Miplyffa (arimoclomol)

• Uw permanente verblijfplaats bevindt zich buiten de Europese Unie
• U neemt de medicijnen mee, ongebruikt binnen 90 dagen na aankoop
• U heeft een volledig origineel ontvangstbewijs (dat wij u ter beschikking stellen)

Helaas kunnen we niet helpen met btw-teruggave na levering of ophaling bij onze partnerapotheken buiten Nederland.

• Als u binnen de Europese Unie verblijft en u bent geen bedrijf
• Als u naar Amsterdam, Luxemburg of Düsseldorf komt om uw bestelling op te halen

In geval van afhalen kunt u in aanmerking komen voor btw-teruggave als u buiten de Europese Unie woont.

• Dat u een goedgekeurd medicijn uit het buitenland wilt importeren
• Het ontbreken van redelijke behandelingsmogelijkheden in uw land (als u dat kunt, voeg dan een brief van een arts toe die dit bevestigt) - geen alternatief voor de behandeling.
• Dat het medicijn al in een ander land is goedgekeurd (vermeld de naam van het land)
• Dat uw behandelend arts aangeeft dat dit geneesmiddel voor u de beste optie is (voeg een kopie van het recept bij de brief aan de zorgverzekeraar)

• Naam van de patiënt
• Contactgegevens van de patiënt (e-mail en telefoonnummer)
• Kopie van de ID van de patiënt
• Contactgegevens van de Doctor (naam, adres, e-mail en telefoonnummer)
• Verzendadres
• Kopie van het doktersvoorschrift

Verzending: Wij kunnen leveren aan de woning van de patiënt, een apotheek of dokterspraktijk/ziekenhuis, maar dit is afhankelijk van het land. Als u niet zeker weet wat de juiste keuze voor u is, neem dan contact op met ons Patient Support Team en wij kunnen u helpen met het uitwerken van uw exacte wensen.

Zodra we deze informatie hebben ontvangen, zal een van onze leden van het Patiënten Support Team uw recept controleren en contact met u opnemen om uw bestelling op te volgen. Houd er rekening mee dat andere documenten nodig kunnen zijn voor de invoer, wij zullen u begeleiden bij het bestelproces.

Over het algemeen niet, maar wij sturen u na betaling een factuur die u naar uw ziektekostenverzekeraar kunt sturen, zodat zij u kunnen vergoeden. In een beperkt aantal gevallen accepteren wij wel verzekeringen. Neem contact met ons op voor meer informatie.

Als onderdeel van onze protocollen kunnen we uw behandelende arts benaderen voor verificatie of informatie-updates. Door ons uw recept toe te sturen, staat u ons dat toe.

• Naam en geboortedatum van de patiënt
• Naam van het geneesmiddel en dosering
• Benodigde hoeveelheid
• Naam en handtekening van de dokter
• Registratienummer en/of stempel van de arts

Idealiter wordt het recept in het Engels verstrekt. Als alternatief moet een vertaling (onofficieel is voldoende) worden verstrekt.

Houd er rekening mee dat uw arts kan worden gecontacteerd door een van onze teamleden of door de behandelende apotheek om het recept te controleren.

• Kopie van het ID/paspoort van de patiënt
• Kopie van het ID/paspoort van de persoon die de medicijnen komt ophalen
• Brief ondertekend door de patiënt met de mededeling dat hij/zij deze persoon toestemming geeft om de geneesmiddelen in zijn/haar naam op te halen.

1. Stap 1 - Het kan zijn dat de douane het pakket moet controleren om de inhoud te verifiëren. Om deze stap te stroomlijnen, voegen we een brief voor de douane bij met informatie over de inhoud. Eventuele aanvullende vragen worden beantwoord door everyone.org wanneer de douane contact met ons opneemt.
2. Stap 2 - In sommige landen zijn er aanvullende vragen van de medische regelgevende instanties (d.w.z. de FDA, EMA, enz.). Wij verstrekken hen alle nodige informatie op basis van de door de patiënt verstrekte informatie, zoals: het recept, een kopie van het identiteitsbewijs en een brief van de behandelende arts om aan te tonen dat de geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik zijn.
3. Stap 3 - Douanekosten. In sommige gevallen zal de ontvanger worden gevraagd om belastingen en heffingen te betalen. Deze moeten door de patiënt of ontvanger worden geregeld en worden niet gedekt door everyone.org tenzij anders vermeld.

Houd er rekening mee dat de invoer van de geneesmiddelen altijd de inklaring en actieve medewerking van de importerende partij vereist. Wij zullen u helpen en begeleiden, maar zijn afhankelijk van uw medewerking en reactievermogen.

• Vul het aanvraagformulier in op onze Contact pagina
• Stuur een e-mail: [e-mail beschermd]
• Roep ons op:
  • +31 20 808 4414 (EU)
  • +1 646 381 0675 (WIJ)
  • +61 28 417 2910 (AUS)

De respectieve nationale en regionale agentschappen, zoals de Food and Drugs Administration (FDA) in de VS of de European Medical Authority (EMA) voor de Europese Unie beoordelen deze aanvragen en nemen een besluit over de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen. Het beoordelingsproces is gebaseerd op de evaluatie van het door het bedrijf geleverde bewijs. Elk agentschap maakt gebruik van een iets ander proces.

1. Fase I - uitgevoerd in een klein aantal gezonde vrijwilligers of zeer zieke patiënten met een gebrek aan behandelingsmogelijkheden, ontworpen om de effecten van het geneesmiddel in het menselijk lichaam te bestuderen.
2. Fase II - groter aantal patiënten, bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel te evalueren en om te bepalen of verschillende doseringen van de behandeling verschillende effecten hebben.
3. Fase III - groot aantal patiëntengroepen, bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel te bevestigen.
4. Fase IV - nadat het geneesmiddel is goedgekeurd door de regelgevende instanties, bedoeld om de langetermijneffecten te evalueren.