Radicava is nu beschikbaar in de VS. - Wat betekent dit voor mij?

Laatst bijgewerkt: 10 maart 2021

Voor Amerikaanse patiënten en patiënten wereldwijd

Amerikaanse vlag

Gisteren heeft Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) aangekondigd datRadicava™ (edaravone), een receptgeneesmiddel geïndiceerd voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS) dat op5 mei 2017 door de FDA is goedgekeurd, nu verkrijgbaar is in grote delen van de Verenigde Staten.

De eerste ALS-behandeling die in 22 jaar door de FDA werd goedgekeurd, heeft in klinische studies aangetoond dat de behandeling de achteruitgang van de fysieke functie van het verlies vertraagt.

Ik woon in de VS en heb ALS. Hoe kan ik toegang krijgen tot Radicava (edaravone)?

edaravone vereist een recept van een arts. Als u geïnteresseerd bent in deze behandeling, zijn hier de stappen die u moet nemen zoals aangegeven door MTPA:

1. Bespreek met uw arts of edaravone geschikt voor u kan zijn. Als dat zo is, zal hij u een recept geven.

2. 2. Zodra u een voorschrift ontvangt, neemt u contact op met Searchlight Support door te bellen naar 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support is een programma dat door MPTA is ontwikkeld om u te helpen met persoonlijk casemanagement, terugbetalingsondersteuning en, zodra u met de behandeling begint, 24/7 productondersteuning. MPTA heeft een programma ontwikkeld waarbij in aanmerking komende patiënten gratis Radicava kunnen ontvangen van MTPA terwijl hun verzekering beoordeelt of zij de kosten van het geneesmiddel zullen dekken. MTPA heeft ook een programma gecreëerd dat Radicava gratis verstrekt als u niet verzekerd bent en aan bepaalde andere eisen voldoet.

Kan ik nog steeds edaravone importeren in de VS uit Japan?

Amerikaanse patiënten zijn wettelijk in staat om geneesmiddelen te kopen en importeren van overzee die nog niet zijn goedgekeurd en/of nog niet beschikbaar zijn in de VS. Als u probeert toegang te krijgen tot Radicava in de VS en u ontdekt dat het om de een of andere reden nog steeds niet beschikbaar is op uw specifieke locatie, kunt u mogelijk nog steeds edaravone (Radicut) importeren uit Japan op basis van individuele import van een patiënt totdat Radicava beschikbaar is in uw regio. Neem voor meer informatie contact op met everyone.orgop +31 20 808 4414. Uw voorschrijvend arts moet schriftelijk verklaren dat Radicava (edarvon) nog niet beschikbaar is in uw regio.

Ik woon niet in de VS, Japan of Zuid-Korea. Kan ik edaravone nog steeds in mijn land importeren?

Ja! De FDA goedkeuring en beschikbaarheid van Radicava (edaravone) heeft alleen invloed op de mogelijkheid voor Amerikaanse patiënten om edaravone in de VS te importeren. Als u buiten de VS woont, zult u nog steeds edaravone uit Japan kunnen importeren, dat daar meer dan twee jaar geleden werd goedgekeurd onder de naam Radicut meer dan twee jaar geleden, via de persoonlijke invoerregeling van uw land.

Wat is het verschil tussen "Radicava" en "Radicut"?

Radicut en Radicava zijn gewoon verschillende landmerknamen voor exact hetzelfde werkzame bestanddeel, edaravone, geproduceerd door de oorspronkelijke fabrikant, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicutis de merknaam voor de Japanse markt, die in 2015 in Japan werd goedgekeurd; Radicavaisde merknaam voor de Amerikaanse markt, die op 5 mei 2017 door de FDA werd goedgekeurd.

Radicava wordt geleverd in de vorm van kant-en-klare 30 mg/100 ml intraveneuze zakjes, waardoor dit geneesmiddel gemakkelijker kan worden toegediend aan patiënten die thuis worden behandeld.

Radicut werd aanvankelijk uitgebracht in de vorm van injectieflacons van 30mg/20ml, die met een zoutoplossing moeten worden verdund en aan een intraveneuze zak moeten worden toegevoegd voordat ze kunnen worden toegediend. Radicut is nu echter ook beschikbaar in intraveneuze zakken, net als Radicava (ook 30mg/100ml).

Radicut en Radicava inforgrafiek