Is er een nieuw medicijn tegen Alzheimer [2024]?

De zoektocht naar een nieuw medicijn tegen de ziekte van Alzheimer is wereldwijd actief gaande. Sinds 2022 zijn er al meer nieuwe medicijngoedkeuringen op dit gebied dan in het voorgaande decennium. Dat is hoopgevend nieuws, maar het vertaalt zich niet altijd naar de dagelijkse ervaring van Alzheimerpatiënten in Nederland.

Is u keer op keer verteld dat er geen nieuwe behandelingen beschikbaar zijn voor Alzheimer? Het kan zijn dat ze nog niet beschikbaar zijn in Nederland. Dit is wat u moet weten over de nieuwe medicijnen voor Alzheimer in Europa en de rest van de wereld. Inclusief enkele aankomende behandelingen die momenteel in ontwikkeling zijn.

Nieuwe geneesmiddelen voor de ziekte van Alzheimer in Europa [2024]: Leqembi

Voordat een nieuw geneesmiddel in de EU verkrijgbaar is, moet het eerst worden goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). In 2024 werden twee nieuwe behandelingen voor de ziekte van Alzheimer beoordeeld door het EMA: Leqembi (lecanemab) en Kisunla (donanemab).

Terwijl de beslissing over Kisunla nog steeds hangende is, keurde de EMA in november 2024 de goedkeuring van Leqembi goed, na het in eerste instantie in juli ¹ te hebben afgewezen. Slechts een maand na de initiële afwijzing van Leqembi door de EMA, keurde de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) het ^goed2. Hoewel het nog niet beschikbaar is in de EU (dat zal in de loop van 2025 het geval worden), is Leqembi nu toegankelijk voor Alzheimerpatiënten in het Verenigd Koninkrijk. Daarmee is het het nieuwste geneesmiddel voor Alzheimer in Europa.

Waarom werd Leqembi in eerste instantie afgewezen door het EMA?

Leqembi werd in eerste instantie afgewezen door het EMA omdat het voordeel ervan bij het vertragen van cognitieve achteruitgang bij Alzheimerpatiënten niet voldoende werd geacht om op te wegen tegen de risico's voor sommige patiënten.

De belangrijkste zorg van het EMA was een bijwerking die amyloïd-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA) wordt genoemd. Bij ARIA is er sprake van zwelling of bloeding in de hersenen. Hoewel de meeste gevallen van ARIA mild waren, ondervonden sommige patiënten ernstige complicaties. Inclusief hersenbloedingen waarvoor ziekenhuisopname nodig was. Het risico op ARIA was hoger bij mensen met een specifieke genetische factor (ApoE4). Hieronder vallen veel Alzheimer patiënten.

Vanwege deze veiligheidsproblemen en het kleine effect van de behandeling besloot de EMA in eerste instantie om Leqembi ¹ niet goed te keuren. In november 2024 draaiden ze die beslissing echter terug.

Waarom is Leqembi goedgekeurd door de MHRA?

De bezorgdheid van de EMA over de veiligheid van Leqembi speelde ook een rol bij de beslissing van de MHRA om het geneesmiddel goed te keuren. Het Britse bureau koos echter voor een evenwichtige benadering. In plaats van Leqembi helemaal af te wijzen, definieerde het de goedgekeurde indicaties zodanig dat de mogelijke ernstige bijwerkingen werden beperkt.

Hoe? Leqembi(lecanemab) is alleen goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk voor gebruik bij patiënten met Alzheimer in een vroeg stadium die één of geen kopieën van het ApoE4-gen hebben. Deze groepen patiënten vertoonden een lager risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen zoals amyloïd-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA). Dragers van twee kopieën van het ApoE4-gen hadden een hoger risico op ARIA ².

Bovendien is Leqembi in het Verenigd Koninkrijk gecontra-indiceerd voor patiënten die bloedverdunners gebruiken, waaronder warfarine en Eliquis, of bij wie cerebrale amyloïde angiopathie (CAA) is vastgesteld ².

Door deze strategie te volgen heeft het Verenigd Koninkrijk het eerste nieuwe medicijn tegen Alzheimer kunnen introduceren dat enig bewijs van werkzaamheid vertoont bij het vertragen van cognitieve achteruitgang.

Hoe kan ik Leqembi in Nederland krijgen?

Als u een Nederlands patiënt bent, kunt u Leqembi (lecanemab) krijgen, ook al is het nog niet beschikbaar in Nederland. Neem contact op met ons deskundige team voor meer informatie.

Leqembi kopen

Nieuwe geneesmiddelen voor de ziekte van Alzheimer in de wereld [2024]: Donanemab

Hoewel de EMA nog geen goedkeuringsbeslissing heeft genomen voor Kisunla (donanemab), is het medicijn beschikbaar in de VS en is het het nieuwste Alzheimergeneesmiddel ter wereld. Sinds oktober 2024 is donanemab ook goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk. 

Is Kisunla beter dan Leqembi?

Dat is moeilijk te zeggen, omdat het waarschijnlijk is dat verschillende patiënten beter reageren op het ene of het andere medicijn.

Zowel Kisunla als Leqembi zijn monoklonale antilichamen die tot doel hebben amyloïde plaques uit de hersenen te verwijderen en zo cognitieve achteruitgang te vertragen. Ze werken op een vergelijkbare manier, maar vallen een ander deel van de amyloïde molecule aan. Klinische onderzoeksgegevens hebben aangetoond dat Leqembi en Kisunla de cognitieve achteruitgang met respectievelijk 27% en 35% kunnen vertragen gedurende 18 maanden ^{4, 5}.

Volgens Dr. Paul Aisen is één verschil tussen de twee medicijnen dat Kisunla sneller werkt dan Leqembi bij het verwijderen van amyloïde plaques uit de hersenen. De bijwerkingen lijken echter ook iets groter te zijn bij Kisunla ³.

Uiteindelijk zal je behandelend arts het beste kunnen beoordelen welke van de twee medicijnen voor jou een optie zou kunnen zijn.

Hoe kan ik Kisunla in Nederland krijgen?

Ook al is Kisunla (donanemab) nog niet verkrijgbaar buiten de VS, je kunt er wel een behandeling mee starten als je arts het voorschrijft. Dit werkt volgens de 'Named Patient Import'-regeling. Deze regeling staat toe dat je lokaal niet-goedgekeurde medicijnen koopt en importeert voor persoonlijk gebruik. Wij en ons netwerk van apotheken zijn experts op dit gebied en helpen jou en je arts graag om Kisunla in jouw land te krijgen.

Kisunla kopen

Nieuwe medicijnen voor Alzheimer in ontwikkeling

Hoewel recente goedkeuringen bemoedigend zijn, blijft het onderzoek naar nieuwe behandelingen voor Alzheimer zich ontwikkelen. De komende jaren worden verschillende nieuwe geneesmiddelen verwacht.

Twee veelbelovende kandidaten zijn Blarcamesine en Remternetug. Beide bevinden zich in een vergevorderd stadium van klinisch onderzoek.

Hier is een beetje over elk.

Blarcamesine

Ook bekend onder de onderzoeksnaam ANAVEX 2-73, is dit een onderzoeksgeneesmiddel dat relevant zou kunnen zijn voor de ziekte van Alzheimer, maar ook voor de ziekte van Parkinson en het syndroom van Rett.

Blarcamesine werkt anders dan Leqembi en Kisunla. Het richt zich op de sigma-1 receptor (S1R) en muscarine receptoren. Deze zijn belangrijk voor cellulaire homeostase, neuroprotectie en neurotransmitterregulatie. Het geneesmiddel beoogt de normale celfunctie te herstellen, oxidatieve stress te verminderen en cognitieve en motorische functies te verbeteren.

Is blarcamesine beter dan Leqembi of Kisunla?

Het is nog te vroeg om iets te zeggen, maar de resultaten van klinische onderzoeken zijn tot nu toe bemoedigend.

Blarcamesine bevindt zich momenteel in fase 2b/3 van het klinisch onderzoek. De eerste gerapporteerde resultaten toonden een vertraging van de cognitieve achteruitgang tot 38,5% bij patiënten die met het geneesmiddel werden behandeld. Naast deze veelbelovende resultaten liet blarcamesine ook een gunstig veiligheidsprofiel zien, zonder ernstige bijwerkingen ⁶.

De fabrikant van het geneesmiddel, Anavex, heeft verklaard dat het van plan is om voor het einde van 2024 goedkeuring aan te vragen bij de EMA voor blarcamesine ⁷. Als dat het geval is, zou dit het eerste nieuwe geneesmiddel voor de ziekte van Alzheimer kunnen zijn dat mogelijk wereldwijd buiten de VS wordt goedgekeurd. Als dat het geval is, zou dit het eerste nieuwe geneesmiddel voor de ziekte van Alzheimer kunnen zijn dat mogelijk zijn eerste wereldwijde goedkeuring buiten de VS krijgt.

Remternetug

Remternetug is een ander experimenteel geneesmiddel dat gericht is tegen zowel amyloïde plaques als tau-eiwitten. Het is bedoeld voor de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer en hoopt beter te presteren dan donanemab.

In tegenstelling tot andere immuuntherapieën voor Alzheimer die via een infuus worden toegediend, wordt remternetug getest als een gemakkelijkere injectie onder de huid. Dit zou mogelijk minder bijwerkingen en een eenvoudigere behandelingsmethode kunnen bieden, vergelijkbaar met insulinepennen die voor diabetes worden gebruikt.

Is remternetug beter dan Leqembi of Kisunla?

Het is nog te vroeg om dat te zeggen.

Momenteel wordt remternetug onderzocht in een grootschalig fase 3-onderzoek (TRAILRUNNER-ALZ 1 genaamd), dat in 2025 zal aflopen. De eerste gegevens van het onderzoek suggereren dat remternetug mogelijk beter is in het verwijderen van amyloïde plaques dan donanemab. Uit deze gegevens bleek dat na 6 maanden behandeling 75% van de 41 geteste mensen amyloïde uit hun hersenen hadden verwijderd. Ter vergelijking: bij 40% van de patiënten in het klinische onderzoek die met donanemab werden behandeld, was het amyloïd binnen dezelfde tijd verdwenen.

Dit gezegd hebbende, wijzen de eerste onderzoeksgegevens van Remternetug erop dat het medicijn mogelijk meer bijwerkingen heeft ⁸.

Liggen nieuwe behandelingen voor de ziekte van Azheimer binnen je bereik?

Het kan ontmoedigend zijn om te leren over nieuwe medicijnen voor Alzheimer die beschikbaar zijn voor andere patiënten, maar (nog) niet voor Nederlandse patiënten. Het is echter belangrijk om te onthouden dat u elk medicijn kunt krijgen dat overal ter wereld is goedgekeurd, zolang uw behandelend arts denkt dat het u kan helpen.

Het nadeel is dat het medicijn vaak niet wordt vergoed door je verzekering. Vraag dit na bij je verzekeraar. Het voordeel is echter dat je meteen met de behandeling kunt beginnen. Wanneer tijd voor jou van essentieel belang is, kan dit een verschil maken.

Als u hulp of advies nodig hebt over het verkrijgen van medicijnen uit het buitenland voordat ze in Nederland zijn goedgekeurd, neem dan contact met ons op. Wij zijn experts op dit gebied en we zijn er voor u.

Neem contact op

Referenties:

1. Leqembi | Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Europees Geneesmiddelenbureau, 26 juli 2024.
2. Lecanemab gelicentieerd voor volwassen patiënten in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer. GOV.UK, 22 augustus 2024.
3. Het nieuwe geneesmiddel tegen Alzheimer: Wat is Kisunla? BrightFocus Foundation, 18 juli 2024.
4. Wat is het verschil tussen Leqembi en Aduhelm? Een eenvoudig overzicht. Everyone.org, 3 augustus 2023.
5. Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van vroege symptomatische ziekte van Alzheimer | Eli Lilly and Company. Eli Lilly Investors, 2 juli 2024.
6. Meglio, Marco. Blarcamesine toont significante vertraging van de ziekte van Alzheimer in fase 2/3-onderzoek. NeurologyLive, 8 augustus 2024.
7. Anavex wil EMA-goedkeuring ondanks wankele gegevens in pivotaal Alzheimer-onderzoek. Clinical Trials Arena, Accesse 15 oktober 2024. 
8. Berger, P. Remternetug kan Kisunla verslaan voor de behandeling van Alzheimer. Alzheimer's & Dementia Weekly, 8 oktober 2024.