Hoe krijg ik donanemab in Polen (voordat het is goedgekeurd of beschikbaar is)?

Voor patiënten met Alzheimer in een vroeg stadium zijn er de afgelopen 5 jaar een aantal nieuwe behandelingsmogelijkheden gekomen, waaronder AduhelmLeqembi en nu Kisunla (donanemab).

Terwijl patiënten in de VS, het VK en andere landen toegang hebben tot alle drie de geneesmiddelen, zitten patiënten in de EU (waaronder Polen) nog steeds in de wachtkamer ¹. De EMA-goedkeuring van Leqembi is sinds 2024 in het ongewisse, en donanemab wacht nog steeds op een goedkeuringsbesluit.

Is er een manier voor Alzheimer patiënten in Polen om donanemab te krijgen voordat het is goedgekeurd door de EMA? Dit is wat je moet weten.

Wie moet Kisunla (donanemab) innemen?

Het is belangrijk om te weten dat Kisunla (donanemab) geen geneesmiddel is voor de ziekte van Alzheimer. Het is echter wel geïndiceerd voor patiënten in een vroeg stadium van de ziekte en heeft als doel de progressie ervan te vertragen. Dit betekent dat mensen met milde cognitieve stoornissen bij wie de diagnose net is gesteld, goede kandidaten kunnen zijn voor behandeling met donanemab ².

Om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel op jou van toepassing is, moet je altijd overleggen met je behandelend arts.

Hoe werkt Kisunla?

Kisunla (donanemab) is een antilichaam gericht tegen beta-amyloïd. Het hecht zich aan beta-amyloïde eiwitten in de hersenen. Op deze manier helpt het het immuunsysteem om beta-amyloïde plaques in de hersenen af te breken. Lagere niveaus van beta-amyloïd kunnen de progressie van de ziekte van Alzheimer helpen vertragen ³.

Hoe goed is Kisunla (ook in vergelijking met Leqembi)?

Op basis van de gerapporteerde resultaten van de fase 3-studie TRAILBLAZER-ALZ 2 heeft Kisunla (donanemab) een significante werkzaamheid aangetoond voor de vroege symptomatische ziekte van Alzheimer. 

In het onderzoek resulteerde donanemab behandeling in een 35% vertraging van de klinische achteruitgang in vergelijking met placebo, en een 40% vermindering van de achteruitgang van de dagelijkse levensverrichtingen ⁴.

Is Kisunla beter dan Leqembi?

Dit is geen eenvoudige vergelijking. Eén criterium om naar te kijken zijn echter de resultaten van klinische studies. 

• In de fase 3-studie Clarity AD behaalde Leqembi (lecanemab) een vermindering van 27% van de klinische achteruitgang over een periode van 18 maanden. Een rapport van juli 2024 over de resultaten na 3 jaar behandeling toonde aan dat 51% van de patiënten met geen of weinig tau-accumulatie verbetering vertoonde in cognitie en dagelijks functioneren ⁵.
• Beide behandelingen zijn in verband gebracht met amyloïd-gerelateerde beeldafwijkingen (ARIA), zoals zwelling van de hersenen en bloedingen. In de studie met donanemab had 24% van de deelnemers last van bijwerkingen, waaronder ARIA. Het onderzoek met lecanemab rapporteerde ARIA bij bijna 13% van de deelnemers.
• Wat de toediening betreft, wordt donanemab elke vier weken via intraveneuze infusie toegediend, terwijl lecanemab tweewekelijkse infusies vereist.

Is Kisunla verkrijgbaar in Polen?

Nee. Het zal pas beschikbaar zijn in Polen nadat het is goedgekeurd door de EMA. Zelfs dan kan de periode tussen EMA-goedkeuring en lokale beschikbaarheid oplopen tot 844 dagen ⁶. 

Hoewel dit misschien niet bemoedigend klinkt, gezien de progressieve aard van de ziekte van Alzheimer, is er goed nieuws. Je hoeft niet te wachten tot donanemab is goedgekeurd of beschikbaar is in Polen om je behandeling te starten. Dit is wat je kunt doen. 

Hoe donanemab in Polen te krijgen voordat het beschikbaar is

In bijna elk land ter wereld, ook in Polen, hebben patiënten het recht om medicijnen voor persoonlijk gebruik te kopen en te importeren als ze die lokaal niet kunnen krijgen. Dit wordt de 'Named Patient Import'-regeling genoemd. Om hiervoor in aanmerking te komen, is dit vereist:

• je een recept hebt voor een medicijn;
• het geneesmiddel is voor een levensbedreigende, chronische of slopende ziekte;
• het geneesmiddel is niet goedgekeurd of beschikbaar in uw land;
• er lokaal geen behandelingsalternatieven beschikbaar zijn.

Met andere woorden, als je behandelend arts van mening is dat donanemab goed zou kunnen zijn voor jouw aandoening, heeft hij of zij het recht om het aan je voor te schrijven voordat het EMA is goedgekeurd of beschikbaar is in Polen. En met het recept kun je donanemab meteen kopen. Ons deskundige team bij Everyone.org helpt je om het medicijn meteen in Polen te krijgen. Klik op de knop hieronder om te beginnen. 

Vragen over de toegang tot Kisunla (of andere geneesmiddelen tegen Alzheimer) in Polen? Neem contact met ons op. We zijn er om u te helpen. 

Neem contact op

Referenties:

1. Leqembi | Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Europees Geneesmiddelenbureau, geraadpleegd op 4 februari 2025.
2. HOOGTEPUNTEN VAN DE VOORSCHRIJFINFORMATIE. FDA.gov, geraadpleegd op 4 februari 2025.
3. Kisunla (donanemab-azbt). Medical News Today, geraadpleegd op 4 februari 2025.
4. Donanemab van Lilly vertraagt cognitieve en functionele achteruitgang aanzienlijk in fase 3-studie naar de vroege ziekte van Alzheimer. Lilly Investors, bekeken op 4 februari 2025.
5. Nieuwe klinische gegevens tonen aan dat drie jaar continue behandeling met dubbelwerkend LEQEMBI® (lecanemab-irmb) significante voordelen blijft bieden aan patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium, gepresenteerd op de internationale conferentie van de Alzheimer's Association. Biogen Investor Relations, 30 juli 2024.