Wie komt in aanmerking voor Kisunla, de nieuwste door de FDA goedgekeurde behandeling voor dementie?

Na lecanemab is Kisunla (donanemab) de nieuwste behandeling voor dementie die door de FDA is goedgekeurd, wat een belangrijke vooruitgang betekent in de zorg voor Alzheimer na tientallen jaren zonder nieuwe doorbraken.

De EMA-goedkeuring van Kisunla laat echter nog op zich wachten. Met een beetje geluk verloopt dit proces sneller dan de Europese goedkeuring van donanemab. Als je je nu al afvraagt of jij of je dierbare in aanmerking komt voor Kisunla (donanemab) zodra het beschikbaar is in jouw land, dan is dit alles wat je moet weten.

Wat je moet weten over de nieuwste behandeling voor dementie

Net als lecanemab en het nu stopgezette aducanumab is Kisunla een behandeling die de ziekte wijzigt. Het is gericht op het vertragen van de progressie van cognitieve achteruitgang, maar het is geen geneesmiddel voor de ziekte van Alzheimer. Er is ook geen bewijs dat het cognitieve schade kan terugdraaien. 

Kisunla helpt bij het opruimen van beta-amyloïde plaques in de hersenen. Dit is een vergelijkbaar werkingsmechanisme als bij lecanemab. Er is echter een klein verschil in de manier waarop elk medicijn amyloïde-bèta-plaques aanpakt. Terwijl lecanemab zich richt op amyloïde plaques als ze vezels beginnen te vormen, bindt Kisunla zich aan deze plaques nadat ze al zijn samengeklonterd ¹.

Zowel Kisunla als Leqembi worden toegediend via een intraveneus infuus, maar Kisunla hoeft minder vaak gedoseerd te worden - om de vier weken in vergelijking met het tweewekelijkse schema van Leqembi. Deze lagere frequentie zou een belangrijke factor kunnen zijn voor patiënten die ver weg wonen van medische faciliteiten waar ze infusies krijgen. Dit kan echter veranderen zodra de auto-injector van Leqembi, die momenteel wacht op goedkeuring van de FDA, beschikbaar komt ².

Hoe effectief is Kisunla?

In de TRAILBLAZER-ALZ 2 fase 3 studie, toonde Kisunla (donanemab) veelbelovende resultaten bij patiënten met vroege Alzheimer symptomen. De belangrijkste bevindingen waren:

• een afname in cognitieve achteruitgang van 35% voor degenen met intermediaire tau-niveaus, die toenam tot 36% na 18 maanden.
• Bijna de helft (47%) van de patiënten vertoonde na een jaar geen achteruitgang, vergeleken met 29% in de placebogroep.
• 52% van de patiënten voltooide de behandeling binnen een jaar als gevolg van plaqueverwijdering. Patiënten met Kisunla hadden 40% minder achteruitgang in dagelijkse activiteiten en 39% minder kans op ziekteprogressie ³.

Wie komt in aanmerking voor Kisunla?

Kisunla is bedoeld voor patiënten in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer en patiënten met lichte cognitieve stoornissen. Bovendien moeten patiënten, net als bij andere nieuwe geneesmiddelen, voldoen aan dezelfde inclusiecriteria die werden gebruikt in het klinische onderzoek dat voorafging aan de goedkeuring van Kisunla. Dit betekent dat je, om in aanmerking te komen voor een behandeling:

• tussen 60 en 85 jaar oud zijn;
• een geleidelijke en progressieve verandering vertonen in de geheugenfunctie over een periode van 6 maanden of langer;
• score tussen 20 en 28 op de Mini-Mental State Examination (MMSE);
• voldoen aan de criteria voor een 18F-florbetapir PET-scan ⁶. 

Wie moet Kisunla niet nemen?

Bepaalde hieronder vermelde gezondheidsproblemen kunnen de risico's van Kisunla verhogen:

• Een genetische risicofactor (homozygoot APOE ε4 gen) door een verhoogd risico op amyloïd-gerelateerde beeldafwijkingen (ARIA);
• Darmverstopping, die Kisunla zou kunnen verergeren;
• ⁶. Voorgeschiedenis van allergische reacties op Kisunla of de ingrediënten ervan ⁷. Voorgeschiedenis van allergische reacties op Kisunla of de ingrediënten ervan

Weet je niet zeker of je in aanmerking komt voor een Kisunla behandeling? Een open gesprek met je arts is altijd een goed begin. Zeker als je Alzheimer in de familie hebt.

Uiteindelijk zijn de kwalificatiecriteria belangrijk, maar andere factoren zoals je familiegeschiedenis en gezondheidstoestand kunnen meer invloed hebben op de beslissing van je arts om Kisunla wel of niet voor te schrijven.

 Hoe kun je Kisunla buiten de VS krijgen?

Misschien vraag je je af wat het voor zin heeft om Kisunla met je arts te bespreken als je buiten de VS woont, waar het medicijn nog niet is goedgekeurd. Gelukkig kun je de behandeling toch krijgen, zolang je arts het voorschrijft.

Dit is mogelijk dankzij de 'Named Patient Import'-regeling die in de meeste landen van toepassing is. Hierdoor kunnen individuele patiënten een geneesmiddel kopen en importeren voor persoonlijk gebruik, als er lokaal geen alternatieven zijn en het geneesmiddel een ernstige aandoening kan behandelen.

Hoeveel kost Kisunla?

De vraag over de kosten van medicijnen is altijd moeilijk te beantwoorden, omdat het afhangt van waar je je bevindt, welk verzekeringsplan je hebt en of het medicijn in kwestie is goedgekeurd in jouw land.

Maar om je een indicatie te geven, de prijs van Kisunla voor een jaar behandeling wordt geschat op USD 32.000 (vergeleken met USD 26.000 voor Leqembi) ⁴.

Hoe lang uw Kisunla-behandeling duurt, hangt af van uw beta-amyloïd scans. Zodra de plaques zijn verdwenen, kunt u stoppen met de behandeling. Voor sommige patiënten kan dit 6 maanden duren, voor anderen een jaar of langer. 

Goed om te weten is dat zodra Kisunla en/of Leqembi ergens anders in de wereld goedkeuring krijgen, de prijs voor beide medicijnen waarschijnlijk zal dalen. De Amerikaanse geneesmiddelenmarkt is immers bijna 3 keer zo duur als in de rest van de wereld 5. 

Wordt Kisunla gedekt door de verzekering?

Dat hangt af van je verzekering en je locatie. Als je in de VS bent, kun je misschien een gedeeltelijke of volledige dekking krijgen van je verzekering. 

Als je echter buiten de VS woont, zoals in Europa of het Verenigd Koninkrijk, is het onwaarschijnlijk dat je een verzekeringsdekking voor je Kisunla-behandeling krijgt totdat deze in jouw land is goedgekeurd. 

Kom je in aanmerking voor Kisunla en heeft je arts het voorgeschreven? Neem dan contact op met ons team op Everyone.org. We zullen je helpen donanemab te kopen voordat het in jouw land is goedgekeurd of beschikbaar is.

Neem contact op

Referenties:

1. Leqembi (Lecanemab) vs Donanemab voor de ziekte van Alzheimer: Wat is het verschil?. Lokaal infuus, 31 augustus 2023.
2. Eisai start Rolling Biologics License Application bij US FDA voor LEQEMBI® (lecanemab-irmb) voor subcutane onderhoudsdosering voor de behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer onder de Fast Track-status. Biogen Investor Relations, 14 mei 2024.
3. Donanemab van Lilly vertraagt cognitieve en functionele achteruitgang aanzienlijk in fase 3-studie naar de vroege ziekte van Alzheimer. Eli Lilly Investors, 3 mei 2023.
4. Schmidt, Eric, en D. Fisher. 5 dingen die u moet weten over Kisunla, het nieuwe geneesmiddel tegen Alzheimer. Fisher Center for Alzheimer's Research Foundation, geraadpleegd op 20 augustus 2024.
5. Internationale prijsvergelijkingen van geneesmiddelen op recept: Schattingen met behulp van gegevens uit 2022. ASPE, geraadpleegd op 20 augustus 2024.
6. Een onderzoek naar donanemab (LY3002813) bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium (TRAILBLAZER-ALZ 2). ClinicalTrials.gov, geraadpleegd op 20 augustus 2024.
7. Interacties met Kisunla: Alcohol, medicijnen en andere. Healthline.com, geraadpleegd op 20 augustus 2024.