Erleada apalutamide) krijgt positief advies van EMA

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat deel uitmaakt van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), heeft een positief advies gegeven voor het nieuwe medicijn tegen prostaatkanker. Erleada apalutamide) wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-metastatische castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC) die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van metastatische ziekte. De Europese Commissie heeft de bevoegdheid om goedkeuring te verlenen voor het gebruik van Erleada apalutamide) en zal vervolgens het positieve advies van CHMP beoordelen.

Het positieve advies van het CHMP is gebaseerd op de resultaten van een klinische studie naar de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel. Het onderzoek vergeleek patiënten die Erleada apalutamide) kregen met een placebogroep. Beide patiëntengroepen hadden toenemende hoeveelheden antigeen, lichaamsvreemde stoffen die een immuunreactie opwekken, ondanks het feit dat ze androgeendeprivatietherapie (ADT) kregen om de antigeenniveaus te verlagen. De groep die Erleada apalutamide) nam en ook ADT kreeg, had 72% minder kans om te overlijden of om de kanker te laten uitzaaien naar afgelegen organen of lymfeklieren in vergelijking met de placebogroep.

Dr. Ivo Winiger-Candolfi M.D. van Janssen Oncology verklaarde: "Het positieve CHMP-advies van vandaag brengt ons een stap dichter bij het aanbieden aan patiënten van een effectieve behandelingsoptie die de verspreiding van hun ziekte vertraagt."

Meer informatie is hier te vinden.