Vyndaqel (tafamidis): Amyloidosis behandeling goedgekeurd door de FDA
Laatst bijgewerkt: 01 november 2019
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze in uw land niet zijn goedgekeurd.
Meer informatieVyndaqel (tafamidis), vervaardigd door Pfizer, werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van hartaandoeningen veroorzaakt door transthyretine gemedieerde amyloïdose bij volwassenen.
De goedkeuring van de FDA voor het op de markt brengen gebeurde op 3 mei 2019 na een klinische studie waarbij de patiëntengroep die het medicijn nam, aantoonde dat "het overlevingspercentage hoger was in de Vyndaqel -groep dan in de placebogroep" en ook werd "aangetoond dat het aantal ziekenhuisopnames voor cardiovasculaire problemen vermindert." Hoewel het aantal deelnemers klein was, 441, waren er geen medicijngerelateerde bijwerkingen. Het geneesmiddel kreeg in de VS ook de aanduidingen Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy en Orphan Drug1.
Potentieel fataal is amyloïdose wanneer abnormale eiwitten, de zogenaamde amyloïden, zich ophopen in de organen en weefsels. Deze afzettingen komen het vaakst voor in het hart en het perifere zenuwstelsel. De resulterende hartklachten kunnen leiden tot vermoeidheid, een abnormaal hartritme, hartfalen, kortademigheid, bewustzijnsverlies en zelfs de dood.
Vyndaqel (tafamidis) kan schadelijk zijn voor foetussen en de behandeling moet met een arts worden besproken als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Om meer te weten te komen, lees het volledige artikel hier.
Bron:
