Goedkeuringen

Categorieën
  1. Pre-approval vs. niet-goedgekeurde of elders goedgekeurde geneesmiddelen

    "Niet-goedgekeurde geneesmiddelen", "medelevend gebruik", "early access drugs".

    voorgoedkeuring vs. niet-goedgekeurd

    Lees meer "
  2. Eierstokkanker

    Rubraca (rucaparib), reeds goedgekeurd als behandeling voor BRCA-positieve eierstokkanker, is goedgekeurd als onderhoudstherapie voor eierstokkanker ongeacht de BRCA-mutatie. 
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  3. Leukemie

    De FDA keurt Blincyto (blinatumomab) goed voor patiënten met B-cel ALL, die in remissie zijn maar nog minimale restziekte hebben.
    leukemie

    Lees meer "
  4. Pediatrische leukemie

    FDA keurt Tasigna (nilotinib) goed voor bepaalde pediatrische patiënten met Ph+ CML in de chronische fase.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  5. Diabetische retinopathie

    De FDA keurt de Lucentis (ranibizumab injectie) spuit van Genentech goed voor diabetisch maculair oedeem en diabetische retinopathie.

    FDA

    Lees meer "
  6. Lymfoom

    FDA breidt goedkeuring van Adcetris (brentuximab vedotin) uit voor eerstelijnsbehandeling van stadium III of IV klassiek hodgkinlymfoom in combinatie met chemotherapie.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  7. HIV/AIDS

    De FDA heeft een nieuwe HIV-behandeling goedgekeurd voor patiënten met beperkte behandelingsmogelijkheden.
    HIV-AIDS

    Lees meer "
  8. Borstkanker

    De Food and Drug Administration (FDA) heeft de goedkeuring van Verzenio (abemaciclib) uitgebreid tot een eerstelijnsbehandeling voor sommige vormen van gevorderde of uitgezaaide borstkanker.
    borstkanker

    Lees meer "
  9. ziekte van Parkinson

    FDA keurt Osmolex ER (amantadine) goed voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en drugsgeïnduceerde extrapyramidale reacties. 
    ziekte van Parkinson

    Lees meer "
  10. Longkanker

    Imfinzi (durvalumab), reeds goedgekeurd voor sommige vormen van blaaskanker, is nu door de FDA goedgekeurd voor sommige patiënten met longkanker.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  11. Prostaatkanker

    De FDA heeft Erleada (apalutamide) goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met prostaatkanker die niet is uitgezaaid, maar die blijft groeien ondanks behandeling met hormoontherapie.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  12. MS

    Het Schotse geneesmiddelenconsortium (SMC) heeft Mavenclad (cladribine) goedgekeurd als behandeling voor zeer actieve relapsing multiple sclerose.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  13. Autisme

    Het experimentele medicijn van Roche (balovaptan) heeft nu de Breakthrough Therapy Designation gekregen, waardoor het medicijn mogelijk sneller op de markt komt als de eerste farmacologische behandeling voor autismespectrumstoornis (ASS). Pharmatimes, 30/01/2018.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  14. Kanker van het spijsverteringskanaal

    Na de goedkeuring van het EMA eind 2017, heeft de FDA nu ook Lutathera (lutetium Lu 177 dotataat) goedgekeurd voor bepaalde kankers van het spijsverteringskanaal.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  15. Wat zijn de nieuwste doorbraken in multiple sclerose (MS)?

    Het potentieel van neuroprotectieve middelen voor een geheel nieuwe vorm van behandeling.

    MS

    Lees meer "
  16. Lymfoom

    Brentuximab vedotin (Adcetris) is nu goedgekeurd door de Europese Commissie voor de behandeling van patiënten met CD30-positief cutaan T-cel lymfoom (CTCL) die ten minste 1 eerdere systemische therapie hebben gehad.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  17. Multiple sclerose

    Ocrevus (ocrelizumab), het allereerste door de FDA goedgekeurde geneesmiddel voor primair progressieve MS, is nu ook goedgekeurd door het EMA.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  18. Spinraza, het nieuwe medicijn voor spinale musculaire atrofie

    Is het een baanbrekende behandeling?

    Spinraza

    Lees meer "
  19. Biosimilars

    De FDA heeft het eerste biosimilar voor de behandeling van bepaalde borst- en maagkankers goedgekeurd.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  20. Longkanker

    Een fase 3-studie over longkanker toonde aan dat Imfinzi (durvalumab) als consolidatietherapie het risico op progressie van de ziekte met 48 procent verminderde.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  21. HIV/AIDS

    FDA keurt Juluca (dolutegravir en rilpivirine) goed voor de onderhoudsbehandeling van bepaalde patiënten met HIV-1-infectie.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  22. Een nieuw medicijn voor Alzheimer?

    Introductie van een doorbraak die bekend staat als 'CT1812'.

    ziekte van alzheimer

    Lees meer "
  23. De rol van ocrelizumab in het behandelingslandschap voor MS

    Ocrevus (ocrelizumab) werd goedgekeurd in de VS door de FDA in maart 2017 voor de behandeling van volwassenen met relapsing of primair progressieve vormen van MS, op basis van drie klinische studies.

    ocrelizumab MS-behandeling

    Lees meer "
  24. edaravone beschikbaarheid in de VS - nog één maand te gaan

    Terwijl we wachten op de komst van edaravone naar Amerikaanse apotheken, kunnen patiënten nu al toegang krijgen tot edaravone via TheSocialMedwork.edaravone beste prijs

    Lees meer "
  25. Toegang tot edaravone in uw land - het nieuwe door de FDA goedgekeurde geneesmiddel voor ALS

    Wat zijn de resultaten van de klinische studies die hebben geleid tot de goedkeuring van edaravone, en hoe kunnen patiënten er in hun land toegang toe krijgen?

    edaravone FDA ALS

    Lees meer "
  26. Radicava/Radicut (edaravone) voor ALS

    Voor het eerst in 22 jaar heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS), ook bekend als de ziekte van Lou Gehrig; een motorneuronziekte die wordt gekenmerkt door spieratrofie en zwakte.
    Radicava Radicut edaravone  ALS

    Lees meer "
  27. Nivolumab domineert het nieuws

    Veelbelovende resultaten van meerdere onderzoeken

    nivolumab nieuws

    Lees meer "
  28. Daratumumab goedgekeurd als multiple myeloma behandeling

    De goedkeuring door de FDA van een veelbelovend nieuw geneesmiddel biedt nieuwe hoop aan meerdere myeloma-patiënten die al verschillende behandelingen hebben ondergaan. 

    Daratumumab multiple myeloom behandeling

    Lees meer "
  29. Alectinib goedgekeurd voor de behandeling van ALK-positieve NSCLC

    Een nieuwe behandeling die gericht is op een specifiek type longkanker heeft de goedkeuring van de FDA gekregen. 

    Alectinib behandeling ALK-positieve NSCLC

    Lees meer "
  30. edaravone in Japan goedgekeurd voor de behandeling van ALS

    Het Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA) heeft toestemming gegeven voor het in de handel brengen van edaravone voor de behandeling van ALS in Japan.

    Man in een rolstoel

    Lees meer "
Pagina
US 0