Kan Opzelura worden gebruikt bij kinderen? Dit is alles wat we weten.

Opzelura (ruxolitinib) is sinds medio 2023 goedgekeurd in de VS, de EU en het VK ^1,2. Het wordt gebruikt voor de behandeling van atopische dermatitis en niet-segmentale vitiligo.

Op dit moment is Opzelura geïndiceerd voor patiënten vanaf 12 jaar. Maar liefst 25% van de gevallen van vitiligo begint echter voor de leeftijd van 10 jaar ³. Atopische dermatitis komt ook vaak voor op jonge leeftijd, bij ongeveer 20% van de kinderen ⁴. Gezien het feit dat beide aandoeningen de levenskwaliteit van de patiënt kunnen beïnvloeden, kunt u zich afvragen of Opzelura kan worden gebruikt bij kinderen.

Hier is alles wat u moet weten over Opzelura en kinderen. Inclusief het laatste onderzoek en manieren om toegang te krijgen tot het geneesmiddel voor pediatrisch gebruik, als uw arts het aanbeveelt.

Kan Opzelura worden gebruikt bij kinderen? De laatste resultaten van klinisch onderzoek

Opzelura(ruxolitinib) bij kinderen met atopische dermatitis (eczeem)

Eerder in 2023 richtte de TRuE-AD3 klinische studie zich op kinderen van 2 tot 12 jaar met atopische dermatitis ⁵. De belangrijkste gerapporteerde resultaten van deze studie waren:

• 56% van de kinderen die behandeld werden met Opzelura crème (0,75% en 1,5%) had een heldere of bijna heldere huid na 8 weken behandeling. Ter vergelijking: dit resultaat werd gerapporteerd door slechts 10,8% van degenen die een niet-medicamenteuze crème gebruikten;

• 67% van de patiënten die werden behandeld met Opzelura bereikten ten minste een verbetering van 75% in de Eczema Area and Severity Index (EASI75) na 8 weken behandeling. Het resultaat voor de controlegroep was 15%;

• Patiënten die werden behandeld met Opzelura ervoeren een aanzienlijke verbetering in de verlichting van jeuk. Meer dan de helft van hen behaalde ten minste een vermindering van 4 punten in de NRS-score (Numerical Rating Scale) voor jeuk;

• Opzelura werd goed verdragen. Er waren geen meldingen van ernstige infecties, belangrijke nadelige cardiovasculaire effecten, maligniteiten of tromboses in week 8 van de behandeling ⁵.

De resultaten van de TRuE-AD3 studie zijn bemoedigend voor het mogelijke gebruik van Opzelura bij kinderen met atopische dermatitis.

Opzelura(ruxolitinib) bij kinderen met niet-segmentale vitiligo

Er zijn nog geen klinische onderzoeksgegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van Opzelura bij kinderen met niet-segmentale vitiligo. We konden ook geen informatie vinden over lopende klinische onderzoeken met Opzelura en pediatrische vitiligopatiënten.

Hierdoor is het helaas onmogelijk om te zeggen of Opzelura veilig gebruikt kan worden voor baby's en jonge kinderen.

Wanneer wordt Opzelura goedgekeurd voor kinderen?

Het is onmogelijk te zeggen, omdat er geen officiële aanvraag is ingediend voor de goedkeuring van Opzelura voor pediatrisch gebruik.

Kan uw arts Opzelura voor kinderen voorschrijven?

Opzelura (ruxolitinib) is nergens goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 12. Uw arts heeft echter de bevoegdheid om Opzelura toch voor te schrijven voor de behandeling van baby's en jonge kinderen. Hij of zij kan dit doen op basis van de beschikbare resultaten van klinisch onderzoek en de specifieke kenmerken van het geval van de patiënt.

Een behandelend arts kan Opzelura voorschrijven aan een pediatrische patiënt met atopische dermatitis. Het is echter onwaarschijnlijk dat ze het zullen voorschrijven aan kinderen met vitiligo totdat er meer gegevens beschikbaar zijn.

Heeft de arts van je kind de beslissing genomen en Opzelura voorgeschreven voor pediatrisch gebruik? Afhankelijk van waar je bent gevestigd, kan het ingewikkeld zijn om dat recept in te vullen. Eén reden is dat Opzelura nog niet overal verkrijgbaar is in Europa en het Verenigd Koninkrijk. Een andere reden is dat het nergens is goedgekeurd voor pediatrisch gebruik.

Als u een recept voor Opzelura hebt dat u moeilijk kunt vullen, kan Everyone.org u helpen. Wij zijn gespecialiseerd in het vinden en leveren van voorgeschreven geneesmiddelen die niet beschikbaar zijn voor een patiënt. Neem contact met ons op, zodat we je kunnen helpen.

Neem contact op om Opzelura te kopen

Referenties:

1. Opzelura Europees Geneesmiddelenbureau. Europees Geneesmiddelenbureau, geraadpleegd op 12 december 2023.
2. MHRA-producten. MHRA, geraadpleegd op 12 december 2023.
3. Vitiligo bij kinderen: A Distinct Subset, geraadpleegd op 12 december 2023.
4. Trends in de prevalentie van eczeem bij kinderen en adolescenten: Een fase I-onderzoek van het Global Asthma Network. Clinical & Experimental Allergy, maart 2023.
5. Incyte kondigt nieuwe gegevens aan voor Ruxolitinib Cream (Opzelura®) bij kinderen met atopische dermatitis | Incyte. Investeerders, 13 oktober 2023.