FDA geeft groen licht voor MN166 (ibudilast) om fase 2b/3 klinische proeven te beginnen

Nadat in een eerdere studie positieve resultaten zijn geboekt bij het vertragen van de ontwikkeling van amyotrofe laterale sclerose (ALS), heeft ibudilast - merknaam MN166 - van de FDA groen licht gekregen om fase 2b/3-onderzoeken te starten. Dit brengt het geneesmiddel een stap dichter bij goedkeuring voor de behandeling van ALS.

MN166 (ibudilast) is een kleine molecule waarvan de werking de activiteit van immuuncellen in de hersenen vermindert en de overleving en groei stimuleert van zenuwcellen die de beweging controleren. Deze nieuwe studie beoordeelt het vermogen van ibudilast om de progressie van ALS en functionele invaliditeit bij patiënten te vertragen in vergelijking met een placebo. De verandering in de spierkracht van de patiënten, de kwaliteit van leven en het vermogen om te ademen zullen ook worden geëvalueerd, evenals het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van het geneesmiddel.
Aanvullende informatie is te vinden op ALSNewsyToday.