Fruquintinib voor maagkanker: Wordt het binnenkort goedgekeurd?

Fruzaqla (fruquintinib), ook bekend als Elunate, heeft de afgelopen jaren buiten China steeds meer aandacht gekregen. Eerst als behandeling voor uitgezaaide dikkedarmkanker ¹. Recentelijk ook als mogelijke behandeling voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

Maagkankerpatiënten hebben ook een reden om fruquintinib in de gaten te houden. Het medicijn wordt momenteel onderzocht als mogelijke tweedelijnsbehandeling voor de aandoening.

Hier is alles wat je moet weten over lopend onderzoek, verwachte goedkeuringen en vroege toegangsmogelijkheden voor fruquintinib als behandeling voor maagkanker.

Waar is fruquintinib voor goedgekeurd?

Fruzaqla (fruquintinib) is vanaf mei 2024 goedgekeurd in de VS en China voor de behandeling van volwassenen met uitgezaaide dikkedarmkanker (mCRC). Het geneesmiddel is specifiek bedoeld voor mensen die voorafgaand chemotherapie, een anti-VEGF-therapie en een anti-EGFR-therapie (indien van toepassing) hebben gehad ².

Maar hoe komt het dat fruquintinib mogelijk relevant is voor andere soorten kanker? Het heeft te maken met VEGF-receptoren. Als gerichte immuuntherapie remt fruquintinib de activiteit van specifieke VEGF-receptoren. Deze receptoren spelen normaal gesproken een rol bij tumorangiogenese. Door ze te remmen beperkt fruquinitinib de bloedtoevoer naar tumorcellen. Hierdoor kunnen ze niet groeien.

VEGF-receptoren zijn niet specifiek voor darmkanker. Ze spelen ook een rol bij andere soorten kanker. Daarom is de hypothese dat fruquintinib een vergelijkbaar effect zou kunnen hebben bij andere indicaties plausibel.

Maar kan fruquintinib worden toegepast op alle soorten maagkanker?

Welke soorten maagkanker kan Fruzaqla behandelen?

Tot nu toe hebben klinische onderzoeken Fruzaqla onderzocht in de context van de behandeling van gevorderde uitgezaaide maagkanker. Eén type is specifiek het zeldzame gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom (G/GEJ).

Hoe effectief is fruquintinib voor maagkanker?

De afgelopen jaren zijn verschillende klinische onderzoeken met fruquintinib voor de behandeling van maag- en darmkanker afgerond, voornamelijk in China.

Op basis van de beschikbare rapporten volgen hieronder enkele opmerkelijke resultaten.

Resultaten FRUTIGA-onderzoek

In deze klinische studie van fase 3 werd fruquintinib met chemotherapie vergeleken met chemotherapie alleen. De proefpatiënten hadden gevorderde maagkanker of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale junctie (GEJ). De gerapporteerde resultaten waren:

• • De mediane progressievrije overleving met fruquintinib en chemotherapie was 5,6 maanden. Met chemotherapie alleen was dit 2,7 maanden;
  • De algehele overleving was 9,6 maanden met fruquintinib en chemotherapie, vergeleken met 8,4 maanden met chemotherapie alleen. Dit verschil was statistisch niet significant;
  • Bij patiënten met lymfekliermetastasen en niet-diffuus G/GEJ adenocarcinoom was de mediane progressievrije overleving zelfs nog langer (6,08 maanden versus 2,7 maanden met alleen chemotherapie);
  • De algehele overleving onder patiënten met lymfekliermetastasen en niet-diffuus G/GEJ adenocarcinoom vertoonde een kleine statistisch significante verbetering (9,56 maanden vs 7,85 maanden met alleen chemotherapie) ⁴.

FRUTINEOGA studie

Fruquintinib heeft een laag potentieel voor interactie met andere geneesmiddelen. Dit maakt het een goede kandidaat om te combineren met andere oncologische behandelingen. Dit is een van de redenen achter de opzet van de FRUTINEOGA-studie. Het combineert fruquintinib met chemotherapie en S-1 (SOX) als een potentiële eerstelijnsbehandeling voor lokaal gevorderde maagkanker (inclusief GEJ).

De FRUTINEOGA-studie loopt momenteel en zal naar verwachting in november 2024 worden afgerond. De resultaten zullen licht werpen op de mogelijkheid om fruquintinib te gebruiken als eerstelijnsbehandeling voor maagkanker.

Wanneer wordt fruquintinib goedgekeurd voor maagkanker?

Het is moeilijk te zeggen. Het geneesmiddel is ingediend voor goedkeuring voor deze indicatie in China [5]. De indiening was gebaseerd op de resultaten van de FRUTIGA klinische studie.

De mediane goedkeuringstijd voor een geneesmiddel in China bedraagt 13,7 maanden [6]. Aangezien Fruzaqla echter al een geregistreerd geneesmiddel is in China (onder de naam ELUNATE), kan de goedkeuringstijd voor de extra indicatie korter zijn.

Vanaf mei 2024 zijn er geen andere open aanvragen voor de goedkeuring van fruquintinib voor maagkanker. Dit betekent dat het waarschijnlijk niet snel beschikbaar zal zijn voor patiënten buiten China.

Kan mijn arts fruquintinib voorschrijven voor maagkanker?

Technisch gezien kan dat. Of ze dat zullen doen, hangt af van je persoonlijke situatie.

Je arts heeft de bevoegdheid om een behandeling voor te schrijven, zelfs voordat deze is goedgekeurd voor een specifieke indicatie. Hij/zij kan dit doen als hij/zij denkt dat je er baat bij zou kunnen hebben en/of er geen betere behandelingsalternatieven voor je zijn. Om erachter te komen of fruquintinib voor jou van toepassing kan zijn, kun je dit bespreken met je behandelend arts.

Wat als je arts je fruquintinib voorschrijft voordat het is goedgekeurd voor maagkanker? In dat geval kan ons team op Everyone.org je helpen bij het kopen en importeren van fruquintinib, waar je ook bent. Houd om te beginnen je recept bij de hand en neem contact met ons op.

Referenties:

1. FDA-goedkeuring van Fruquintinib breidt behandelingsopties voor latere lijnen in mCRC uit. OncLive, 17 november 2023.
2. FDA keurt Fruquintinib goed voor patiënten met refractaire gemetastaseerde colorectale kanker. European Society for Medical Oncology, 20 november 2023.
3. Fruquintinib plus paclitaxel versus paclitaxel als tweedelijnstherapie voor patiënten met gevorderd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie (FRUTIGA). American Society for Clinical Oncology, geraadpleegd op 08 mei 2024.
4. Tweedelijns Fruquintinib Plus Paclitaxel verbetert aanzienlijk de PFS maar niet de OS in gevorderd maag- of GEJ-adenocarcinoom. OncLive, 6 februari 2024.
5. China aanvaardt HUTCHMED's fruquintinib NDA voor maagkanker. Pharmaceutical Technology, bekeken op 08 mei 2024.
6. Analyse van de registratie en beoordeling van nieuwe geneesmiddelen in China in 2021. NCBI, geraadpleegd op 8 mei 2024.