Deze nieuwe ontwikkeling kan de kans vergroten dat patiënten de ziekte met hun arts bespreken...



Een nieuwe bijsluiter met informatie/gegevens over psoriasis in het genitale gebied is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). 

"Niet-goedgekeurde geneesmiddelen", "medelevend gebruik", "early access drugs".

Rubraca (rucaparib), reeds goedgekeurd als behandeling voor BRCA-positieve eierstokkanker, is goedgekeurd als onderhoudstherapie voor eierstokkanker ongeacht de BRCA-mutatie. 

De FDA keurt Blincyto (blinatumomab) goed voor patiënten met B-cel ALL, die in remissie zijn maar nog minimale restziekte hebben.

FDA keurt Tasigna (nilotinib) goed voor bepaalde pediatrische patiënten met Ph+ CML in de chronische fase.

De FDA keurt de Lucentis (ranibizumab injectie) spuit van Genentech goed voor diabetisch maculair oedeem en diabetische retinopathie.

FDA breidt goedkeuring van Adcetris (brentuximab vedotin) uit voor eerstelijnsbehandeling van stadium III of IV klassiek hodgkinlymfoom in combinatie met chemotherapie.

De FDA heeft een nieuwe HIV-behandeling goedgekeurd voor patiënten met beperkte behandelingsmogelijkheden.

De Food and Drug Administration (FDA) heeft de goedkeuring van Verzenio (abemaciclib) uitgebreid tot een eerstelijnsbehandeling voor sommige vormen van gevorderde of uitgezaaide borstkanker.

FDA keurt Osmolex ER (amantadine) goed voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en drugsgeïnduceerde extrapyramidale reacties. 

Imfinzi (durvalumab), reeds goedgekeurd voor sommige vormen van blaaskanker, is nu door de FDA goedgekeurd voor sommige patiënten met longkanker.

De FDA heeft Erleada (apalutamide) goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met prostaatkanker die niet is uitgezaaid, maar die blijft groeien ondanks behandeling met hormoontherapie.

Het Schotse geneesmiddelenconsortium (SMC) heeft Mavenclad (cladribine) goedgekeurd als behandeling voor zeer actieve relapsing multiple sclerose.

Het experimentele medicijn van Roche (balovaptan) heeft nu de Breakthrough Therapy Designation gekregen, waardoor het medicijn mogelijk sneller op de markt komt als de eerste farmacologische behandeling voor autismespectrumstoornis (ASS). Pharmatimes, 30/01/2018.

Na de goedkeuring van het EMA eind 2017, heeft de FDA nu ook Lutathera (lutetium Lu 177 dotataat) goedgekeurd voor bepaalde kankers van het spijsverteringskanaal.

Het potentieel van neuroprotectieve middelen voor een geheel nieuwe vorm van behandeling.

Brentuximab vedotin (Adcetris) is nu goedgekeurd door de Europese Commissie voor de behandeling van patiënten met CD30-positief cutaan T-cel lymfoom (CTCL) die ten minste 1 eerdere systemische therapie hebben gehad.

Ocrevus (ocrelizumab), het allereerste door de FDA goedgekeurde geneesmiddel voor primair progressieve MS, is nu ook goedgekeurd door het EMA.

Is het een baanbrekende behandeling?

De FDA heeft het eerste biosimilar voor de behandeling van bepaalde borst- en maagkankers goedgekeurd.

Een fase 3-studie over longkanker toonde aan dat Imfinzi (durvalumab) als consolidatietherapie het risico op progressie van de ziekte met 48 procent verminderde.

FDA keurt Juluca (dolutegravir en rilpivirine) goed voor de onderhoudsbehandeling van bepaalde patiënten met HIV-1-infectie.

Introductie van een doorbraak die bekend staat als 'CT1812'.

Ocrevus (ocrelizumab) werd goedgekeurd in de VS door de FDA in maart 2017 voor de behandeling van volwassenen met relapsing of primair progressieve vormen van MS, op basis van drie klinische studies.

Terwijl we wachten op de komst van edaravone naar Amerikaanse apotheken, kunnen patiënten nu al toegang krijgen tot edaravone via TheSocialMedwork.

Wat zijn de resultaten van de klinische studies die hebben geleid tot de goedkeuring van edaravone, en hoe kunnen patiënten er in hun land toegang toe krijgen?

Voor het eerst in 22 jaar heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS), ook bekend als de ziekte van Lou Gehrig; een motorneuronziekte die wordt gekenmerkt door spieratrofie en zwakte.

Veelbelovende resultaten van meerdere onderzoeken

De goedkeuring door de FDA van een veelbelovend nieuw geneesmiddel biedt nieuwe hoop aan meerdere myeloma-patiënten die al verschillende behandelingen hebben ondergaan. 

Een nieuwe behandeling die gericht is op een specifiek type longkanker heeft de goedkeuring van de FDA gekregen.