Wat is alectinib (Alecensa) en waarom is het laatste nieuws een positieve stap voor longkankerpatiënten?
Laatst bijgewerkt: 01 november 2019
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeHoe doeltreffend is alectinib (Alecensa)? Het laatste nieuws en updates
Onlangs, op 12 oktober, heeft het Europees Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) aanbevolen de uitbreiding van de goedkeuring van een geneesmiddel met de naam alectinib (Alecensa) als eerstelijnsbehandeling van volwassenen met ALK-positieve, gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De vergunning van het EMA voor het in de handel brengen zal spoedig volgen.
Hoewel deze aanbeveling veelbelovend is voor longkankerpatiënten, is het mogelijk dat alectinib nog niet voor alle NSCLC-patiënten op hetzelfde moment beschikbaar is. Er zijn verschillende problemen die vertragingen in de beschikbaarheid veroorzaken. Het is echter mogelijk voor patiënten om geneesmiddelen te importeren op basis van 'named patient' - mits zij de juiste begeleiding hebben en aan de wettelijke eisen voldoen. Als u geïnteresseerd bent in een geneesmiddel dat nog niet beschikbaar is in uw land, vindt u op onze homepage informatie over hoe wij u kunnen helpen. Ons team levert dagelijks nog niet goedgekeurde geneesmiddelen uit de hele wereld, met een service die hoog wordt gewaardeerd door artsen en patiënten.
Dus wat betekent de aanbeveling en waarom is het belangrijk voor patiënten met longkanker wereldwijd?
Over de laatste vooruitgang op Alecensa (alectinib)
Alectinib is een receptplichtig geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), bij wie het type NSCLC wordt veroorzaakt door een abnormaal anaplastisch lymfoma kinase (ALK)-gen.
Op dit moment is het alleen goedgekeurd voor patiënten die het geneesmiddel al hebben ingenomen crizotinibmaar hun NSCLC is verergerd, of die crizotinib niet kunnen verdragen.
Crizotinib wordt momenteel door velen beschouwd als het geneesmiddel bij uitstek voor de behandeling van patiënten met dit type longkanker, aangezien het tot dusver de beste resultaten heeft opgeleverd. Het feit dat alectinib wordt aanbevolen als eerstelijns- of "eerstelijns"-behandeling weerspiegelt echter het feit dat het betere resultaten heeft laten zien in de respons dan crizotinib bij onbehandelde patiënten. Dit is potentieel geweldig nieuws.
Snelle medische uitleg: 'Eerstelijns' betekent dat een geneesmiddel aan een patiënt kan worden gegeven als een allereerste behandelingsoptie; 'tweedelijns' (denk aan 'tweedelijns') betekent dat het geneesmiddel pas een optie is nadat een patiënt de eerste behandeling heeft geprobeerd, derdelijns na de eerste twee geneesmiddelen, enzovoorts.
Wat betekent deze aanbeveling voor de patiënten?
Het EMA heeft nu ongeveer 60 dagen om dit op te pikken en alle nodige documentatie voor te bereiden en de vergunning voor het in de handel brengen van Alecensa (alectinib) als eerstelijnsbehandeling voor ALK-positieve NSCLC af te geven.
Het grote nieuws voor patiënten buiten de EU is dat regelgevende instanties in andere landen (bijvoorbeeld de FDA in de VS, de TGA in Australië) waarschijnlijk hetzelfde zullen doen en dezelfde goedkeuring zullen geven in de komende maanden. Dit is vaak de standaardaanpak voor de goedkeuring van geneesmiddelen door regelgevende instanties.
Als wereldwijd patiëntenplatform voor nieuw goedgekeurde geneesmiddelen, everyone.org volgt de voortgang van Alectinib op de voet, dus we houden onze patiëntengemeenschap op de hoogte zodra er nieuws is.
Voor meer informatie over alectinib (Alecensa) met inbegrip van de werkzaamheid (effectiviteit), ga dan naar onze productpagina.