EMA beveelt goedkeuring van Vitrakvi aan (larotrectinib)

Dit is een samenvatting van een artikel van de European Pharmaceutical Review.

De kankerbehandeling van Bayer AG, Vitrakvi (larotrectinib), heeft een voorwaardelijke goedkeuring gekregen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

In de Europese Unie is Vitrakvi (larotrectinib) de eerste kankerbehandeling die ter goedkeuring is voorgelegd en die gericht is tegen een specifiek gen in een solide tumor, ongeacht de plaats ervan in het lichaam. Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor patiënten met neurotrofische tyrosine receptor kinase (NTRK)-genfusie waarvan de tumoren zijn uitgezaaid of niet kunnen worden verwijderd met een operatie, en die geen andere geschikte opties hebben.

De voorwaardelijke goedkeuring ervan vergemakkelijkt de vroegtijdige toegang tot geneesmiddelen met minder volledige ondersteunende gegevens dan normaal in gevallen waarin het voordeel van het hebben van het geneesmiddel zwaarder weegt dan het inherente risico.

Bron:
Victoria Rees. EMA beveelt Vitrakvi aan voor EU-vergunning voor het in de handel brengen. European Pharmaceutical Review. 29/07/2019