Nieuwe studie ondersteunt besluit FDA om Copiktra goed te keuren (duvelisib)

Copiktra (duvelisib) is een nieuwe orale behandelingsoptie op de markt voor patiënten met recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfocytisch lymfoom (SLL). Het geneesmiddel is in september 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

De goedkeuring wordt ondersteund door een recente fase 3-studie die de nieuwe behandeling, Copiktra (duvelisib), vergelijkt met de bestaande immunotherapie. De studie toonde aan dat patiënten die Copiktra (duvelisib) namen, langer leefden zonder ziekteprogressie: 13,3 maanden, vergeleken met 9,9 maanden bij de bestaande immunotherapie. Er was ook een hoger responspercentage op Copiktra (duvelisib) van 73,8%, vergeleken met 45,3% voor de huidige immunotherapie.

Copiktra (duvelisib) remt twee soorten enzymen, fosfoinositide 3-kinase (PI3K) delta en gamma, die de groei en overleving van kankercellen van het immuunsysteem bevorderen. Hiermee is het de eerste duale remmer van PI3K-delta en PI3K-gamma die door de FDA is goedgekeurd.

U kunt het volledige artikel hier vinden.