuvant PD-1 inhibitor (toripalimab) plus chemotherapie in stadium II-III NSCLC (LungMate 002): an open-label, single-arm, phase 2 trial - BMC Medicine. BMC Medicine, 30 december 2022.
6. Toripalimab: het eerste binnenlandse anti-Tumor PD-1 antilichaam in China. NCBI, geraadpleegd op 19 maart 2024.
7. 1373MO JUPITER-06: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, fase III-studie van toripalimab versus placebo in combinatie met eerstelijns chemotherapie voor de behandeling van naïef gevorderd of gemetastaseerd oesofageaal plaveiselcelcarcinoom (ESCC). Annalen van Oncologie, september 2021.
8. Orphan Drug Designations and Approvals zoeken. Accessdata.fda.gov, geraadpleegd op 19 maart 2024.
9. Toripalimab in combinatie met definitieve chemoradiotherapie in lokaal gevorderd squameus celcarcinoom van de slokdarm (EC-CRT-001): een fase 2-studie met één arm. Lancet Oncology, april 2023.