Je complete gids voor Lumakras (sotorasib) en hoe je het krijgt

Als u of iemand in uw omgeving lijdt aan niet-kleincellige longkanker, kan Lumakras de broodnodige hoop bieden. Vooral in gevallen waarin eerstelijnsbehandelingen zoals chemotherapie of immuuntherapie niet effectief zijn gebleken.

Hier vind je alles wat je moet weten over deze veelbelovende tweedelijns behandelingsremmer van het KRAS G12-gemuteerde NSCLC.

Wat is NSCLC?

Er zijn twee vormen van longkanker: kleincellige longkanker (SCLC) en niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Onder een microscoop zijn de kankercellen van NSCLC groter dan die van SCLC. Daar dankt het zijn naam aan.

NSCLC is de meest voorkomende vorm van longkanker en treft elk jaar meer dan 230.000 mensen, alleen al in de VS. NSCLC heeft de neiging zich langzamer te ontwikkelen dan andere longkankers. Ongeveer 40% van de patiënten wordt gediagnosticeerd nadat de kanker is uitgezaaid naar andere lichaamsdelen^[2].

Wat is Lumakras?

Lumakras (sotorasib ) is een geneesmiddel op recept voor gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een KRAS G12C-mutatie. Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten bij wie de tumor is uitgezaaid en niet operatief kan worden verwijderd.

Lumakras is een tweedelijnsbehandeling voor NSCLC. Het wordt voorgeschreven nadat de patiënt ten minste één eerdere systemische behandeling voor zijn kanker heeft gekregen^[1]. Lumakras is dus geen chemotherapie of immuuntherapie. Het is een remmer van het gemuteerde KRAS G12C.

In de EU is Lumakras verkrijgbaar onder de naam Lumykras.

Leqembi

Hoe werkt Lumakras ?

Om te begrijpen hoe Lumakras werkt, kijken we eerst naar wat de KRAS G12C mutatie in NSCLC is.

Wat is de KRAS G12C mutatie?

KRAS is een oncogen, wat betekent dat het cellen onder specifieke omstandigheden kan veranderen in kankercellen. KRAS speelt een rol bij het reguleren van signaalroutes die de groei, rijping en dood van cellen regelen. Mutaties in het KRAS oncogen kunnen ervoor zorgen dat kankercellen in het lichaam sneller groeien en uitzaaien^[3].

Ongeveer 13% van de NSCLC-patiënten heeft een specifieke KRAS-mutatie, de KRAS G12C-mutatie. Dezelfde mutatie komt ook voor in 1-3% van de colorectale en andere tumoren^[4].

Wanneer KRAS-genen muteren, blijft het eiwit dat ze produceren meestal in een "actieve" positie. Dit betekent dat het voortdurend signalen geeft aan kankercellen om te groeien.

Hoe Lumakras de KRAS G12C-mutatie aanpakt

Lumakras is een doelgerichte therapie die alleen gericht is op de gemuteerde KRAS G12C-moleculen en deze "uit" schakelt. Hierdoor kan de groei van tumorcellen worden vertraagd en voorkomen ^[1].

Lumakras is de eerste gerichte therapie in zijn soort die beschikbaar is voor NSCLC longkankerpatiënten met een gevorderde ziekte ^[13].

Hoe effectief is Lumakras voor NSCLC?

Resultaten van klinische onderzoeken met Lumakras toonden aan dat bij 36% van de patiënten de tumorgrootte met ten minste 30% afnam. Bij 58% van deze patiënten hield het resultaat meer dan 6 maanden aan^[5].

De totale overleving na 2 jaar na behandeling met Lumakras bleek 32,5% te zijn[6]. Dit is bemoedigend, gezien het feit dat de 5-jaars overleving voor NSCLC-patiënten met uitzaaiingen zo laag kan zijn als 9%^[7].

Is Lumakras effectief bij alvleesklierkanker?

Er is een groeiende belangstelling voor het onderzoeken van het potentiële gebruik van Lumakras als tweedelijnsbehandeling voor andere soorten kanker dan NSCLC. Van bijzonder belang zijn colorectale en pancreaskankers met een KRAS G12C-mutatie.

De eerste resultaten van een fase I/II-studie onder alvleesklierkankerpatiënten met een G12C-mutatie zijn bemoedigend. 84% van de patiënten vertoonde een gedeeltelijke of volledige respons op de behandeling, of hun ziekte bleef stabiel^[8].

Ondanks deze bemoedigende resultaten is Lumakras momenteel niet goedgekeurd voor de behandeling van darm- of alvleesklierkanker. Voordat u besluit om Lumakras off-label te gebruiken, is het essentieel om met uw arts te overleggen om de mogelijke voordelen en risico's van deze aanpak af te wegen.

Lumakras (sotorasib) bijwerkingen

Zoals bij elk receptgeneesmiddel, heeft Lumakras mogelijke bijwerkingen waar je je bewust van moet zijn. Hieronder vindt u een lijst met de meest gemelde bijwerkingen, evenals andere die ernstiger kunnen zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Het is altijd het beste om met uw arts te praten als u tijdens de behandeling met sotorasib symptomen ervaart.

Meest voorkomende bijwerkingen:

• diarree
• spier- of botpijn
• misselijkheid
• vermoeidheid
• leverproblemen
• hoesten
• misselijkheid
• abnormale laboratoriumtests ^[1].
   

Ernstige bijwerkingen:

• Het gebruik van Lumakras is in verband gebracht met mogelijke ademhalingscomplicaties die levensbedreigend kunnen zijn. U moet onmiddellijk medische hulp zoeken als u last hebt van kortademigheid, hoesten of koorts.
• Leverproblemen. Behandeling met sotorasib kan abnormale leverbloedtestresultaten tot gevolg hebben. U moet alert zijn op symptomen van mogelijke leverproblemen, zoals een gele kleur van uw huid (geelzucht), veranderingen in de kleur van uw ontlasting of urine, misselijkheid, verlies van eetlust, vermoeidheid of zwakte, pijn of gevoeligheid aan de rechterkant van uw maag^[1].

Hoe te nemen Lumakras

Lumakras is verkrijgbaar als tablet en wordt oraal toegediend. De aanbevolen dagelijkse dosis is 960 mg, wat wordt bereikt door eenmaal daags acht tabletten van 120 mg in te nemen. Je kunt het medicijn met of zonder voedsel innemen, elke dag op hetzelfde tijdstip^[1].

Geneesmiddelen die u moet vermijden tijdens het gebruik van Lumakras (sotorasib)

• Antacida. Als je een maagzuurremmer gebruikt (zoals een Proton Plump Inhibitor of H2-blokkers), moet je je dosis Lumakras 4 uur voor of 10 uur na inname van de maagzuurremmer innemen^[1].
• Sterke CYP3A4-inductoren. Deze geneesmiddelen op recept kunnen het effect van Lumakras verminderen. Enkele geneesmiddelen in deze groep zijn: sommige antibiotica (bijv. rifampine); epilepsiemedicatie (bijv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital); enzalutamide (een behandeling tegen prostaatkanker)^[9].
• CYP3A4-substraten, waaronder sommige corticosteroïden en immunosuppressiva^[10].
• Lumakras kan de werkzaamheid van deze geneesmiddelen verminderen. Enkele voorbeelden zijn: geneesmiddelen die afstoting van organen voorkomen (bijv. cyclosporine, tacrolimus); sommige geneesmiddelen die bloedstolling voorkomen (bijv. rivaroxaban)^[9].

Lumakras en alcohol

De interactie tussen Lumakras en alcohol is niet gedocumenteerd. Als je echter misselijkheid ervaart als gevolg van de behandeling met Lumakras , wordt aangeraden om het gebruik van alcohol te vermijden^[11].

Moet ik op lange termijn Lumakras nemen?

Tweedelijnstherapie met Lumakras is bedoeld voor de lange termijn. Of dit ook in uw geval geldt, hangt af van de klinische voordelen en bijwerkingen die u ervaart. Uw arts zal met u overleggen wat de beste aanpak is.

Voor wie is Lumakras (mogelijk) niet geschikt?

• Kinderen. Klinische onderzoeken hebben zich tot nu toe alleen gericht op volwassen patiënten. Als gevolg daarvan is er geen informatie over de veiligheid en effectiviteit van Lumakras bij kinderen^[1].
• Zwangere vrouwen. Op dit moment zijn de mogelijke effecten van Lumakras op moeder en kind tijdens de zwangerschap nog niet onderzocht^[1]. Er wordt geadviseerd om tijdens de behandeling voorbehoedsmiddelen te gebruiken om mogelijke schadelijke effecten op je ongeboren kind te voorkomen^[12].
• Vrouwen die borstvoeding geven. Het is onduidelijk of Sotorasib overgaat in de moedermelk. Vanwege de mogelijke ernstige bijwerkingen bij kinderen die borstvoeding krijgen, wordt u geadviseerd geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling en tot 1 week na het einde ervan^[1].

Waar is Lumakras goedgekeurd?

Lumakras (sotorasib) is momenteel in deze landen en regio's goedgekeurd als tweedelijnsbehandeling voor volwassenen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met een KRAS G12C-mutatie:

• Verenigde Staten
• EU (voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen onder de naam Lumykras)
• Verenigde Arabische Emiraten
• Canada (voorwaardelijke goedkeuring)
• Verenigd Koninkrijk (tijdelijke goedkeuring)
• Japan.

Hoe kom ik aan Lumakras als het niet is goedgekeurd in mijn land?

Je kunt toegang krijgen tot Lumakras (sotorasib), zelfs als het (nog) niet is goedgekeurd in jouw land.

Dit is mogelijk door de Named Patient Import regeling. Hierdoor kunnen patiënten met een levensbedreigende of slopende ziekte medicijnen kopen die (nog) niet zijn goedgekeurd of beschikbaar zijn in hun land, zolang deze zijn voorgeschreven door hun arts.

Op Everyone.org zijn we gespecialiseerd in het verkrijgen, importeren en leveren van de medicijnen die je nodig hebt, waar ook ter wereld. Wij kunnen u helpen toegang te krijgen tot Lumakras , waar u ook bent.

Neem contact met ons op voor meer informatie en om een aanvraag voor het medicijn in te dienen.

Referenties:

1. Volledige voorschrijfinformatie [FDA]: Lumakras ( sotorasib)[PDF], Amgen, mei 2021.

2. Niet-kleincellige longkanker > Factsheets. Yale Medicine, geraadpleegd in mei 2023.

3. Definitie van het KRAS-gen - NCI Woordenboek van kankertermen - NCI. Nationaal Kankerinstituut, toegankelijk vanaf mei 2023.

4. Targeting KRAS-G12C. Amgen Oncology, toegankelijk vanaf mei 2023.

5. CodeBreaK 100 klinisch onderzoek: LUMAKRAS® (sotorasib). Geraadpleegd in mei 2023.

6. LUMAKRAS® (SOTORASIB) CODEBREAK 100 STUDIE BIEDT TWEE JAAR OVERAL OVERLEVEND VAN 32,5% BIJ PATIËNTEN MET G12C-gemuteerde KRAS-GEAVANCEERDE NON-SMALL CELL LONGKANKER: Amgen, 10 april 2022.

7. 5-Year Survival Rates for Lung Cancer: American Cancer Society, 1 maart 2023.

8. LUMAKRAS® (SOTORASIB) TOONT BEMOEDIGENDE EN KLINISCH BETEKENISVOLLE ANTIKANKERACTIVITEIT BIJ PATIËNTEN MET KRAS G12C-GEMUTEERDE GEVORDERDE ALVLEESKLIERKANKER IN CODEBREAK 100-STUDIE. Amgen, 15 februari 2022.

9. Lumakras Informatie over geneesmiddelen. News Medical, geraadpleegd op 23 mei 2023.

10. Tabel 31.1, [CYP3A4-substraten, -remmers en -inductoren...]. - Het EBMT-handboekNCBI, geraadpleegd op 23 mei 2023.

11. Uw gids voor DE EERSTE EENDODIGE ORALE BEHANDELING1 Geen chemotherapie1[PDF]. LUMAKRAS® (sotorasib), geraadpleegd op 23 mei 2023.

12. Healy, Marisa. Sotorasib (Lumakras™) | OncoLink. Oncolink, 13 juli 2021.

13. Lumakras Goedgekeurd als eerste doelgerichte therapie voor resistente KRAS G12C longkanker mutatie. Global Reach Health, geraadpleegd op 23 mei 2023.

Disclaimer: Dit artikel is niet bedoeld om de zorg van uw behandelend arts te beïnvloeden. Breng geen wijzigingen aan in uw behandeling zonder eerst uw zorgverlener te raadplegen. Dit artikel is niet bedoeld om een diagnose te stellen of een ziekte te behandelen of om de behandelopties te beïnvloeden. everyone.org doet haar uiterste best om de informatie op deze pagina samen te stellen en bij te werken. everyone.org geeft echter geen garantie voor de juistheid en volledigheid van de informatie op deze pagina.