Kalydeco (ivacaftor) nu goedgekeurd in Canada voor kinderen van 1-2 jaar

Laatst bijgewerkt: 01 november 2019

U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.

Leer hoe

De Canadese regelgevende instantie voor geneesmiddelen, Health Canada, heeft de goedkeuring van de behandeling tegen taaislijmziekte (CF), Kalydeco (ivacaftor), uitgebreid. Dit geneesmiddel was al goedgekeurd voor kinderen van 6 jaar en ouder, maar kan nu ook worden gebruikt voor kinderen van 1 tot 2 jaar oud.

Kalydeco (ivacaftor) is een gerichte therapie die wordt gebruikt voor de behandeling van CF-patiënten met bepaalde mutaties. In dit laatste klinische onderzoek had Kalydeco (ivacaftor) een vergelijkbaar veiligheidsprofiel voor kinderen van 1-2 jaar als voor oudere kinderen in eerdere onderzoeken.

Een nieuw onderzoek bij kinderen jonger dan 24 maanden is momenteel aan de gang om de potentiële toepassingen van Kalydeco (ivacaftor) te onderzoeken. Meer informatie vindt u op Cystic Fibrosis News Today.