Jemperli vs Keytruda voor endometriumkanker: Wat is het verschil?

Laatst bijgewerkt: 15 januari 2024

Jemperli vs Keytruda voor endometriumkanker: Wat is het verschil?

U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.

Leer hoe

Als je je hebt verdiept in behandelingen voor dMMR/MSI-H endometriumkanker, ben je waarschijnlijk chemotherapie tegengekomen als de standaard. Maar de recente FDA goedkeuringen van Jemperli (dostarlimab) en Keytruda (pembrolizumab) veranderen de zaken.

Beide immunotherapiemedicijnen hebben veel media-aandacht gekregen. En hoewel de media ze soms "wondermedicijnen" noemen, is het essentieel om door de ruis heen te prikken en bij de feiten te blijven 12.

Als je op zoek bent naar een snelle en eenvoudige manier om te begrijpen hoe Jemperli verschilt van Keytruda, dan zit je hier goed.

In dit artikel vergelijken we de twee medicijnen in de context van endometriumkanker.

Jemperli vs Keytruda: Waar worden ze voor gebruikt?

Gelijkenissen

Zowel Jemperli (dostarlimab) als Keytruda(pembrolizumab) worden voorgeschreven als tweedelijnsbehandeling voor gevorderde endometriumkanker met microsatellietinstabiliteit-hoog (MSI-H) of mismatchreparatie-deficiënt (dMMR).  

Verschillen

  • Alleen Jemperli kan ook worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling. Het wordt voorgeschreven naast chemotherapie (carboplatine en paclitaxel) voor volwassen patiënten met primaire gevorderde dMMR/MSI-H endometriumkanker.
  • Alleen Keytruda is goedgekeurd voor de behandeling van gevorderde mismatch repair proficient (pMMR) endometriumkanker. In deze hoedanigheid wordt Keytruda gebruikt als tweedelijnsbehandeling, in combinatie met chemotherapie (lenvatinib).

Dostarlimab vs Pembrolizumab: Hoe werken ze?

Beide medicijnen zijn immuuntherapieën en hun actieve ingrediënten - dostarlimab en pembrolizumab - werken op een vergelijkbare manier. 

Wanneer T-cellen (een type immuuncel) in contact komen met bepaalde stoffen (PD-L1 en PD-L2), kunnen ze "uitgeschakeld" raken en stoppen met vechten tegen bedreigingen, zoals tumoren. Sommige tumoren kunnen de aanwezigheid van PD-L1 en PD-L2 verhogen om T-cellen uit te schakelen, zodat ze ongestoord kunnen groeien.

Dostarlimab en pembrolizumab proberen dit te voorkomen door vast te houden aan de "uitknop" (PD-1 receptor) op de T-cellen. Dit helpt het immuunsysteem actief te houden tegen de tumor 5,6. 

Hoe efficiënt zijn Jemperli en Keytruda voor endometriumkanker?

Keytruda resultaten klinisch onderzoek

  • Gevorderde MSI-H/dMMR endometriumkanker

KeytrudaDe veiligheid en werkzaamheid van in gevorderde MSI-H/dMMR endometriumkanker werd getest in een klinische studie. Deelnemers kregen eenmaal per 3 weken 200 mg Keytruda . 

De resultaten van het klinische onderzoek meldden dat bij 46% van de mensen de tumor geheel of gedeeltelijk kromp. De respons op de behandeling hield bij 68% van de patiënten ten minste een jaar aan en bij 44% van de patiënten ten minste 2 jaar 2. 

  • Gevorderde pMMR endometriumkanker

Volgens de gepubliceerde resultaten van een fase 3-studie hadden patiënten die werden behandeld met Keytruda(pebrulizumab) in combinatie met chemotherapie een mediane progressievrije overleving van 13,1 maanden, vergeleken met 8,7 maanden bij behandeling met placebo in combinatie met chemotherapie 1. 

Jemperli resultaten klinisch onderzoek

Jemperli is getest in twee klinische onderzoeken (RUBY en GARNET). 

De RUBY-studie testte Jemperli plus chemotherapie tegen placebo met chemotherapie bij de behandeling van primaire gevorderde of terugkerende dMMR/MSI-H endometriumkanker. 

In de RUBY-studie lieten Jemperli en chemotherapie volgens de rapporten een vermindering zien van 71% van het risico op progressie of overlijden van de ziekte, vergeleken met placebo en chemotherapie. Patiënten die werden behandeld met Jemperli en chemotherapie rapporteerden een mediane progressievrije overleving (PFS) van 30,3 maanden, vergeleken met 7,7 maanden voor patiënten die werden behandeld met placebo en chemotherapie. 

In totaal reageerde 73,8% van de patiënten die behandeld werden met Jemperli en chemo op de behandeling (47,6% gedeeltelijk en 26,2% volledig). Bij 61,3% van de patiënten werd dit effect na meer dan een jaar 3 nog steeds gezien en gerapporteerd. 

Het GARNET-onderzoek richtte zich op het testen van Jemperli als een op zichzelf staande tweedelijnsbehandeling voor gevorderde of terugkerende dMMR/MSI-H endometriumkanker.

In de onderzoeksrapporten van GARNET reageerde 45,4% van de patiënten op de behandeling Jemperli (29,8% gedeeltelijk en 15,6% volledig). 85,9% van de responderende patiënten had na een jaar nog steeds hetzelfde effect. 54,7% - na 2 jaar 4.  

Jemperli vs Keytruda: Veiligheid en bijwerkingen

Volgens de bijsluiter zijn dit de meest voorkomende bijwerkingen van Jemperli (dostarlimab) en Keytruda(pembrolizumab):

Jemperli bijwerkingen

Bij gebruik in combinatie met carboplatine en paclitaxel (bij patiënten met primair gevorderd of terugkerend dMMR/MSI-H endometriumkanker):

  • huiduitslag;
  • diarree;
  • hypothyreoïdie;
  • hypertensie (hoge bloeddruk) 6.

Op basis van de gepubliceerde onderzoeksresultaten traden fatale bijwerkingen op bij 6% van de patiënten die Jemperli in combinatie met chemotherapie kregen. Ernstige bijwerkingen traden op bij 13% van de patiënten 6.

Bij gebruik als enkelvoudig middel (bij patiënten met terugkerende of gevorderde dMMR endometriumkanker):

  • vermoeidheid;
  • bloedarmoede;
  • diarree;
  • misselijkheid 6.

Fatale bijwerkingen traden op bij 0,7% van de patiënten die alleen met Jemperli werden behandeld, en ernstige bijwerkingen - bij 38% van de patiënten 6. 

Keytruda bijwerkingen

Bij gebruik in combinatie met lenvatinib (bij patiënten met gevorderde pMMR endometriumkanker):

  • hypothyreoïdie;
  • hypertensie (hoge bloeddruk);
  • vermoeidheid;
  • diarree;
  • spier- en skeletaandoeningen;
  • misselijkheid;
  • verminderde eetlust;
  • stomatitis;
  • gewichtsverlies;
  • maagpijn;
  • urineweginfectie;
  • proteïnurie;
  • obstipatie;
  • hoofdpijn;
  • hemorragische voorvallen;
  • palmair-plantaire erythrodysesthesie;
  • dysfonie;
  • huiduitslag;
  • hepatoxiciteit;
  • acute nierschade 5.

Tijdens het klinische onderzoek op Keytruda traden fatale bijwerkingen op bij 4,7% van de patiënten die werden behandeld met Keytruda en chemotherapie. Ernstige bijwerkingen traden op bij 50% van de 5 patiënten. 

Bij gebruik als enkelvoudig middel (bij patiënten met gevorderde dMMR/MSI-H endometriumkanker):

  • vermoeidheid;
  • pijn aan het bewegingsapparaat;
  • huiduitslag;
  • diarree;
  • pyrexie;
  • hoest;
  • verminderde eetlust;
  • pruritus;
  • dyspneu;
  • obstipatie;
  • pijn, inclusief maagpijn;
  • misselijkheid;
  • hypothyreoïdie 5.

Op basis van deze gegevens lijkt het erop dat Jemperli een gunstiger veiligheidsprofiel heeft dan Keytruda als het gaat om de behandeling van endometriumkanker. 

Jemperli vs Keytruda: Prijsvergelijking

Als het gaat om medicijnen die nog niet overal verkrijgbaar zijn, is het moeilijk om een exacte prijs aan te geven. De uiteindelijke kosten variëren afhankelijk van je locatie, leveranciers of verzekeringsdekking. De prijzen hieronder zijn slechts indicatief. 

Hoeveel kost Jemperli ?

Om je een idee te geven: een ampul met één dosis Jemperli (500 mg) kost ongeveer EUR 6.798,-. Voor een behandeling van een jaar zijn ongeveer 16 injectieflacons nodig (6x 500 mg elke 3 weken, gevolgd door 5x 1000 mg elke 6 weken). Op basis van deze berekening zouden de jaarlijkse behandelingskosten Jemperli ongeveer EUR 108.768 per patiënt bedragen.

Jemperli

Hoeveel kost Keytruda ?

Op Keytruda kost een 100 mg flacon van het geneesmiddel ongeveer EUR 4.226. De aanbevolen dosering voor patiënten met endometriumkanker is 200 mg elke 3 weken of 400 mg elke 6 weken. Afhankelijk van het toedieningsplan dat uw arts aanbeveelt, liggen de jaarlijkse behandelingskosten met Keytruda tussen EUR 120.863 en EUR 145.374 per patiënt.

Keytruda

 

Waar zijn Jemperli en Keytruda goedgekeurd voor de behandeling van endometriumkanker?

Jemperli(dostarlimab) is goedgekeurd door de FDA in de VS en de EMA in Europa 10, 11. 

Keytruda (pembrolizumab) heeft een bredere goedkeuring, onder andere in de VS, EU, Canada, Australië en Nieuw-Zeeland 7,8,9. 

Merk op dat de hier vermelde goedkeuringen alleen betrekking hebben op het gebruik van de geneesmiddelen bij de behandeling van endometriumkanker. Zowel Jemperli als Keytruda hebben ook goedkeuringen voor de behandeling van andere soorten kanker. Deze kunnen per land verschillen.

Is Jemperli of Keytruda (nog) niet goedgekeurd of beschikbaar in jouw land? Als u en uw arts van mening zijn dat u mogelijk baat zou kunnen hebben bij deze behandelingen, neem dan contact op met ons team van medicijndeskundigen. Wij kunnen u persoonlijke ondersteuning bieden en het geneesmiddel voor u aankopen.

 

Neem contact op

 

Referenties:

  1. Pembrolizumab plus chemotherapie bij gevorderde endometriumkanker. The New England Journal of Medicine, 8 juni 2023. 
  2. Resultaten klinisch onderzoek met gevorderde MSI-H/dMMR endometriumkanker. Keytruda.com, bekeken op 4 september 2023.
  3. Resultaten van het RUBY-onderzoek. Jemperli, Geraadpleegd op 4 september 2023.
  4. GARNET werkzaamheid & studieopzet. Jemperli, geraadpleegd op 4 september 2023.
  5. Hoofdpunten uit de voorschrijfinformatie [PDF]. Keytruda, Geraadpleegd op 4 september 2023.
  6. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) injectie. GSKPro voor zorgverleners, geraadpleegd op 4 september 2023.
  7. Merck, Eisai's Keytruda- Lenvima combo wint gelijktijdige OK's in VS, Canada en Australië. Fierce Pharma, bekeken op 4 september 2023.
  8. Keytruda: In afwachting van een besluit van de EC | Europees Geneesmiddelenbureau. Europees Geneesmiddelenbureau, 21 juli 2023.
  9. FDA keurt pembrolizumab goed voor gevorderd endometriumcarcinoom. FDA, 21 maart 2022.
  10. Jemperli |Europees Geneesmiddelenbureau. Europees Geneesmiddelenbureau, 21 april 2021.
  11. FDA keurt immunotherapie voor endometriumkanker met specifieke biomarker goed. FDA, 22 april 2021.
  12. Dostarlimab als wondermiddel: Opkomende hoop tegen kankerbehandeling. NCBI, 8 augustus 2022.