Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Inzicht in uw MS-behandelopties

Als je het landschap van de Multiple Sclerose (MS)-behandelingen bekijkt, zijn Briumvi, Ocrevus en Kesimpta wellicht iets voor jou. Dit overzicht helpt je inzicht te krijgen in de belangrijkste overeenkomsten en verschillen tussen deze drie belangrijke MS-behandelingen.

Het behandelt alles van hun gebruik, werkingsmechanismen, toedieningsmethoden, werkzaamheid, bijwerkingen tot kosten en goedkeuringen.

Brumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Waar worden ze voor gebruikt?

Gelijkenissen

Alle drie de therapieën worden voorgeschreven voor de behandeling van Multiple Sclerose (MS). Meer in het bijzonder relapsing MS (RMS), met inbegrip van het klinisch geïsoleerd syndroom, relapsing-remitting MS en actieve secundair progressieve MS ^1,2,3. 

Verschillen

Ocrevus is het enige van de drie geneesmiddelen dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met primaire progressieve MS (PPMS) ¹. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Hoe werken ze?

Briumvi, Ocrevus en Kesimpta zijn allemaal ziektemodificerende therapieën. Met andere woorden, ze hebben als doel de progressie van MS te vertragen en de onderliggende oorzaak aan te pakken in plaats van zich alleen te richten op de symptomen.

De drie medicijnen zijn anti-CD20 monoklonale antilichamen en lijken in hun werkingsmechanisme op elkaar. Het is nog niet helemaal duidelijk hoe ze werken, maar alle drie de medicijnen richten zich op specifieke B-cellen die het eiwit CD20 tot expressie brengen. Aangenomen wordt dat deze cellen betrokken zijn bij de progressie van MS. 

Door deze B-cellen aan te vallen, willen Briumvi, Kesimpta en Ocrevus het aantal terugvallen van MS verminderen, de ziekteprogressie vertragen en actieve hersenlaesies bij MS-patiënten verminderen ⁴.

Hoe worden Briumvi, Ocrevus en Kesimpta toegediend?

Er zijn enkele opmerkelijke verschillen in de toediening van de drie therapieën.

Briumvi en Ocrevus zijn verkrijgbaar als intraveneuze infusen. Kesimpta wordt in plaats daarvan in de huid geïnjecteerd. Dit is een belangrijk verschil, want hierdoor kunnen Kesimpta patiënten thuis zelf injecteren in plaats van een infuus te krijgen in een ziekenhuis of kliniek.

Een ander verschil tussen de drie MS-behandelingen is de frequentie en duur van de toediening. Briumvi vereist twee keer per jaar infusies van een uur. Ter vergelijking: Ocrevus vereist twee infusies van 2 uur per jaar. Kesimpta injecties zijn elke vier weken nodig.

Hoe efficiënt zijn Briumvi, Ocrevus en Kesimpta?

Wat betreft werkzaamheid hebben alle drie de geneesmiddelen vergelijkbare resultaten laten zien bij het verminderen van terugvallen en het vertragen van de progressie van RMS. Hieronder staan enkele hoogtepunten uit hun klinische onderzoeksresultaten.

Ocrevus resultaten klinisch onderzoek

• Resultaten bij RMS-patiënten

In 2 klinische onderzoeken van meer dan 2 jaar werd Ocrevus getest tegen een andere goedgekeurde MS-behandeling, Rebif.

De resultaten van de onderzoeken toonden een vermindering van 46% van het aantal terugvallen bij Ocrevus patiënten in vergelijking met Rebif patiënten. 83% van degenen die Ocrevus gebruikten, had geen last van terugval, vergeleken met 71% van degenen die Rebif ⁴ gebruikten.

Over de periode van 2 jaar van de onderzoeken hadden mensen die Ocrevus gebruikten 40% minder kans op progressie van invaliditeit dan degenen die Rebif gebruikten. Wat T1 Gd+ laesies betreft, hadden Ocrevus patiënten 94% minder laesies dan Rebif patiënten. Het verminderen van laesies wordt beschouwd als een belangrijk element in het vertragen van de progressie van MS ⁴. 

• Resultaten bij PPMS-patiënten

Om de veiligheid en werkzaamheid bij PPMS-patiënten te beoordelen, werd Ocrevus getest in vergelijking met een placebo.

De resultaten van het klinisch onderzoek toonden aan dat bij 32,9% van de patiënten die Ocrevus gebruikten progressie van invaliditeit optrad, vergeleken met 39,3% van de patiënten die placebo kregen.

Placebo-patiënten ervoeren een toename van 7% in hun T2-lesievolume, terwijl Ocrevus -patiënten een afname van 3% in T2-lesievolume zagen. 

Resultaten klinisch onderzoek Briumvi

De werkzaamheid en veiligheid van Briumvi werden getest in 2 klinische studies tegen een andere MS-behandeling - teriflunomide. 

Klinische onderzoeksresultaten toonden aan dat Briumvi patiënten 49% (Trial 1) en 59% (Trial 2) minder terugvallen dan teriflunomide patiënten. Van de mensen die Briumvi gebruikten, had 86% (Trial 1) en 87% (Trial 2) geen terugval, vergeleken met 74% (Trial 1) en 72% (Trial 2) van de teriflunomidepatiënten.

Briumvi patiënten hadden 97% (Trials 1 & 2) minder T1 Gd+ laesies dan teriflunomide patiënten.

Kesimpta resultaten klinisch onderzoek

Net als Briumvi werd Kesimpta in 2 klinische onderzoeken getest tegen teriflunomide.

De resultaten toonden 51% (Trial 1) en 58% (Trial 2) minder recidieven bij Kesimpta patiënten in vergelijking met teriflunomide patiënten. 

Invaliditeitsprogressie na het begin van invaliditeitssymptomen was 34% (3 maanden na het begin van de symptomen) en 33% (6 maanden na het begin van de symptomen) minder waarschijnlijk voor Kesimpta patiënten dan voor teriflunomide patiënten. 

Kesimpta patiënten hadden 98% (Trial 1) en 94% (Trial 2) minder T1 Gd+ laesies vergeleken met teriflunomide patiënten. Kesimpta patiënten hadden ook 82% (Trial 1) en 85% (Trial 2) minder T2 laesies.

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Veiligheid en bijwerkingen

Volgens de voorschrijfinformatie komen de meest voorkomende bijwerkingen van de behandelingen met Briumvi, Ocrevus en Kesimpta grotendeels overeen. Hieronder staat een overzicht, inclusief enkele nuances.

Briumvi bijwerkingen

• Infusiereacties, waaronder koorts, koude rillingen, hoofdpijn, griepachtige verschijnselen ⁵.
• Infecties. Het totale percentage infecties was 56%, waarvan 5% als ernstig werd beschouwd. De meest gemelde infecties waren van de bovenste luchtwegen en urinewegen ⁵. 

Ocrevus bijwerkingen

• Infusiereacties, waaronder jeukende huid, uitslag, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling en pijn in de keel, lage bloeddruk, koorts, vermoeidheid ⁶.
• Infecties. Het totale percentage infecties was 58%. De meest gemelde infecties waren infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, evenals huidinfecties en herpes-gerelateerde infecties ⁶.

Kesimpta bijwerkingen

• 6. Aan injectie gerelateerde reacties, waaronder zwelling, jeuk en pijn ^.
• Infecties. Het totale percentage infecties was 51,26%-52,7%, waarbij 1,8%-2,5% als ernstig werd beschouwd. De meest gemelde infecties waren van de bovenste luchtwegen en de urinewegen ⁷.
• Hoofdpijn.

Leiden Briumvi, Kesimpta of Ocrevus tot progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)?

PML is een zeldzame virale infectie van de hersenen, die meestal wordt waargenomen bij immuungecompromitteerde mensen. Er zijn enkele gevallen van PML gemeld na behandeling met Ocrevus 6.

Hoewel er op dit moment geen gevallen zijn gemeld van PML na een behandeling met Briumvi of Kesimpta , is het belangrijk om te onthouden dat PML kan optreden na een behandeling met een van deze therapieën. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Prijsvergelijking

Als het gaat om medicijnen die nog niet overal verkrijgbaar zijn, variëren de kosten vaak afhankelijk van je locatie, leveranciers of verzekeringsdekking. 

Hieronder staat een schatting van de jaarlijkse behandelingskosten met Briumvi, Ocrevus, en Kesimpta, ervan uitgaande dat er geen verzekering is.

Hoeveel kost Briumvi zonder verzekering?

Voor patiënten in de VS, waar Briumvi is goedgekeurd en op de markt verkrijgbaar is, worden de jaarlijkse behandelingskosten geschat op 59.000 USD. Dit bedrag dekt 2 infusies van 450 mg (6 ampullen in totaal). Tegen deze prijs is Briumvi momenteel de meest betaalbare MS-behandeling in de VS ¹³. 

De situatie is echter anders voor patiënten in de EU en andere regio's buiten de VS. Hoewel Brumvi is goedgekeurd in de EU, is het daar nog niet commercieel verkrijgbaar, wat leidt tot hogere inkoopkosten. Zodra de EU-prijs voor Briumvi is vastgesteld en de behandeling lokaal beschikbaar wordt, zal de prijs voor niet-Amerikaanse patiënten waarschijnlijk ook dalen. We hebben een vergelijkbare trend gezien met Kesimpta en Ocrevus, die al enkele jaren op de EU-markt zijn. 

Intussen kost een enkele dosis van 150 mg (6 ml) Briumvi buiten de VS ongeveer EUR 15.130. Dit komt neer op een jaarlijkse behandelingskost van ongeveer EUR 90.780 (6 injectieflacons).

Briumvi kopen

Hoeveel kost Kesimpta zonder verzekering?

Een eenmalige dosis van 20 mg (0,4 ml) Kesimpta kost ongeveer 1700 euro. 

De behandeling begint meestal met een initiële dosis van 20 mg (0,4 ml), die een week later en twee weken later wordt herhaald. De daaropvolgende injecties worden één keer per maand gegeven. 

Dit betekent dat je jaarlijkse behandelingskosten in het eerste jaar ongeveer 25.500 euro bedragen en daarna dalen naar ongeveer 20.400 euro.

kopen Kesimpta

Hoeveel kost Ocrevus zonder verzekering?

Een eenmalige dosis van Ocrevus (300 mg/ml) kost ongeveer 8.016 euro. 

De behandeling begint meestal met een initiële dosis van 300 mg, die twee weken later wordt herhaald. Latere infusies worden eens per 6 maanden uitgevoerd, met een aanbevolen dosering van 600 mg. 

Dit komt neer op ongeveer 48.096 euro aan behandelingskosten in het eerste jaar, en daalt daarna tot 32.064 euro.

kopen Ocrevus

Waar zijn Briumvi, Ocrevus en Kesimpta goedgekeurd?

Briumvi en Kesimpta zijn momenteel alleen goedgekeurd in de VS en de EU ^{8, 9, 10, 11}. Ocrevus is momenteel goedgekeurd in meer dan 98 landen, waaronder de VS, de EU, Canada, Australië en Nieuw-Zeeland ¹². Briumvi is momenteel alleen goedgekeurd in de VS en de EU.

Is Briumvi, Ocrevus of Kesimpta (nog) niet goedgekeurd of beschikbaar in jouw land? Als u en uw arts van mening zijn dat u baat zou kunnen hebben bij deze behandelingen, neem dan contact op met ons team van medische toegangsexperts. We kunnen u een gepersonaliseerde prijsofferte geven om het geneesmiddel voor u te sourcen.

Neem contact op

Referenties:

1. OCREVUS® (ocrelizumab) | Behandeling van multiple sclerose (MS). Ocrevus, geraadpleegd op 22 augustus 2023.
2. Relapsing MS Treatment I KESIMPTA® (ofatumumab). Kesimpta, geraadpleegd op 22 augustus 2023.
3. BRIUMVI ® (ublituximab-xiiy). Briumvi, geraadpleegd op 22 augustus 2023.
4. OCREVUS® (ocrelizumab) Resultaten voor RMS (Relapsing MS). Ocrevus, Geraadpleegd op 22 augustus 2023.
5. Referentie ID: 5101565. TG Therapeutics, geraadpleegd op 22 augustus 2023.
6. HOOGTEPUNTEN VAN DE VOORSCHRIJFINFORMATIE. Genentech, geraadpleegd op 22 augustus 2023.
7. HOOGTEPUNTEN VAN DE VOORSCHRIJFINFORMATIE. Novartis, geraadpleegd op 22 augustus 2023.
8. Briumvi | Europees Geneesmiddelenbureau. Europees Geneesmiddelenbureau, 13 juli 2023.
9. Goedkeuring van BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy) | TG Therapeutics, Inc. TG Therapeutics, 28 december 2022.
10. FDA keurt Kesimpta® (Ofatumumab) goed, de eerste zelf toegediende B-celtherapie voor recidiverende vormen van MS | MSAA. Multiple Sclerosis Association of America, 25 augustus 2020. 
11. Kesimpta |Europees Geneesmiddelenbureau. Europees Geneesmiddelenbureau, 29 januari 2021.
12. Ocrevus. Roche, geraadpleegd op 22 augustus 2023.
13. FDA keurt Briumvi (ublituximab-xiiy) goed voor recidiverende MS. Nationale MS-vereniging, 28 december 2022.